[發明專利]一種快速吸液膨脹型復合壓縮止血海綿及其制備方法

有效

• 申請號: 202110688363.9
• 申請日: 2021-06-22
• 公開（公告）號: CN113134112B
• 公開（公告）日: 2021-09-14
• 發明（設計）人: 趙京禹;王巍;牛旭鋒
• 申請（專利權）人: 北京戎盾醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/06;A61L24/00
• 代理公司: 北京航智知識產權代理事務所(普通合伙) 11668
• 代理人: 陳磊;張楨

1.一種快速吸液膨脹型復合壓縮止血海綿的制備方法，其特征在于，

所述止血海綿由聚乙烯醇、殼聚糖制備得到，原料按質量百分含量包括：殼聚糖：0.1wt %-20 wt %；聚乙烯醇：0.4 wt %-82 wt %；催化劑：0.03wt%-5wt%；交聯劑：0.03wt%-7wt%；致孔劑：16 wt %-77 wt %；余量為水；

所述催化劑為鹽酸、硫酸、醋酸、磷酸中的一種或多種，所述交聯劑為甲醛、戊二醛、乙二醛、環氧氯丙烷中的一種或多種，所述致孔劑為聚乙二醇、乙醇、甲醇中的一種或多種；

所述制備方法包括以下步驟：

S1：將殼聚糖溶于質量濃度為1%的乙酸溶液中，配制得到殼聚糖溶液的質量濃度為0.1～5%；

S2：將聚乙烯醇，在30～80℃水浴中，加入到去離子水中，60～200 rpm機械攪拌0.5～6h至完全溶解，配制得到聚乙烯醇溶液的質量濃度為1～10%；

S3：按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液1：1的比例混合得到共混溶液，并同時加入催化劑和交聯劑，其中，共混溶液總體積與催化劑體積比為（50～100）：1，共混溶液總體積與交聯劑體積比為（20～60）：1，30～80℃水浴加熱，并在200～2000rpm的機械攪拌下，交聯反應0.5～8h；

S4：交聯反應結束后，攪拌不停，每次間隔5～10秒，分4～6次，每次在20～60秒內加入致孔劑，共混溶液總體積與致孔劑體積比為（1～10）：1；

S5：使用1mol/L氫氧化鈉溶液中和反應體系至pH為7.0，再傾倒入模具中，將模具置于冷凍干燥機中，參數設定為預凍溫度：-80～-20℃，預凍時間：0.5～4h；干燥，第一次干燥的隔板溫度為-20℃，時間為8～30h；第二次干燥的隔板溫度為5～40℃，時間為2～8h；凍干完成后即得到止血海綿，環氧乙烷滅菌處理密封保存即可；

所述止血海綿的孔隙率范圍為85%～95%，比表面積為0.06～0.07m²/g；所述止血海綿完全膨脹后，再經50%壓縮形變后，壓縮強度為32～53 KPa；每0.3g的所述止血海綿在30s內的吸水體積為1～3ml。

2.根據權利要求1所述的一種快速吸液膨脹型復合壓縮止血海綿的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖、聚乙烯醇和致孔劑的質量百分比分別為x，y，z，三者滿足如下函數關系：z =0.11x+3y。

3.根據權利要求1所述的一種快速吸液膨脹型復合壓縮止血海綿的制備方法，其特征在于，所述聚乙烯醇的醇解度為：66%～99%，所述聚乙烯醇的聚合度為：200～3000；所述殼聚糖的分子量為：10²～10⁷，所述殼聚糖的脫乙酰度為：55%～99%；所述殼聚糖是由甲殼素經脫乙酰化處理后的產物，其中甲殼素來源于蝦、蟹、貝類、蠅蛆中的一種或幾種的外殼。

4.根據權利要求1所述的一種快速吸液膨脹型復合壓縮止血海綿的制備方法，其特征在于，所述聚乙烯醇的醇解度為：85%～99%，所述聚乙烯醇的聚合度為：400～2500；所述殼聚糖的分子量為：10²～10⁶。