[發(fā)明專利]一種后生元復合物、制備方法及其在抗幽門螺旋桿菌及腸胃疾病中的應用

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• 申請日: 2021-06-18
• 公開（公告）號: CN113413406A
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發(fā)明（設計）人: 王昭月;李靖;孫雨薇;付修遠
• 申請（專利權）人: 南京北極光生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K35/747;A61K36/484;A61K31/198;A61K36/67;A61K36/61;A61K36/8962;A61K36/9066;A61P31/04;A61P1/00;A23L33/00;A23L33/135;A23L11/65;A
• 代理公司: 北京卓嵐智財知識產(chǎn)權代理事務所(特殊普通合伙) 11624
• 代理人: 郭智

本發(fā)明提供一種后生元復合物，包括豆類粉、滅活益生菌及其代謝產(chǎn)物；該復合物1.可以實現(xiàn)滅活益生菌及其代謝產(chǎn)物的緩釋作用；2.可以有效清除機體內(nèi)的幽門螺旋桿菌，緩解由其引發(fā)的胃部不適，如胃痛、燒心、胃酸、胃潰瘍等；3.不但作用時間長，而且作用面積大；4.解決了活菌在儲存、轉運過程中存在的難題。同時，本發(fā)明還提供了該復合物的制備方法及其應用。

技術領域

本發(fā)明涉及一種后生元復合物，特別涉及一種可以對抗幽門螺旋桿菌及胃相關疾病輔助治療的復合物。

背景技術

幽門螺旋桿菌(Hp)是一種呈螺旋狀或S形、微需氧的革蘭陰性桿菌，屬于彎曲桿菌目、螺旋桿菌科、螺旋桿菌屬。其感染具有專一性，常定居于胃粘膜表面。由于其端部具有數(shù)根單極帶鞘的鞭毛，使其可以快速逃離胃腔內(nèi)的酸性環(huán)境，進而穿過厚厚的黏液層，到達并定植于胃粘膜表面。幽門螺旋桿菌感染是導致慢性胃炎、消化性潰瘍、胃腺癌及胃粘膜相關淋巴組織淋巴瘤等上消化道疾病的病因。據(jù)流行病學調(diào)查顯示，全球超過一半的人口存在Hp的感染，在發(fā)展中國家、少數(shù)民族記憶遷徙者中感染率較高，甚至兒童的感染幾率也在大幅度提高。因此，有效控制Hp的感染是控制腸胃類疾病的主要途徑之一。

目前醫(yī)學上，鉍劑四聯(lián)療法(質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑和2種抗生素)已作為國內(nèi)根除Hp的首選治療方案。眾所周知，保持體內(nèi)微生物菌群平衡對人體健康起到重要作用。采用四聯(lián)療法根除Hp的治療中抗生素的使用，不僅可以導致人體內(nèi)微生物失衡，而且腸胃內(nèi)的菌群的數(shù)量、種類、和組成均會發(fā)生不同程度的改變。抗生素還會引起人體的不適反應，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、口苦、食欲不振等。而且，抗生素還能誘導Hp由桿狀菌變成球形菌，導致耐藥率增加。

專利CN112353822A公開了一種乳酸乳球菌粒子與益生菌在制備抗幽門螺旋桿菌感染藥物中的應用，采用長雙歧桿菌凍干粉、乳雙歧桿菌凍干粉、青春雙歧桿菌凍干粉、嗜熱鏈球菌凍干粉、嗜酸乳桿菌凍干粉、德氏乳桿菌或保加利亞亞種凍干粉，可以顯著減少Hp的定植，增加胃部抗菌蛋白的表達，緩解炎癥，尤其在增加胃部適應性免疫方面，兩者聯(lián)用具有很好的協(xié)同作用，能有效治療幽門螺旋桿菌感染導致的胃炎等疾病。國際專利WO2007/073709，篩選出一種乳桿菌，在體外模擬胃液環(huán)境下，能夠結合游離的幽門螺旋桿菌并形成聚集體，從而防止幽門螺旋桿菌到達并感染胃的上皮細胞，聚集體穿過胃腸道以自然的方式離開。雖然采用益生菌作為抗幽門螺旋桿菌的主要成分，不但不會破壞胃腸道內(nèi)的菌群平衡、防止耐藥菌株的產(chǎn)生。但是，一般情況下，益生菌存在以下弊端：一、益生菌的保存期較短，對保存環(huán)境要求苛刻；二，絕大多數(shù)益生菌在進入消化系統(tǒng)時，會受到消化道中的機械作業(yè)、酸性環(huán)境以及抑菌成分的影響，導致益生菌到達胃腸道時的活菌數(shù)量已經(jīng)大大減少，無法達到很好的益生效果。

因此，在抗幽門螺桿菌的治療上，亟需一種既不會像抗生素一樣產(chǎn)生副作用，又能解決益生菌利用率低、不易保存問題的替代品出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術中存在的上述缺陷和不足，提供了一種益生菌復合物，該復合物不但可以對抗人體的Hp感染以及腸胃相關疾病，還可以很好的解決活菌儲存、運輸?shù)却嬖诘膯栴}。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種后生元復合物，包括包括豆類粉、滅活益生菌及其代謝產(chǎn)物。

需要說明的是：“益生菌”是指一類對宿主有益的活性微生物，是定植于人體腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)，能夠產(chǎn)生健康功效并改善宿主體內(nèi)微生態(tài)平衡、發(fā)揮有益作用的活性有益微生物的總稱；“滅活益生菌”是指利用加熱、紫外照射、或化學處理的方式將活的益生菌處死或活體殺死，使得菌體保留有原有的結構和特性，只是不具備生長繁殖的能力。豆類經(jīng)發(fā)酵后的產(chǎn)物、滅活益生菌及其代謝產(chǎn)物統(tǒng)稱為“后生元”。益生菌代謝產(chǎn)物是指豆類粉為底物的代謝產(chǎn)物。