[發明專利]一種甲殼素改性交聯透明質酸鈉外傷敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 202110676240.3
• 申請日: 2021-06-18
• 公開（公告）號: CN115487338A
• 公開（公告）日: 2022-12-20
• 發明（設計）人: 馬矢徒;伍飛飛
• 申請（專利權）人: 杭州協合醫療用品有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/46;A61L15/42
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 劉曉春

本發明提供了一種甲殼素晶須改性的交聯透明質酸鈉外傷敷料及其制備方法，所述敷料的組分包括甲殼素晶須和交聯透明質酸，將甲殼素晶須超聲分散于去離子水中，加入透明質酸鈉攪拌均勻，加入含有交聯劑的鹽酸溶液攪拌均勻，隨后用氫氧化鈉溶液調pH，將溶膠平鋪在凍干盤上，經過風干、冷凍干燥得到交聯HA薄膜，再經過剪裁、封裝、滅菌得到含甲殼素晶須的交聯透明質酸鈉外傷敷料。本發明的交聯透明質酸鈉外傷敷料可以調節交聯透明質酸鈉膜的機械性能、抑菌能力。

技術領域

本發明屬于生物材料領域，具體涉及一種甲殼素晶須改性的交聯透明質酸鈉外傷敷料及其制備方法。

背景技術

透明質酸(hyaluronic acid，HA)是由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖兩種結構單元交替連接而成的一種天然粘多糖，廣泛存在于高等動物細胞外基質、結締組織和生物器官中，因而具有良好的生物相容性和降解性能，是理想的生物材料。未交聯的透明質酸鈉，水溶性較好，不易于成型，還容易被人體快速吸收。交聯的透明質酸鈉仍具有較好的生物相容性，并且交聯的透明質酸膜具有粘附性，將其貼于出血創面，迅速吸收血液后形成水凝膠，黏附于創面，提高血液中凝血因子濃度，加速止血進程，同時通過堵塞出血部位，從而起到止血效果。此外交聯透明質酸鈉膜吸水后形成凝膠，能夠在組織間形成屏障，起到隔離效果，避免了組織愈合過程中的粘連。

但是，通過交聯的透明質酸所制備的敷料，其抑菌能力、力學性能仍然不理想。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術的不足，提供一種含甲殼素晶須的交聯透明質酸鈉外傷敷料及其制備方法，增加交聯透明質酸鈉膜的抑菌能力、力學性能，擴大了交聯透明質酸的應用范圍。

根據本發明的第一個方面，本發明提供了一種甲殼素晶須改性的交聯透明質酸鈉外傷敷料，其特征在于，其中的交聯透明質酸鈉被甲殼素晶須改性。交聯透明質酸鈉外傷敷料包含甲殼素晶須和交聯透明質酸鈉。

根據本發明的第二個方面，本發明提供了上述甲殼素晶須改性的交聯透明質酸鈉外傷敷料的制備方法，其特征在于包含以下步驟：

S1：將甲殼素晶須超聲分散于純化水中，得到甲殼素晶須分散液；

S2：將透明質酸鈉加入甲殼素晶須分散液，攪拌均勻；

S3：在步驟S2制備后的分散液中，加入含交聯劑的鹽酸溶液，攪拌均勻；

S4：調節反應液的pH值至8-9，持續攪拌，得到溶膠；

S5：將所得溶膠用純化水透析；

S6：將透析液平鋪在凍干盤上風干；

S7:冷凍干燥，收集凍干后的薄膜，為含甲殼素晶須的交聯透明質酸鈉外傷敷料。

步驟S3中所述的交聯劑可以為二乙烯基砜、1,4-丁二醇縮水甘油醚、戊二醛中的一種。

在步驟S7后還可進行步驟S8：將剪裁、封裝后進行環氧乙烷滅菌，得到可商品銷售的含甲殼素晶須的交聯透明質酸鈉外傷敷料。

其中，在原料用量上，步驟S1的甲殼素晶須和步驟S2的透明質酸鈉的比例為0.01:1-1:1。

具體實施方式

為了進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明提供的，甲殼素晶須改性的交聯透明質酸鈉外傷敷料進行具體描述，但本發明并不限于這些實施例，該領域技術人員在本發明核心指導思想下做出的非本質改進和調整，仍然屬于本發明的保護范圍。

(一)、甲殼素晶須改性交聯透明質酸鈉外傷敷料制備

實施例1

S1：將0.1g甲殼素晶須，600W超聲分散于40mL的純化水中，得到甲殼素晶須分散液。