[發(fā)明專利]用于載脂蛋白制劑的劑量方案

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• 申請日: 2012-11-02
• 公開（公告）號: CN113398245A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發(fā)明（設計）人: C·雷納
• 申請（專利權）人: 杰特有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K35/16;A61K47/24;A61K47/28;A61K9/00;A61K45/06;A61P3/00;A61P3/06;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 于巧玲

1.固定劑量的載脂蛋白制劑在制備藥物中的應用，所述載脂蛋白制劑是重構的高密度載脂蛋白(rHDL)制劑，其中所述rHDL制劑包含載脂蛋白、一種或多種脂質和任選的洗滌劑，所述藥物用于預防或治療性處理在60-120kg的體重范圍內的人類疾病、障礙或病癥，其中所述疾病、障礙或病癥選自由心臟血管疾病、高膽固醇血癥和低膽固醇血癥組成的組，

其中所述固定劑量包含選自如下范圍的載脂蛋白用量：5-6g和6-7g載脂蛋白，并且

其中所述載脂蛋白是純化自血漿的Apo A-I，所述脂質是磷脂酰膽堿，且該rHDL制劑還包含膽酸鈉洗滌劑；

其中載脂蛋白與脂質之比為1:40-1:75(mol:mol)且膽酸鈉的存在濃度為0.5-0.9g/L。

2.權利要求1的應用，其中所述疾病、障礙或病癥選自由以下組成的組：急性冠狀動脈綜合征(ACS)、動脈粥樣硬化、不穩(wěn)定心絞痛和心肌梗死。

3.權利要求2的應用，其中通過靜脈內輸注或注射給予固定劑量的載脂蛋白制劑。

4.權利要求1-3任一項的應用，其中所述固定劑量包含5.1g、6g或6.8g載脂蛋白。

5.包含載脂蛋白的固定劑量的載脂蛋白制劑的生產方法，包括生產固定劑量的載脂蛋白制劑的步驟，

所述制劑用于在60-120kg的體重范圍內的人類，

其中所述人類患有選自由心臟血管疾病、高膽固醇血癥和低膽固醇血癥組成的組的疾病、障礙或病癥，

其中所述固定劑量包含選自如下范圍的載脂蛋白用量：5-6g和6-7g載脂蛋白，并且

其中所述rHDL制劑包含載脂蛋白、一種或多種脂質和任選的洗滌劑；

其中所述載脂蛋白是純化自血漿的Apo A-I，所述脂質是磷脂酰膽堿，且該rHDL制劑還包含膽酸鈉洗滌劑；

其中載脂蛋白與脂質之比為1:40-1:75(mol:mol)且膽酸鈉的存在濃度為0.5-0.9g/L。

6.權利要求5的方法，其中所述固定劑量包含選自5.1g、6g和6.8g載脂蛋白的載脂蛋白用量。

7.固定劑量的載脂蛋白制劑，其用于預防或治療性處理在60-120kg的體重范圍內的人類疾病、障礙或病癥，其中所述疾病、障礙或病癥選自由心臟血管疾病、高膽固醇血癥和低膽固醇血癥組成的組，

其中所述固定劑量包含選自如下范圍的載脂蛋白用量：5-6g和6-7g載脂蛋白，并且

其中所述rHDL制劑包含載脂蛋白、一種或多種脂質和任選的洗滌劑；

其中所述載脂蛋白是純化自血漿的Apo A-I，所述脂質是磷脂酰膽堿，且該rHDL制劑還包含膽酸鈉洗滌劑；

其中載脂蛋白與脂質之比為1:40-1:75(mol:mol)且膽酸鈉的存在濃度為0.5-0.9g/L。

8.權利要求7的固定劑量的載脂蛋白制劑，其中所述固定劑量包含選自由以下組成的組的載脂蛋白用量：5.1g、6g或6.8g載脂蛋白。

9.藥盒，包含權利要求7或8的固定劑量的載脂蛋白制劑的一個或多個單位劑量；和一種或多種其他藥盒成分。

10.權利要求9的藥盒，其中所述一種或多種其他藥盒成分包括使用說明書；包含各單位劑量的小瓶、容器或其他貯存容器；一種或多種遞送裝置，例如針頭、導管、注射器、輸液管等；和/或適合于安全和便利地貯存和/或運輸該藥盒的包裝。

11.權利要求9或10的藥盒，用于治療或預防性處理疾病、障礙或病癥，所述疾病、障礙或病癥選自由以下組成的組：心臟血管疾病、高膽固醇血癥和低膽固醇血癥。

12.權利要求11的藥盒，其中所述疾病、障礙或病癥選自由以下組成的組：急性冠狀動脈綜合征(ACS)、動脈粥樣硬化、不穩(wěn)定心絞痛和心肌梗死。