[發明專利]一種幾丁質糖膜眼貼制作工藝

在審

• 申請號: 202110672140.3
• 申請日: 2021-06-17
• 公開（公告）號: CN113499323A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: 張冠中
• 申請（專利權）人: 西安申蘭生物醫學工程有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/722;A61P27/02;A61K49/00;G01N15/10;G01N21/84;G01N23/02
• 代理公司: 北京盛凡佳華專利代理事務所(普通合伙) 11947
• 代理人: 李芳

本發明的一種幾丁質糖膜眼貼制作工藝，包括如下步驟：步驟1，將油項原料和水項原料進行配料、攪拌形成水凝膠；步驟2，將水凝膠涂布成型制成成品。本發明在于提供一種產生效率高、成本低的幾丁質糖膜眼貼制作工藝。

技術領域

本發明屬于醫療技術領域，具體涉及一種幾丁質糖膜眼貼制作工藝。

背景技術

干眼是由淚液的質、量及動力學異常導致的淚膜不穩定或眼表微環境失衡，可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經異常，造成眼部多種不適癥狀和視功能障礙。在世界范圍內發病率大概在5.5％—33.7％左右，其中女性高于男性，老年人高于青年人，亞洲人高于其他人種。僅在美國就有1,600萬成年人受到影響。日本發病率為17％，澳大利亞為10.3％，干眼在我國的發病率與亞洲其他國家相類似，較美國及歐洲高，其發病率在21％—30％左右，我國高中階段21％男生和24％女生出現了DED癥狀。目前DED其發病率有逐年增高的趨勢，為已成為一項重大的公共健康問題。

幾丁質又稱甲殼素，是除纖維素以外的第二大天然多糖。它廣泛存在于自然界如蝦蟹等甲殼類動物的外殼中，同時也存在于海藻和真菌的細胞壁中，它的結構與纖維素十分相似，可以看成是纖維素的單塘殘基中2位上的羥基被乙酰氨基(COCH3)所取代的結果，即2-乙酰氨基β-1.4-葡聚糖。將幾丁質投入到40％NaOH于70-80℃保溫10小時以上(脫乙?；?，取出水洗至中性，即得殼聚糖片狀物。自1811年Braconnot發現幾丁質以來，幾丁質/殼聚糖已被證實具有無毒性、無刺激性、無免疫原性、無熱源反應、不溶血、無致突變、無致死突變效應及具有抗血栓、耐高溫消毒、可生物降解等優點，已廣泛應用于化妝品和醫藥領域，如用于組織工程支架和組織修復的生物材料、傷口敷料、隱形眼鏡、人造皮膚、外科縫線、人造血管、人工腎等,特別是在骨關節炎的治療、皮膚傷口愈合、化妝品和牙科中。用殼聚糖制成的幾丁質膜具有可透氣、吸水性能,如將此“人造皮膚”貼在燒傷或燙傷的創口上則創口中的溶菌酶即可緩慢地分解此薄膜，最后導致傷口的愈合。從1977年4月11-13日在美國波士頓召開了首屆國際兒丁質/殼聚糖會議以來，大約每隔幾年就有一次國際性的幾丁質/殼聚糖專題學術討論會，研究涉及的領域十分廣闊。

在眼科應用方面，利用幾丁質促進組織修復、抑制纖維結締組織增生、止血和促進血管內皮細胞生長等作用，將其制備角膜接觸鏡、眼科手術縫合線和結膜緩釋藥膜等已用于眼科臨床。近年出現的眼膜具有使用方便、作用持久、劑型可控等優點，有望成為常用的眼部外用治療手段之一。水凝膠眼膜，是一種功能性高分子材料，具有舒適感強、隔離細菌、可包含透皮成分、利于藥物吸收等優勢。因此，需要制作幾丁質糖膜眼貼用于治療干眼癥。

發明內容

因此，本發明要解決現有技術中治療干眼癥效果差的問題。

為此，采用的技術方案是，本發明的一種幾丁質糖膜眼貼制作工藝，包括如下步驟：

步驟1，將油項原料和水項原料進行配料、攪拌形成水凝膠；

步驟2，將水凝膠涂布成型制成成品。

優選的，所述步驟1中，將油項原料倒入強力攪拌機進行預攪拌6-10分鐘，將水項原料倒入不銹鋼水桶中進行充分攪拌溶解，先將水項原料倒入真空攪拌罐，再加入攪拌好的油項原料，蓋上罐蓋抽真空至-0.08MPa，開啟攪拌8-10分鐘，放氣后將料倒入不銹鋼桶，再倒入涂布機料斗內，就制作好了水凝膠。

優選的，所述油項原料包括：幾丁質、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、羥基乙酸、賦形劑，各成分對應的比例是5％：25％：5％：0.15％：0.1％：0.1％。

優選的，所述水項原料包括：純凈水、酒石酸、玻尿酸、防腐劑，各成分對應的比例是61.1％：0.25％：3％：0.3％。

優選的，所述步驟2中，