[發明專利]血清淀粉樣蛋白A2在制備檢測肺癌試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 202110671159.6
• 申請日: 2021-06-17
• 公開（公告）號: CN113189335A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 孟民杰;張舒林;魏慧敏;萬武
• 申請（專利權）人: 上海中喬新舟生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/58;G01N33/543
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產權代理事務所(普通合伙) 11562
• 代理人: 賈耀淇

本發明公開了一種血清淀粉樣蛋白A2在制備檢測肺癌試劑盒中的應用，屬于生物技術和醫學領域。本發明具體公開了一種血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物在制備檢測肺癌試劑盒或試劑中的應用，所述血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物對肺癌進行早期篩查和臨床分期。本發明通過試驗驗證，首次揭示了SAA2基因高表達與肺癌臨床分期密切關聯，發現SAA2可作為檢測NSCLC患者組織和血漿樣本的標志物，并開發了可用于臨床的肺癌早期篩查和臨床分期的快速檢測試劑或試劑盒，從而為肺癌診斷提供新的手段。

技術領域

本發明涉及生物技術和醫學領域，特別是涉及一種血清淀粉樣蛋白A2在制備檢測肺癌試劑盒中的應用。

背景技術

肺癌是目前最常見的惡性腫瘤之一，也是全球發病率和死亡率增加最快的腫瘤，每年大概有120萬患者被診斷為肺癌，110萬人死于肺癌。肺癌依據其組織病理學可分為兩大類：小細胞肺癌和非小細胞肺癌。非小細胞肺癌又包含鱗狀細胞癌、腺癌、大細胞癌等。

迄今為止，仍然缺乏有效的肺癌早期篩查和臨床分期的分子檢測手段。開發新的早期篩查和診斷技術己經成為肺癌防治急需解決的重大科學問題。腫瘤標志物的發現和合理應用是腫瘤早期發現、早期診斷的前提。

基于外周血中蛋白標記物可以發展為早期癌癥診斷的替代手段。SAA2蛋白在人原代單核細胞和巨噬細胞中表達，并在促進Th17介導的炎癥性疾病中發揮獨特作用。已發現SAA2可有效區分感染狀態和正常狀態，并有可能成為評估細菌血流感染(BSI)發生和發展的生物標志物。SAA2可用作診斷或治療潰瘍性結腸炎(UC)和肝細胞癌(HCC)的潛在標志物。

目前SAA2對于肺癌的篩查和臨床分期還沒有商業化試劑盒。因此本發明開發出可供臨床應用的檢測試劑，以深入地研究和大規模驗證SAA2與肺癌的相關性，對癌癥進行診斷及為個體患者提供更好的輔助治療方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種血清淀粉樣蛋白A2(SAA2)在制備檢測肺癌試劑盒中的應用，以解決上述現有技術存在的問題，首次揭示了SAA2基因高表達與肺癌臨床分期密切關聯，并開發了可用于臨床的肺癌早期篩查和臨床分期的快速檢測試劑或試劑盒，從而為肺癌診斷提供新的手段。

為實現上述目的，本發明提供了如下方案：

本發明提供一種血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物在制備檢測肺癌試劑盒中的應用,所述血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物對肺癌進行早期篩查和臨床分期。

本發明還提供一種血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物在制備檢測肺癌試劑中的應用,所述血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物對肺癌進行早期篩查和臨床分期。

本發明還提供一種試劑盒，以所述的血清淀粉樣蛋白A2作為分子標志物對肺癌進行早期篩查和臨床分期。

優選的是，通過檢測待測樣品中血清淀粉樣蛋白A2的表達量實現肺癌早期篩查和臨床分期。

優選的是，所述待測樣品為外周血樣本。

本發明還提供一種檢測所述的血清淀粉樣蛋白A2的ELISA試劑盒，包括：血清淀粉樣蛋白A2標準品、兔抗人WP02多克隆抗體包被的酶標板、辣根過氧化物酶標記的鼠抗人WM12單克隆抗體以及輔助試劑。

優選的是，所述輔助試劑包括辣根過氧化物酶標記的鼠抗人WM12單克隆抗體稀釋液、待測樣品稀釋液、洗板液、顯色液以及終止液。

進一步地，ELISA試劑盒包括：

ELISA板：已包被好純化的兔抗人HE4多克隆抗體并已進行了封閉；

待檢樣品稀釋液：含1％BSA和0.05％吐溫-20的PBS；

酶標二抗：辣根過氧化物酶標記的鼠抗人HE4單克隆抗體，保存于含50％甘油的PBS；