[發明專利]一種大麻二酚CBD透皮給藥系統

在審

• 申請號: 202110667163.5
• 申請日: 2021-06-16
• 公開（公告）號: CN113368083A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 余培春;余培清
• 申請（專利權）人: 華健醫療（深圳）有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/05;A61K31/465;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/22;A61P1/08;A61P25/08;A61P25/18;A61P25/22;A61P29/00;A61P39/06;A61K31/381
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本發明公開一種大麻二酚CBD透皮給藥系統，該大麻二酚CBD透皮給藥系統由以下三部分組成：背襯層、基質層和防粘層，其中背襯層的一面為有硅化涂層，另一面為親膚色涂料的柔性聚合物，且背襯層中含有尼古丁5?25份和羅替戈汀15?35份，基質層包括硅氧烷壓敏膠10?30份，聚乙二醇20?40份、丙二醇15?35份、乙酰丙酸20?40份和氮酮10?30份，大麻二酚CBD60?80份和維生素C20?40份，防粘層包括含氟聚合物10?30份和透明聚酯膜1份；通過促滲透劑促進大麻二酚CBD的滲透效果，避免首過效應和血藥濃度快速達鋒現象，通過增加抗氧化劑維生素C避免大麻二酚CBD的抗氧化效果受到干擾，同時避免了促滲透劑與作為活性藥物成分的大麻二酚CBD相互分離而影響大麻二酚CBD的滲透。

技術領域

本發明涉及大麻二酚CBD領域，特別涉及一種大麻二酚CBD透皮給藥系統。

背景技術

大麻二酚(Cannabidiol，CBD)是大麻的主要非精神科成分，具有多種藥理作用，包括抗焦慮、抗精神病、止吐和抗炎特性，是大麻百多只有效成分中最具醫療價值的一種，有放松身心、保護神經、改善皮膚發炎、抗氧化、舒緩皮膚敏感泛紅、為皮膚表層建立保護屏障、改善皮膚自我修復力；對恢復皮膚健康、舒緩皮膚問題的能力，可以治療濕疹等病。在非轉化細胞中無毒性，不會誘發食物攝入變化，不會誘發全身僵硬癥，不會影響生理參數(心率、血壓和體溫)，不會影響胃腸道的轉運和不會改變精神運動或心理功能。研究報告指出，長期使用和高劑量(高達1500毫克/天)的大麻二酚在人體內耐受性仍然良好。盡管大麻二酚與四氫大麻酚具有分子相似性，大麻二酚僅在非常高劑量(四氫大麻酚的100倍)下才與大麻素受體有相互弱作用性。另外，在CBD中亦未察覺到如四氫大麻酚那樣會引起對人體思維和感知的改變。大麻二酚可以多種方式從內部攝取，包括通過吸入大麻煙霧或蒸氣，通過口腔以及將氣霧劑噴入臉頰。在美國，大麻二酚藥物Epidiolex在2018年獲得了美國食品藥品監督管理局的批準，可用于治療兩種癲癇病；

現有的大麻二酚類產品多以吸入劑，口服膳食補充劑或者外用護膚類產品的形式存在，吸入和口服產品存在首過效應及血藥濃度快速達鋒，放大了大麻二酚對精神系統的作用，而不利于發揮其抗氧化，放松和改善皮膚功能，同時現有的大麻二酚類產品在生產過程中，基質層中促滲透劑與作為活性藥物成分的大麻二酚CBD是相互分離的，不利于促滲透劑促進大麻二酚CBD的滲透。

發明內容

本發明的目的在于提供一種大麻二酚CBD透皮給藥系統，現有的大麻二酚類產品多以吸入劑，口服膳食補充劑或者外用護膚類產品的形式存在，吸入和口服產品存在首過效應及血藥濃度快速達鋒，放大了大麻二酚對精神系統的作用，而不利于發揮其抗氧化，放松和改善皮膚功能，同時現有的大麻二酚類產品在生產過程中，基質層中促滲透劑與作為活性藥物成分的大麻二酚CBD是相互分離的，不利于促滲透劑促進大麻二酚CBD的滲透；本發明中，與傳統的大麻二酚類產品相比，本發明將大麻二酚與透皮給藥系統結合，將作為活性藥物成分的大麻二酚CBD和抗氧化劑與促滲透劑結合，附著在含有尼古丁和羅替戈汀的背襯層上，并利用防粘層隔絕藥物與外界空氣和及水分的接觸，防止黏連，通過促滲透劑促進大麻二酚CBD的滲透效果，避免首過效應和血藥濃度快速達鋒現象；通過添加維生素C作為抗氧化劑，將作為抗氧化劑的維生素C與大麻二酚CBD和促滲透劑混合，利用維生素C激發大麻二酚CBD的抗氧化效果，并在促滲透劑的效果下加強藥物滲透效果，避免大麻二酚CBD的抗氧化效果受到干擾；通過將作為促滲透劑的乙二醇、丙二醇、乙酰丙酸和氮酮以及大麻二酚CBD和維生素C進行分布混合，再將兩種混合物進行二次混合后制備透皮給藥系統，確保促滲透劑、大麻二酚CBD和維生素C三者混合均勻，避免促滲透劑與作為活性藥物成分的大麻二酚CBD相互分離而影響大麻二酚CBD的滲透。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：