[發明專利]中藥組合物和/或包含該中藥組合物的藥物制劑在制備抗炎藥物或者免疫調節藥物中的應用

有效

• 申請號: 202110662894.0
• 申請日: 2021-06-15
• 公開（公告）號: CN113499383B
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 郭玉紅;崔煦然;劉清泉
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京中醫醫院
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61P29/00;A61P37/02;A61K33/06
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 周衛賽

1.一種中藥組合物在制備抗炎藥物或者免疫調節藥物中的應用，其特征在于，按照重量份數計，所述中藥組合物由如下原料藥組成，麻黃7-12份、生石膏28-33份、柴胡8-13份、黃芩13-18份、青蒿13-18份、蒼術8-13份、馬鞭草28-33份、藿香13-18份和甘草8-13份；所述免疫調節是指預防和/或治療免疫功能異常，所述免疫功能異常和炎癥是由甲型流感病毒感染所導致的。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，按照重量份數計，所述中藥組合物由如下原料藥組成，麻黃9份、生石膏30份、柴胡10份、黃芩15份、青蒿15份、蒼術10份、馬鞭草30份、藿香15份和甘草10份；

或者，麻黃7份、生石膏33份、柴胡8份、黃芩13份、青蒿13份、蒼術13份、馬鞭草33份、藿香13份和甘草8份；

或者，麻黃12份、生石膏28份、柴胡13份、黃芩18份、青蒿18份、蒼術8份、馬鞭草28份、藿香15份和甘草13份。

3.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物為按照選定的重量份數稱取麻黃、生石膏、柴胡、黃芩、青蒿、蒼術、馬鞭草、藿香和甘草，混合后按常規提取方法提取或者分別按常規提取方法提取后混合，即得。

4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述常規提取方法包括煎煮提取、浸漬提取、滲漉提取、回流提取、超聲提取和水蒸氣蒸餾提取中的一種或幾種；提取溶劑選自水或體積百分數為5-98％的醇溶液；提取次數至少為1次；提取時間至少為10min；提取溶劑的體積與原料藥重量的比值≥2L/kg。

5.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述藥物由所述的中藥組合物，加入或者不加入藥學上可接受的輔料，按照常規的制劑制備方法制成。

6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述藥物為片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑或者煎膏劑。

7.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述藥物為合劑。

8.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料選自藥學上可接受的溶劑、增溶劑、乳化劑、著色劑、粘合劑、崩解劑、填充劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、抗粘合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑和高分子骨架材料中的至少一種。

9.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述藥物的制備方法，包括如下步驟：

水蒸氣蒸餾步驟：按照選定的重量份數稱取青蒿、蒼術和藿香，混合，水蒸氣蒸餾提取，分別收集揮發油和水提取液；

水煎煮步驟：按照選定的重量份數稱取麻黃、生石膏、柴胡、黃芩、馬鞭草和甘草，加水煎煮，固液分離，收集液體；

藥物制劑的制備步驟：將所述水蒸氣蒸餾步驟制得的水提取液和所述水煎煮步驟制得的液體合并，濃縮，干燥，加入或者不加輔料，制成藥物半成品，混入上述揮發油，即得藥物。

10.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述免疫功能異常為細胞因子釋放綜合征、噬血細胞淋巴組織細胞增多癥或者細胞因子風暴綜合征。

11.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述免疫調節是指調節免疫細胞的數量異常、調節促炎因子和抑炎因子的失衡中的至少一種。

12.根據權利要求11所述的應用，其特征在于，所述免疫細胞選自CD4⁺T細胞、CD8⁺T細胞和CD45R B淋巴細胞中的一種或者多種；

所述促炎因子選自TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-12p70、IFN-γ、MCP-1中的一種或者多種；

所述抑炎因子選自IL-4、IL-10中的一種或者多種。