[發明專利]頸前路柔性偏心微創通道系統

在審

• 申請號: 202110654814.7
• 申請日: 2021-06-11
• 公開（公告）號: CN113288241A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 劉瑾
• 申請（專利權）人: 天水市第一人民醫院
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B90/00;A61B17/02
• 代理公司: 西安合創非凡知識產權代理事務所(普通合伙) 61248
• 代理人: 張翠華

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種頸前路柔性偏心微創通道系統，其半環形食道保護拉鉤由半環段、弧形漸變段、水平延伸段一體成型而成，半環段長50mm，底部向外上翹2mm形成拉鉤，兩邊為直徑為1.5mm的圓柱形，水平延伸段長100mm；柔性可擴張片高20mm,兩邊為對稱性6mm鋼性結構，中間為10mm彈性保護墊邊接，用于保護外側血管神經，并可下壓，方便窗口內操作；邊緣為半環形，內徑1.6mm，用于插入食道拉鉤圓柱，邊緣上設有鎖死螺孔，用于撐開后鎖死。本發明應用時具有手術創傷小，恢復快，真正做到了頸前手術精準，微創，達到了頸前路手術CADF金標準的要求的特點。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種頸前路柔性偏心微創通道系統。

背景技術

頸椎內鏡手術迄今為止已有二十多年歷史，1989年，Tajima首次報道了經皮頸椎間盤切除術，1993年，Gastambide報道了在影像引導下的椎間盤中央部分切除術，此后，Algara.Herman.Bonati.Sieber.Hellinger等陸續報道了激光輔助下手術治療頸椎間盤突出癥。Aweife1于1994年的研究報道明確指出鈥激光對軟組織消融是最安全有效的，可最大程度降低周圍軟組織的熱損害。作為激光的一個替代技術，2000年前后高頻低溫射頻對軟組織消融的研究，其在頸椎內鏡手術中的止血，收縮或消融軟組織的優異表現，促進頸椎內鏡手術的開展。當然最重要的是，內鏡生產技術上的突破，0°角、25°角光學系統提供了良好的術野照明和廣闊視野，4mm-7mm直徑的內鏡，令頸椎前路椎間隙可以容納如此纖細的內鏡及其工作套管，使頸椎前路微創治療看到光明，但是，由于頸椎前路解剖結構的復雜性，組織結構的重要性，頸椎前路微創工作通道建立艱難性，使頸椎前路微創治療進展緩慢。盡管頸椎后路KeyHole技術使頸椎后路治療取得進展。但頸椎前后路手術各有優缺點，使頸椎前路手術無法完全放棄，傳統的頸椎前路開放手術，手術視野清晰，減壓徹底，融合固定操作簡單，特別適應于多節段病變，頸前路手術優良率高，已是醫界公認的事實。但頸前路開放手術仍有相應并發癥，如頸部手術部位疤痕、頸部活動受限、神經損傷，內固定松動脫落，食道損傷，術后頸部牽位綜合癥等并發癥。外科學發展必將是微創、智能、精準。而頸椎前路微創技術的應用難點是工作通道的建立，應用于腰椎、頸椎后路剛性工作通道，因頸前路解剖結構的復雜性，組織器官的重要性。顯然不能用剛性方法去建立頸前路工作通道。

頸椎前路手術目前共有三種技術：第一種經皮穿刺頸椎間盤切除技術，主要包括經皮頸椎間盤切吸術，經皮穿刺激光汽化頸椎間盤減壓術，經皮穿刺等離子消融椎間盤成形術；在影像設備臨視引導下，用3-4的工作通道經皮穿刺至病變間隙，用切、激光汽化、等離消融的方法清除病變壓迫神經的髓核組織，達到治療疾病目的；第二種內鏡下頸椎間盤摘除術，頸前部用4-7mm，順頸前胸鎖乳突肌、血管與食管氣管鞘達椎前，置入工作套管擴張，插入內鏡，進行手術摘除髓核組織并減壓，主要包括人頸前路鋼性通道擴張套管，行髓核減壓術，因定位穿刺困難，極易發生頸前組織結構損傷，目前很少臨床應用；第三種是常規頸前路大開放手術，頸前橫切口，長約10cm,逐層顯露達開頸前血管神經氣管食道，到達椎前，行頸前間隙減壓，支撐植骨固定（ACDF）術，已成為治療頸椎盤突出癥和頸椎病的金標準，也有相應并發癥如頸部手術部位疤痕、頸部活動受限、神經損傷，內固定松動脫落，食道損傷，術后頸部牽位綜合癥等并發癥。還就是頸前路人工椎間盤置換術，因存在假體疲勞，異位骨化等問題，臨床應用較少。

綜上所述，經皮穿刺切除椎間盤，穿刺易損傷頸前組織結構，工作通道小，操作比較盲目，椎間盤切除不徹底，不解決椎間穩定問題，復發病例多。單憑手感實施，風險高，無論是早期備腫引起窒息還是遲發血腫引起的癱瘓，其結對醫患雙方都是災難性的。

內鏡下摘除髓核組織，工作通道為硬性擴張管，損傷頸前血管神經食管的機率增大，仍然不解決椎體穩定性問題。