[發明專利]一種厚樸提取物顆粒劑處方及制備方法

有效

• 申請號: 202110653196.4
• 申請日: 2021-06-11
• 公開（公告）號: CN113244293B
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 王建鋒;張思琪;鄧旭明;盛秋雙;劉敏達;王琳;馮海華;周永林;呂強華;鄧彥宏
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/575;A61P31/04;A61P37/04;A61K38/12;A61K31/05
• 代理公司: 蘇州創策知識產權代理有限公司 32322
• 代理人: 周錦全

本發明涉及一種獸用藥品厚樸提取物顆粒劑的處方及其制備方法。所述厚樸提取物顆粒劑的制備原料包括：厚樸提取物、混合助懸劑、糊精(質量比為4:5.5:0.5)。本發明制備的顆粒劑，選用一種最優比例的混合助懸劑，與單一助懸劑相比，可使難溶于水的藥物顆粒，在水中長時間混懸不沉降，且本發明制備的厚樸提取物顆粒劑有效成分含量高，顆粒均一不粘連，吸濕性小，溶化性良好，質量穩定，沉降體積比在12小時內仍大于0.9，可充分保證動物飲水時間內有效成分的含量。本發明所制備的顆粒劑，產品經穩定性考察，成藥性能良好，且厚樸提取物顆粒劑厚樸提取物制備工藝簡單，可操作性強，易于產業化，為中獸藥產品的開發提供了新的處方及工藝思路，市場應用前景看好。

技術領域

本發明屬于獸藥技術領域，具體涉及一種獸用藥品厚樸提取物顆粒劑的處方及制備方法。

背景技術

近年來，國家出臺了一系列政策，限制甚至禁止抗生素的使用，中藥作為抗生素的一種可能的替代產品，成為獸藥行業關注的焦點。多組分、多靶點，多功效成為中藥最具特色的優勢，且豐富的臨床用藥經驗，低毒，無明顯的耐藥性，更是制藥行業研發者研究的動力。本研究在前期篩選平臺中，得到厚樸藥材提取物與多黏菌素聯用，可顯著提高多黏菌素對耐藥菌的敏感性，最小抑菌濃度降低了32倍，甚至更低，但厚樸提取物中和厚樸酚等有效成分均不溶于水，限制了臨床應用。

中藥材植物的提取中，影響有效成分轉移率的關鍵的環節包括溶劑的選擇、料液比的選擇、提取時間的控制、回流次數的控制等。本發明通過實驗研究，實現了最為高效、簡單、實用、無污染、成本低的厚樸提取物的制備方法，并最大限度提取其中有效成份。中藥顆粒劑是依據中醫藥理論和臨床應用需要，大部分是將中藥材經提取工藝提取出其中主要或單一成分，并通過濃縮、干燥、添加輔料、造粒等工藝制成，顆粒劑以湯劑為基礎，便于攜帶和服用。獸藥的許多劑型、劑量、投藥途徑與方法，是根據動物和疾病的特點而制定的。口服溶液劑，適用于規模化程度較高的養殖行業的劑型，在防治動物疾病時采取飲水方式給藥，具有計量準確、作用迅速、給藥方便的優點。本研究結合生產需要，依據厚樸提取物顆粒中有效成分的理化性質確定將其制成混懸型顆粒劑。本研究采用一種混合助懸劑，使厚樸提取物顆粒劑加入水中后，即能確保其在水中均勻分散，又可使分散后的有效成分12小時內不沉降，此工藝技術為臨床應用提供了保障。

發明內容

為制備以厚樸提取物為主要原料的顆粒劑，本發明提供了一種厚樸提取物顆粒劑的處方及制備方法，具體技術方案如下：

一種厚樸提取物顆粒劑，其不同之處在于，所述厚樸提取物顆粒劑的制備原料包括：厚樸提取物、混合助懸劑、糊精(質量比為4:5.5:0.5)。

一種厚樸提取物，所述厚樸提取物是將厚樸藥材粉碎過3號篩，加入醇水表面活性劑溶液體系，加熱回流提取，提取液濾過，合并濾液；濾液合并后濃縮并干燥，80目過篩得所述厚樸提取物。

在上述提取過程中，所述醇水表面活性劑溶液體系為乙醇：水：吐溫80，最佳比例為8:1.9:0.1。

進一步，所述厚樸和醇水表面活性劑溶液的固液比為1：10。

進一步，所述提取次數為2次。

進一步，所述提取時間為0.5h。

進一步，濃縮至相對密度為1.12(60℃)

進一步，所述干燥溫度為70℃。

本發明提供了一種厚樸提取物顆粒劑的制備方法，具體步驟為：將厚樸提取物、混合助懸劑、糊精按比例依次加入到混合器中；用潤濕劑制成成團的顆粒軟材；將成團的顆粒軟材經碾壓式造粒機碾壓制粒，再進行真空烘干；整粒得所述厚樸提取物顆粒劑。

厚樸提取物：羧甲基淀粉鈉：西黃蓍膠：糊精的質量比為4:0.5:5:0.5。

所述潤濕劑為80％乙醇溶液。