[發(fā)明專利]編織型支撐結構

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110650514.1
• 申請日: 2017-03-27
• 公開（公告）號: CN113171218A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發(fā)明（設計）人: 盧卡斯·哈德
• 申請（專利權）人: HLT有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/00;A61F2/06;A61F2/24;A61F2/82;A61F2/88;A61M29/00
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 陳燕嫻

一種編織型支撐結構，其在從遞送裝置釋放時折疊，其中所述折疊至少部分地通過在期望折疊的位置處改變編織物的圖像角來實現(xiàn)。

本申請是PCT國際申請PCT/US2017/024301所對應的于2018年12月5日提交的、申請?zhí)枮?01780034804.5、發(fā)明名稱為“編織型支撐結構”的中國國家階段申請的分案申請。

背景技術

心血管植入物優(yōu)選經皮遞送，以減少患者創(chuàng)傷、減少患者承受的創(chuàng)傷且顯著縮短恢復期。通過使用通過例如股動脈引入的一個或多個導管，可以將工具和裝置遞送到心血管系統(tǒng)中的期望區(qū)域以執(zhí)行許多通常需要侵入性外科手術的復雜手術。作為進行心內直視手術的替代方案，經皮方法特別有吸引力。

瓣膜置換手術提供了在開發(fā)經皮解決方案的領域中的一個示例。許多疾病導致心臟瓣膜小葉增厚，且伴隨著不移動或移動性降低。這種不移動也可能導致通過瓣膜的通道變窄或狹窄。狹窄瓣膜所呈現(xiàn)的血流阻力增加最終可導致心力衰竭并終將導致死亡。

在主動脈瓣膜置換的情況下，將導管插入股動脈并在有或沒有導絲的情況下導行通過動脈、圍繞主動脈弓并且在主動脈瓣的位置處導入心臟。隨著導管尺寸的減小，導管導行的容易程度大大增加。然而，為了減小導管尺寸，需要具有小輸送輪廓的植入物。這些植入物必須能夠擴展到原生解剖學特征(例如主動脈瓣)的大小以便有效作用。

已經開發(fā)的一種解決方案是附接到編織型支撐結構的假體瓣膜。該裝置在幾個專利和公開申請中示出和描述，包括于2015年3月10日授權的Thill等人的美國專利號8,974,523，在此引入作為參考。編織型支撐結構是管狀網，其能夠通過非常小直徑的輸送導管輸送。管狀網由一根或多根細股線編織或編織在一起成為細長管而形成。股線可以是纖維狀、非纖維狀、復絲或單絲。股線表現(xiàn)出形狀記憶，使得細長管可以形成所需的折疊形狀，然后伸展成非常小直徑的細長構型。小直徑細長構造使得直徑非常小的輸送導管成為可能。

在展開后，將細長管緩慢地推出輸送導管，在那里它逐漸恢復其折疊的構造構型。該管符合目標血管的內部幾何形狀。此外，編織物有效地捕獲可能從血管壁釋放的所有栓子。

隨著管繼續(xù)從輸送導管推動，當它重新獲得其構造的構型時，它開始在其自身上折疊。當它折疊在自身上時，每層施加的力加在一起，使結構逐漸變強。因此，可以在不改變裝置的細長直徑的情況下實現(xiàn)不同水平的強度。

使用該折疊管，可以連接瓣膜，使得在輸送導管內處于其細長構型的瓣膜或其他結構(例如過濾器)不駐留于細長管內，但是在展開時可以定位在管子中、在管子的上方或下方。

為了使該裝置在退出導管時折疊，在制造期間將預成型的折疊熱定形到編織管中。然后在裝載過程中展開這些折疊。當在導管中時，由于導管對裝置的限制，預成型的折疊不能再折疊。

裝置在離開導管時傾向于呈現(xiàn)折疊構型的程度是裝置遞送容易性的一個因素。如果裝置在遞送時沒有完全折疊，則可以執(zhí)行在推動裝置的近端的同時拉動裝置的遠端的附加步驟，以便實現(xiàn)折疊。但是，如果不需要這個附加的步驟，那將是理想的。

此外，完成對裝置的熱定形以產生折疊的退火構造。然而，已經確定線的圖像角決定了折疊趨勢的強度。考慮到這一點，期望開發(fā)一種方法來改善裝置可以展開的容易性，同時保持在遞送時折疊傾向的強度。

發(fā)明內容

本文描述的發(fā)明涉及提供編織型管狀支撐結構，其具有不同徑向和軸向順應性的區(qū)域或領域。通過改變導線彼此相交的角度(這里也稱為圖像角(picangle))來創(chuàng)建這些領域。按照慣例，這里提到的圖像角將相對于管狀裝置的縱軸測量。

更具體地，已經發(fā)現(xiàn)，增加圖像角，使得編織物的線更傾向在圓周方向而不是縱向方向上被引導，增加了徑向剛性和軸向順應性，導致更容易折疊。相反，減小圖像角，使得編織物的線更傾向在縱向方向上被引導，增加了徑向順應性和軸向剛性。