[發明專利]一種支架用復合材料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110648299.1
• 申請日: 2021-06-10
• 公開（公告）號: CN113499475B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 許為康;王麗艷;郭瑞;劉春燕
• 申請（專利權）人: 廣東省科學院健康醫學研究所
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L27/02;A61L27/18;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 肖云

本發明公開了一種支架用復合材料及其制備方法和應用，屬于復合材料技術領域。一種支架用復合材料，包括：基體，基體表面具有孔結構；基體中，鎂的質量含量≥99％；載藥硅酸鈣顆粒；載藥硅酸鈣顆粒分散設置于基體上，載藥硅酸鈣顆粒包括復合藥物顆粒以及負載復合藥物顆粒的介孔硅酸鈣顆粒；復合藥物顆粒包括藥物及包裹藥物的聚乙二醇膜；控釋膜，控釋膜的材質包括海藻酸鹽；控釋膜覆蓋于基體和載藥硅酸鈣顆粒表面。本發明的支架用復合材料，由于負載有藥物，當其用于支架后，可以發揮誘導組織再生的能力，同時能對負載的藥物具有控釋作用。

技術領域

本發明屬于復合材料技術領域，具體涉及一種支架用復合材料及其制備方法和應用。

背景技術

我國每年骨損傷的患者超過300萬人，對骨修復產品需求量大。理想的骨重建材料應滿足輕質、精準力學匹配、高生物活性、可誘導自體組織和血運重建、可控降解等要求。

鎂及其合金是臨床上公認可降解的、生物相容性較好的金屬材料，具有密度小、可促進成骨、誘導骨長入等優點，逐步在組織修復領域嶄露頭角。但是現階段鎂及其合金植入體的應用主要以骨內固定用材料為主，缺少有效誘導組織再生的能力，難以滿足精準醫療的需求。

發明內容

本發明旨在至少解決上述現有技術中存在的技術問題之一。為此，本發明提出一種支架用復合材料，由于負載有藥物，當其用于支架后，可以發揮誘導組織再生的能力，同時能對負載的藥物具有控釋作用。

本發明還提出一種上述支架用復合材料的制備方法。

本發明還提出一種具有上述支架用復合材料的支架。

根據本發明的一個方面，提出了一種支架用復合材料，包括：

基體，所述基體表面具有孔結構；所述基體中，鎂的質量含量≥99％；

載藥硅酸鈣顆粒；所述載藥硅酸鈣顆粒分散設置于所述基體上，所述載藥硅酸鈣顆粒包括復合藥物顆粒以及負載所述復合藥物顆粒的介孔硅酸鈣顆粒；所述復合藥物顆粒包括藥物及包裹所述藥物的聚乙二醇膜；

控釋膜，所述控釋膜的材質包括海藻酸鹽；所述控釋膜覆蓋于所述基體和所述載藥硅酸鈣顆粒表面。

根據本發明的一種優選的實施方式，至少具有以下有益效果：

(1)相對于不含藥物的支架用材料，本發明提供的復合支架材料，包括載藥硅酸鈣顆粒，當其應用于支架后，藥物可隨支架一起，被精準植入至病灶內，有效誘導組織再生，進而滿足精準醫療的需求。

(2)雖然包括生物活性大分子在內，針對組織修復的藥物并不鮮見，但是仍難以解決藥物在體內持續穩定釋放(控釋)的難題，無論是口服給藥還是靜脈注射，血藥濃度的變化都會出現“峰谷”現象，藥物濃度太高會導致較大的毒副作用，而太低則達不到治療效果；

本發明提供的載藥硅酸鈣顆粒中，介孔硅酸鈣顆粒具有高比表面積和孔容、可調的粒徑和孔徑以及易修飾的表面等，因此容易可容納藥物，并與藥物或聚乙二醇膜形成化學結合，如果藥物嵌入介孔硅酸鈣的介孔中，那么介孔還可以起到一定的控釋作用；載藥硅酸鈣顆粒中，還包括包裹藥物的聚乙二醇膜，聚乙二醇膜也具有一定的控釋效果；

此外，本發明提供支架用復合材料，還具有主要材質為海藻酸鹽的控釋膜，海藻酸鹽具有可降解性，進一步對支架用復合材料中的藥物起到了控釋作用；

本發明采用的介孔硅酸鈣顆粒，在降解過程中會釋放出鈣離子，鈣離子可促進海藻酸鹽的交聯，而交聯海藻酸鹽形成的控釋膜的降解速度會有一定程度的降低；因此，介孔硅酸鈣顆粒和海藻酸鹽之間發生了協同作用，進一步提升了所述支架用復合材料對藥物的控釋能力；

綜上，本發明提供的支架用復合材料，通過介孔硅酸鈣顆粒、聚乙二醇膜和控釋膜之間的相互配合，可以控制藥物在人體內(病灶附近)持續穩定釋放，釋放周期為1～7天。