[發明專利]一種治療慢性胃炎的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110647793.6
• 申請日: 2021-06-10
• 公開（公告）號: CN113209194B
• 公開（公告）日: 2022-05-24
• 發明（設計）人: 楊軍;王志鋒;雷文貴;蘇海燕;藺彥龍
• 申請（專利權）人: 甘肅扶正藥業科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/83
• 分類號: A61K36/83;A61P1/04
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 劉小彬

1.一種治療慢性胃炎的組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：高烏頭120～180份，祖師麻120～180份，獨活110～140份，炒黃芪80~120份，當歸70～90份，防風60～80份，懷牛膝60～80份，刺五加40～60份，炙甘草50～70份。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：高烏頭150份，祖師麻150份，獨活120份，炒黃芪100份，當歸80份，防風70份，懷牛膝70份，刺五加50份，炙甘草60份。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述組合物是以高烏頭、祖師麻、獨活、炒黃芪、當歸、防風、懷牛膝、刺五加、炙甘草為原料藥，加入藥學上可接受的輔料按照常規方法制備而成的制劑。

4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述制劑由高烏頭制備成高烏頭提取物，祖師麻制備祖師麻提取物，獨活、炒黃芪、當歸、防風、懷牛膝、刺五加與炙甘草制備成混合提取物而得。

5.根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述高烏頭提取物、祖師麻提取物為醇提取物，所述混合提取物為水提取物。

6.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述制劑為口服制劑。

7.如權利要求1-6任意一項所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1. 按重量份準備各原料；

S2. 將高烏頭用乙醇滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮得高烏頭浸膏Ⅰ；或將高烏頭浸膏Ⅰ干燥，粉碎成高烏頭浸膏粉Ⅰ；

S3. 將祖師麻用乙醇回流，過濾，濾液減壓濃縮得祖師麻浸膏Ⅱ；或將祖師麻浸膏Ⅱ干燥，粉碎成祖師麻浸膏粉Ⅱ；

S4. 將獨活、炒黃芪、當歸、防風、懷牛膝、刺五加、炙甘草加水煎煮，過濾，濃縮，得浸膏Ⅲ；或將浸膏Ⅲ干燥，粉碎成浸膏粉Ⅲ；

S5. 將高烏頭浸膏Ⅰ、祖師麻浸膏Ⅱ、浸膏Ⅲ合并，減壓濃縮得浸膏Ⅳ；或將高烏頭浸膏粉Ⅰ、祖師麻浸膏粉Ⅱ、浸膏粉Ⅲ混合均勻，得浸膏粉Ⅳ；

S6. 以浸膏Ⅳ或浸膏粉Ⅳ為活性成分 ，與藥學上可接受的輔料混合，按照常規的制劑方法制成相應的口服制劑。

8.根據權利要求7所述的制備 方法，其特征在于，所述S2中，將高烏頭先采用10～20倍量的60%～95％乙醇浸泡24～48小時，收集浸泡液；將浸泡后的高烏頭藥材用1~2倍量的50%～100%的乙醇滲漉，合并浸泡液和滲漉液，濃縮得高烏頭浸膏Ⅰ；

所述S3中，將祖師麻加5～7倍量50%~70%乙醇回流提取1~3次，每次2～4小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮得祖師麻浸膏Ⅱ；

所述S4中，將獨活、炒黃芪、當歸、防風、懷牛膝、刺五加、炙甘草加2～8倍水煎煮1～4次，每次0.5～3.0小時，過濾，合并煎液，在65～75℃減壓濃縮至相對密度為1.2～1.3的浸膏Ⅲ。

9.如權利要求1-6任意一項所述的組合物在制備治療慢性胃炎的藥物中的應用。