[發明專利]一種植入假體輸送系統上的可控釋放裝置

在審

• 申請號: 202110647767.3
• 申請日: 2021-06-10
• 公開（公告）號: CN113813081A
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發明（設計）人: 呂世文;鄭玲和;凌正青
• 申請（專利權）人: 寧波健世科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請涉及醫療器械領域，尤其涉及一種植入假體輸送系統上的可控釋放裝置，包括植入假體、連接裝置、轉動裝置和限制構件；其中，所述轉動裝置上配置有限制構件，并且通過所述限制構件連接所述連接裝置，實現所述連接裝置與所述轉動裝置聯動；并且，所述植入假體通過所述限制構件與所述連接裝置可拆卸連接；本發明的限制構件與轉動裝置連接，植入假體通過限制構件與連接裝置拆卸連接，中層鞘管能相對內芯管軸向移動，當中層鞘管相對內芯管向近端撤離時，帶動限制構件后撤，使得植入假體與連接裝置分離，實現可控釋放，操作便捷且可控的穩定性高，具有很好的臨床意義。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種植入假體輸送系統上的可控釋放裝置。

背景技術

主動脈瓣狹窄(Aortic Stenosis，AS)是常見的瓣膜疾病之一，美國75歲以上人群發病率為4.6％，是美國繼冠心病和高血壓之后第三位常見心血管疾病。長期以來，外科主動脈瓣置換是唯一被公認為長期有效的治療方法。盡管如此，基于對外科手術的高風險評估和術后并發癥的擔憂，仍然有1/3-2/3的患者放棄外科治療，因此一旦出現癥狀則患者死亡率平均每年達50％-60％。由于心臟介入手段和醫療器械的不斷創新，內科導管治療，尤其是經皮主動脈瓣置換術(Percutaneous Aortic Valve Replacement，PAVR) 逐漸成為主流術式，臨床試驗證實其簡便可行，為眾多無法接受外科治療的患者帶來福音。

現行的經皮主動脈瓣置換術主要有三種手術途徑的選擇，即前向技術(經股靜脈和房間隔穿刺)、逆向技術(經股動脈逆向進入主動脈弓)和非體外循環直接徑路瓣膜置換技術(經心尖)，其中以第二種最為方便快捷，被廣泛采用。市面現有的支架輸送系統以Edwards球囊擴張的SAPIEN瓣膜支架輸送系統和Corevalve自膨式的ReValving瓣膜支架輸送系統為代表，研發人員不斷地提供技術方案和器械革新，以提高患者成活率，改善患者生活狀況。

盡管如此，PAVR現今依然面臨著目標人群選擇、長期療效和并發癥等技術難題。研究表明，瓣膜支架輸送系統和操作技術的改進對抑制并發癥，如主動脈穿孔、瓣周漏、血栓和腦卒中等，起到至關重要的作用。

然而現有技術中，植入假體與輸送系統之間的可拆卸連接需要在鞘管內設置相關的控制機構才能實現可拆卸功能，而如此會增大輸送鞘管的管徑，尤其在用于經血管入路方式中，顯得尤為不利，粗大的輸送鞘管讓入路阻力增大同時對患者的血管有所損傷。因此，醫務人員和病人都迫切希望輸送鞘管的管徑較小且又能滿足可控釋放要求的輸送器械。

申請內容

本發明的目的是克服現有技術的不足，針對主動脈狹窄且需要介入治療的患者提供一種植入假體輸送系統上的可控釋放裝置。本發明解決了現有輸送系統在滿足縮小輸送管徑的前提下實現可控釋放的功能。

為了解決上述技術問題，本申請通過下述技術方案得以解決：一種植入假體輸送系統上的可控釋放裝置，包括植入假體、連接裝置、轉動裝置和限制構件；其中，所述轉動裝置上配置有限制構件，并且通過所述限制構件連接所述連接裝置，實現所述連接裝置與所述轉動裝置聯動；并且，所述植入假體通過所述限制構件與所述連接裝置可拆卸連接。

在一個實施方式中，所述轉動裝置能相對所述連接裝置軸向移動。

在一個實施方式中，還包括線狀構件和固定件；所述固定件上配置有導引通道，所述線狀構件一端與所述轉動裝置連接，另一端穿過所述導引通道；并且，操控所述線狀構件可使得所述轉動裝置相對所述固定件周向轉動。

在一個實施方式中，所述限制構件的一端與所述轉動裝置連接，另一端與所述植入假體可拆卸連接；或者所述限制構件與所述轉動裝置連接，并且，所述限制構件的兩端與所述植入假體可拆卸連接。

在一個實施方式中，還包括內芯管和中層鞘管，所述連接裝置套設在所述內芯管上，所述轉動裝置套設在所述中層鞘管上，所述中層鞘管能相對所述內芯管軸向移動。