[發(fā)明專利]心臟瓣膜假體和用于附連于心臟瓣膜假體的單獨(dú)支承凸緣

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110646566.1
• 申請(qǐng)日: 2017-09-01
• 公開（公告）號(hào): CN113367845A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·柯斯特洛;D·柯利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

一種用于植入天然瓣膜部位的瓣膜假體組件。瓣膜假體組件包括具有假體瓣膜部件和框架的瓣膜假體。瓣膜假體的框架包括支承假體瓣膜部件的中心部分，該中心部分構(gòu)造成裝配在天然瓣膜部位的瓣環(huán)內(nèi)，并且該框架包括流入部分，該流入部分構(gòu)造成配合于瓣環(huán)的上游側(cè)并限制瓣膜假體沿天然瓣膜部位處的血流的下游方向的運(yùn)動(dòng)。瓣膜假體組件還包括單獨(dú)的支承凸緣，該支承凸緣構(gòu)造成在瓣膜假體已部署到位之后附連于框架，并且瓣膜假體組件還包括多個(gè)錨定件，所述錨定件構(gòu)造成將支承凸緣附連到框架并且構(gòu)造成嵌入瓣環(huán)中以將瓣膜假體的框架錨定到天然瓣膜。多個(gè)錨定件可附連于支承凸緣，或者可以與支承凸緣分開或脫開。

本發(fā)明申請(qǐng)是國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2017/049875，國(guó)際申請(qǐng)日為2017年9月1日，進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的申請(qǐng)?zhí)枮?01780053476.3，名稱為“心臟瓣膜假體和用于附連于心臟瓣膜假體的單獨(dú)支承凸緣”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及經(jīng)導(dǎo)管瓣膜假體及其植入后修復(fù)和/或防止瓣周漏的方法。更具體地，本發(fā)明涉及一種在植入瓣膜假體后部署的支承凸緣。

背景技術(shù)

已知利用“腔內(nèi)假體”的各種醫(yī)學(xué)治療。如本文所用，腔內(nèi)假體意在包括適于暫時(shí)或永久地植入體腔內(nèi)的醫(yī)療裝置，這些體腔包括天然生成的和人工制成的內(nèi)腔。其中可植入腔內(nèi)假體的內(nèi)腔的示例包括但不限于動(dòng)脈、靜脈、胃腸道、膽道、尿道、氣管、肝和腦分流以及輸卵管。

已知用于植入體腔內(nèi)以向限定出體腔的壁組織提供人工徑向支承的支架式假體。為了向血管提供徑向支承，可與手術(shù)結(jié)合地植入支架，這種血管諸如是通過(guò)通常被稱為“血管成形術(shù)”、“PTA”或“PTCA”的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)而加寬的血管。在此手術(shù)中，支架可塌縮到插入直徑，并在遠(yuǎn)離病變血管的位點(diǎn)處插入脈管系統(tǒng)。然后，支架可遞送至受影響的血管內(nèi)所期望的治療位點(diǎn)，并通過(guò)自擴(kuò)張或徑向擴(kuò)張來(lái)部署至用于治療的期望直徑。

最近，已研發(fā)出了用于心臟和靜脈瓣膜置換的柔性假體瓣膜，柔性假體瓣膜由支架結(jié)構(gòu)支承，可使用基于導(dǎo)管的遞送系統(tǒng)來(lái)經(jīng)皮遞送。這些假體瓣膜可包括自擴(kuò)張或可囊體擴(kuò)張的支架結(jié)構(gòu)，且瓣葉被配置在支架結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。假體瓣膜的直徑可通過(guò)被包含在遞送導(dǎo)管的護(hù)套部件內(nèi)或通過(guò)被壓握到囊體導(dǎo)管上而減小，且假體瓣膜可前進(jìn)通過(guò)靜脈或動(dòng)脈脈管系統(tǒng)。一旦假體瓣膜定位在治療位點(diǎn)處、例如在不合格的天然或先前植入的假體瓣膜內(nèi)，支架結(jié)構(gòu)可擴(kuò)張成將假體瓣膜牢固地保持在位。在名稱為“Percutaneous PlacementValve Stent(經(jīng)皮置入的瓣膜支架)”的Leonhardt等人的美國(guó)專利第5,957,949號(hào)中公開了具有支架結(jié)構(gòu)的假體瓣膜的一種實(shí)施例，該文獻(xiàn)全文以參見(jiàn)的方式全部納入本文。

人的心臟包括兩個(gè)房室瓣，血液通過(guò)這些瓣膜從心房流向心室，瓣膜起到防止血液返回心房的作用。三尖瓣、也稱為為右房室瓣，是位于右心房和右心室之間的三瓣瓣膜。二尖瓣、也稱為僧帽瓣或左房室瓣，是位于左心房和左心室之間的雙瓣瓣膜，并且用于將肺部的含氧血液引導(dǎo)通過(guò)心臟的左側(cè)并進(jìn)入主動(dòng)脈，以將血液分配給身體。就像心臟中的其它瓣膜，二尖瓣是被動(dòng)結(jié)構(gòu)，因?yàn)槠渥陨聿幌娜魏文芰浚⑶也粓?zhí)行任何主動(dòng)的收縮功能。二尖瓣包括兩個(gè)可運(yùn)動(dòng)的瓣葉、即前瓣葉和后瓣葉，這兩個(gè)瓣葉各自響應(yīng)于在瓣膜的兩側(cè)上不同的壓力而打開和關(guān)閉。理想地，瓣葉在瓣膜處于打開位置中時(shí)彼此遠(yuǎn)離地運(yùn)動(dòng)，且在瓣膜處于關(guān)閉位置中時(shí)相接觸或“合緊”。瓣膜可能產(chǎn)生的問(wèn)題包括：狹窄，此時(shí)瓣膜沒(méi)有適當(dāng)?shù)卮蜷_；和/或機(jī)能不全或反流，此時(shí)瓣膜沒(méi)有適當(dāng)?shù)亻]合。狹窄和機(jī)能不全可能在同一個(gè)瓣膜中并發(fā)。瓣膜功能障礙的影響不同，且二尖瓣反流或回流通常對(duì)患者造成相對(duì)嚴(yán)重的生理后果。