[發明專利]注射器及裝配方法

在審

• 申請號: 202110642682.6
• 申請日: 2014-02-21
• 公開（公告）號: CN113559363A
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發明（設計）人: S.R.吉布森
• 申請（專利權）人: 美國安進公司
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/32;B65B3/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 危凱權;王麗輝

一種注射器可包括具有壁的容器，壁具有內表面，該內表面限定填充藥物產品的封閉無菌儲器。該注射器還可包括流體輸送系統，該流體輸送系統包括無菌容器針，該無菌容器針在輸送狀態下與該容器流體連通，但在存儲狀態下可與容器流體連通或可不與容器流體連通。此外，該注射器可包括促動器，該促動器適于將容器針從存儲狀態移動至輸送狀態。

本申請是2015年9月22日進入中國國家階段的PCT申請“注射器及裝配方法”(申請號：201480017559.3，申請人：安姆根有限公司)的分案申請。

技術領域

本專利涉及注射器和裝配注射器的方法，并且特別涉及預填充注射器和裝配預填充注射器的方法。

背景技術

注射器用于將醫學流體(例如液體藥物)輸送給患者。特別地，注射器將通過針、插管或導管將該流體提供給患者，所述針、插管或導管限定進入患者內的流動通路。某些注射器具有由制造商裝配的已連接到流動通路的儲器。然而，這些儲器一般由制造商空著提供給患者或醫療保健提供者(例如醫生、護士、醫療保健助理等)，并且隨后儲器在使用時進行填充。作為備選，注射器可與預填充地提供給患者或醫療保健提供者的儲器組合使用。

在任一情況下，注射器都必須在使用前進行準備。例如，如果儲器空著提供，則儲器必須被填充。為了實現這點，使注射筒填充有待輸送的藥物，并且隨后將藥物通過入口端口注射到儲器內。在注射前，例如，入口端口必須通過用酒精棉擦拭外表面進行滅菌。類似地，在替代注射器中將預填充儲器連接到流動通路前，匹配連接器必須通過用酒精棉擦拭表面進行滅菌。

在任一情況下，注射器的使用都要求額外的材料和時間。

如下文更詳細地描述的，本公開內容闡述體現上文論述的常規裝置和方法的有利替代物的改進的注射器。

發明內容

根據本公開內容的一個方面，一種注射器可包括具有壁的容器，壁具有內表面，該內表面限定填充藥物產品的封閉無菌儲器。注射器還可包括無菌流體輸送系統，其可在存儲狀態下與無菌儲器流體連通或不與無菌儲器流體連通，但在輸送狀態下與儲器流體連通。注射器還包括與容器和針裝配的其它潔凈元件(例如，促動器)。

該容器的壁可為剛性壁或柔性壁。

如果流體輸送系統在存儲狀態下并不流體連通，注射器可包括適于將流體輸送系統的狀態從存儲狀態變為輸送狀態的促動器。

在此注射器中，促動器適于使流體輸送系統的狀態在存儲狀態與輸送狀態之間重復改變。

在此注射器中，促動器可適于在接收到輸入之后延遲將流體輸送系統的狀態從存儲狀態變為輸送狀態。

在此注射器中，注射器可包括聯接至促動器的機械、機電或電子輸入裝置。

根據前述中的任何內容，藥物產品可包括一定體積的下述項：紅細胞生成刺激劑、粒細胞集落刺激因子、TNF阻斷劑、聚乙二醇化粒細胞集落刺激因子、白細胞介素受體特異性抗體、IGF受體(胰島素生長因子受體)特異性抗體、TGF特異性抗體或PCSK9 (前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型)特異性抗體。

根據本公開內容的另一個方面，一種裝配注射器的方法可包括在無菌條件下用藥物產品填充容器的無菌儲器，該儲器由容器的壁的內表面限定。該方法還可包括在無菌條件下將無菌流體輸送系統附接至容器以限定存儲狀態和輸送狀態，在存儲狀態下流體輸送系統可與無菌儲器流體連通或不與無菌儲器流體連通，且在輸送狀態下流體輸送系統處于流體連通。該方法可包括在潔凈室條件下裝配注射器的其余部分。

該方法還可包括在潔凈室條件下將流體輸送系統附接至促動器，該促動器適于將流體輸送系統的狀態從存儲狀態變為輸送狀態，其中流體輸送系統與容器尤其是儲器流體連通。

根據這個方面，容器的壁可為剛性壁或柔性壁。

附圖說明