[發明專利]一種具有抗菌效果的骨科醫用粘合材料及其制備方法

有效

• 申請號: 202110641424.6
• 申請日: 2021-06-09
• 公開（公告）號: CN113368298B
• 公開（公告）日: 2022-07-15
• 發明（設計）人: 劉長城;江霞妹
• 申請（專利權）人: 劉長城
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/02;A61L24/08;A61L24/10
• 代理公司: 杭州研基專利代理事務所(普通合伙) 33389
• 代理人: 謝東

本發明公開了一種具有抗菌效果的骨科醫用粘合材料及其制備方法，包括如下重量份數的原料：自制改性磷酸鈣骨水泥45～60份、α?氰基丙烯酸正辛酯12～18份、多巴胺15～24份、海藻酸鈉4～10份、卵磷脂3～6份、3,4?二羥基苯丙氨酸5～10份、膠原蛋白11～16份、殼聚糖8～15份、硌氨酸3～5份、苯丙氨酸3～5份、3?對氯苯氧基?1,2?丙二醇3～6份。本發明制備的骨科醫用粘合材料具有優異的抗菌殺菌效果，良好的抗壓強度。

技術領域

本發明屬于醫用材料技術領域，具體涉及一種具有抗菌效果的骨科醫用粘合材料及其制備方法。

背景技術

人類應用醫用粘合材料歷史悠久，近幾十年來為降低手術的復雜程度，醫用膠粘劑獲得了飛速發展和廣泛應用。在外科手術中，醫用膠粘劑用于某些器官和組織的局部粘合和修補，手術后縫合處微血管滲血的制止；婦科用來粘堵輸卵管完成結扎；齒科用于牙齒的修補；骨科手術中骨骼、關節的結合與定位。骨骼用膠粘劑要求有良好的生物相容性。可降解性，無臟毒性及細胞毒性，無致癌致畸作用，且在常溫常壓下可以實現快速粘合，不影響骨痂生長，在一定時間內可降解，具有良好的粘合強度及持久性以保證骨折愈合。目前使用的粘合劑類型主要為a-氰基丙烯酸醋類、磷酸鈣系骨水泥等。a-氰基丙烯酸醋類是一類瞬時膠牯劑，可常溫固化，具有較好的組織相容性、固化速度快、強度高，且有一定的抑菌作用、使用方便，主要作為止血劑和組織粘接劑應用于諸多醫療領域，取得了顯著的臨床效果。在壓縮載荷下，通過對a-氰基丙烯酸正辛酯膠粘接人脛骨中段蝶形骨折的力學分析證明，用其粘接脛骨碎塊可以顯著提高抗壓縮強度。

膠體斷裂前可承受的壓縮載荷可以滿足人體生理及臨床骨折碎塊固定的要求。雖然a-氰基丙烯酸醋類粘合劑在粘接速度快、粘接強度大這二方面極佳，但其固化過程是一個放熱反應，產生的熱量對周圍相鄰組織有熱燒傷作用；固化物過硬，粘接劑多聚體的粗糙表面對周圍軟組織反復磨損可造成機械損傷；創面止血不完全，而且固化的聚合物水解產生的甲醛具有毒性等缺點，在一定程度上限制了它在骨科的應用。磷酸鈣骨水泥作為一種新型的骨組織修復和替代材料，具有良好的生物相容性和骨傳導性、生物安全性、能任意塑形、在固化過程中的等溫性，已成為臨床組織修復領域研究和應用的熱點之一。但常規磷酸鈣骨水泥存在脆性大、抗水溶性(血溶性)差、力學性能不足、降解緩慢等缺點，限制了其在臨床上的廣泛應用，而復合型磷酸鈣骨水泥將有利于改善它的性能。目前常用的粘合材料各有其優缺點，化學性粘合材料雖粘合力較強，但體內極難吸收，多有一定的毒副作用；蛋白性粘合材料可能引起強烈的過敏和免疫反應或感染病毒，粘合力太小難于粘接固定骨塊，對于骨組織復雜的結構單純一種材料很難符合骨組織修復需要。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有抗菌效果的骨科醫用粘合材料，包括如下重量份數的原料：自制改性磷酸鈣骨水泥45～60份、α-氰基丙烯酸正辛酯12～18份、多巴胺15～24份、海藻酸鈉4～10份、卵磷脂3～6份、3,4-二羥基苯丙氨酸5～10份、膠原蛋白11～16份、殼聚糖8～15份、硌氨酸3～5份、苯丙氨酸3～5份、3-對氯苯氧基-1,2-丙二醇3～6份、β-環糊精2.5～5份。

進一步地，所述自制改性磷酸鈣骨水泥采取以下方法制備：將磷酸鈣骨水泥、L-丙氨酸、β-環糊精和丙烯酸丁酯加入到球磨機中，然后進行球磨3～5h，再加入二甲基硅氧烷和羧甲基纖維素鈉球磨2～3h。

更進一步地，所述磷酸鈣骨水泥、L-丙氨酸、β-環糊精、丙烯酸丁酯、二甲基硅氧烷和羧甲基纖維素鈉的質量比為(30～45):(5～10):(3～6):(4～7):(5～9):(4～8)。

本發明的又一目的是提供一種具有抗菌效果的骨科醫用粘合材料及其制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

S1：按照上述配方配比將原料進行稱量。

S2：將3-對氯苯氧基-1,2-丙二醇和β-環糊精混合均勻，滴加蒸餾水攪拌成漿料于30～33℃下攪拌2～3h后放置在2～4℃下靜置15～20h，取出后用蒸餾水和乙醇進行洗滌，然后在液氮環境下冷凍干燥得到包合物。