[發明專利]利用“九寶飲”凝膠敷料治療小兒咳嗽的研究方法

在審

• 申請號: 202110640907.4
• 申請日: 2021-06-09
• 公開（公告）號: CN113350040A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 宋爽;吉娜;張亮
• 申請（專利權）人: 宋爽;吉娜;張亮
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02;A61M35/00;A61H39/00;A61K9/70;A61K47/32;A61P11/14
• 代理公司: 北京華際知識產權代理有限公司 11676
• 代理人: 顏翠萍

1.利用“九寶飲”凝膠敷料治療小兒咳嗽的研究方法，其特征在于：所述統計者的操作流程，包括以下步驟：

S1.病例收集與分組

將門診病例進行收集按照標準篩選符合納入標準的病例，將研究方法告知符合標準病例患兒的家長，并與家長簽署知情同意書，不同意家長直接排除，在治療前對患兒進行觀察和相關身體指標進行采集。

S2.分組治療

將患兒隨機分成治療組和對照組，且治療組和對照組各40例，操作者對兩組患兒進行治療，在治療過程中如果患兒的敷料脫落，則剔除掉該患兒的治療數據。

S3.治療后分析

觀察兩組患兒在治療時的臨床癥狀，在治療一個療程后采集患兒治療后的身體指標數據，觀察咯痰、咳嗽、濕啰音消失時間以及不良反應，以判斷哪種治療方法的療效更佳。

2.根據權利要求1所述的利用“九寶飲”凝膠敷料治療小兒咳嗽的研究方法，其特征在于：所述治療組的治療方法，包括以下步驟：

S1.敷料制備

A：依據“九寶飲”原始配方，提取中藥飲片，使用表面目數大小為40的篩網對藥液進行過濾，將藥液中的雜質去除，將過濾后的藥液濃縮，溫度100～110℃，以蒸發掉藥液中多余的水分，獲得相對密度為1.1～1.2g/ml的中藥提取液；

B：取1.5～3g卡波姆放入100～200ml的水中溶脹，以50～100r/min的轉速對水進行攪拌，攪拌的同時加入適量的氫氧化鈉或三乙醇胺，將溶液的PH值調節到6～8，并且加入適量的氮酮和羥苯乙酯乙醇溶液；

C：將中藥提取液加入到溶脹好的卡波姆中，并以100～150r/min的轉速攪拌，將混合的藥液均勻涂抹在醫用無紡布上，外用敷料即可制備完成,通過穴位貼敷達到藥物與刺激經絡腧穴的雙重作用，既保留了傳統中醫特色的治療方法，又結合現代中藥制劑技術，將傳統湯劑制成外用凝膠型敷料，極大程度的提高了患兒的依從性，并且避免了抗生素的過度使用。

S2.消毒

在貼敷前將操作者的手和患兒穴位局部皮膚均用消毒棉簽蘸取75％的酒精進行涂抹消毒。

S3.治療方法

操作者取患兒大椎、肺俞、天突、膻中穴，揣穴得氣后，將制備的外用敷料外敷穴位上60～120min，每天外敷一次，五天為一個療程。

3.根據權利要求1所述的利用“九寶飲”凝膠敷料治療小兒咳嗽的研究方法，其特征在于：所述對照組的治療方法，包括以下步驟：

S1.消毒

在貼敷前將操作者的手和患兒學位穴位局部皮膚均用消毒棉簽蘸取75％的酒精進行涂抹消毒。

S2.治療方法

操作者取患兒大椎、肺俞、天突、膻中穴，揣穴得氣后，將葵花小兒咳喘貼外敷穴位上60～120min，每天外敷一次，五天為一個療程。

4.根據權利要求1所述的利用“九寶飲”凝膠敷料治療小兒咳嗽的研究方法，其特征在于：所述治療小兒咳嗽的研究方法為多中心、隨機對照試驗，將符合納入標準的患兒根據門診時間先后依次排號，遵循隨機數字表，分為治療組和對照組，且治療組和對照組各40例。

5.根據權利要求1所述的利用“九寶飲”凝膠敷料治療小兒咳嗽的研究方法，其特征在于：所述治療小兒咳嗽的研究方法采用雙盲法，即試驗研究者和臨床操作者分開，貫徹盲法精神，采用盲法評價，由不知分組情況的第三者進行療效評價，資料總結時采用盲法統計分析，實行研究者、操作者、統計者三分離。