[發(fā)明專利]一種改善頑固性便秘的組合物及其用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110636282.4
• 申請(qǐng)日: 2021-06-08
• 公開（公告）號(hào): CN113318168A
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃從付;葛蘭;彭遠(yuǎn)平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市龍崗區(qū)婦幼保健院
• 主分類號(hào): A61K36/888
• 分類號(hào): A61K36/888;A61P1/10;A61P25/00;A61K31/718;A61K31/732;A61K35/747;A61K31/047;A61K31/733;A61K35/742;A61K35/745
• 代理公司: 重慶市信立達(dá)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 50230
• 代理人: 任葦

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種改善頑固性便秘的組合物，包括復(fù)合膳食纖維粉、產(chǎn)乳酸益生菌和產(chǎn)丁酸益生菌；還公開了應(yīng)用。本發(fā)明將復(fù)合膳食纖維粉與產(chǎn)乳酸益生菌和產(chǎn)丁酸益生菌結(jié)合起來，可有效改善腦癱患兒腸道菌群，從而緩解頑固性便秘，使用者服用依從性高，無任何副作用，部分患兒應(yīng)用后生活質(zhì)量明顯提高，食欲改善后導(dǎo)致體重增加，反復(fù)感染率下降。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善頑固性便秘的組合物及其用途。

背景技術(shù)

腦癱是造成兒童肢體殘疾的主要疾病之一，除運(yùn)動(dòng)障礙之外，患兒還經(jīng)常出現(xiàn)便秘問題，尤其是進(jìn)食流質(zhì)飲食的腦癱兒童。長(zhǎng)期及嚴(yán)重便秘可造成腸胃功能紊亂、新陳代謝異常、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、睡眠差和精神緊張等，因此早期及時(shí)控制便秘不容忽視。發(fā)明人的團(tuán)隊(duì)在前期研究中發(fā)現(xiàn)，與同齡健康兒童相比，腦癱伴癲癇兒童腸道菌群改變明顯，腸道中有益菌豐度下降、條件致病菌豐度上升；菌群功能分析發(fā)現(xiàn)與外源性代謝、免疫系統(tǒng)疾病和神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的功能豐富，與次生代謝物生物合成相關(guān)的功能類別減少；同時(shí)也對(duì)比了不同飲食結(jié)構(gòu)的腦癱伴癲癇兒童腸道菌群發(fā)現(xiàn)，與普通進(jìn)食腦癱伴癲癇兒童(該類患兒其實(shí)飲食結(jié)構(gòu)與健康兒童仍存在差異，比如水果、蛋白質(zhì)和脂肪攝入減少)腸道菌群組成相反，進(jìn)食流質(zhì)患兒顯著缺乏降解植物源性蛋白和高分子碳水化合物的菌屬(如Prevotella、Bacteroidetes)和產(chǎn)丁酸、乳酸的腸道屏障保護(hù)菌屬(如Faecalibacterium、Dorea、Roseburia、Lactobacillus)，因此發(fā)明人認(rèn)為腦癱兒童飲食結(jié)構(gòu)改變是腸道菌群失調(diào)的主要影響因素。另外，發(fā)明人查找文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，線粒體功能障礙可能導(dǎo)致腸屏障功能異常，分析腸道微生物通過代謝產(chǎn)物影響線粒體功能或基因組突變：(1)丁酸可通過腺苷酸激活蛋白激酶(AMPK)活化途徑影響結(jié)腸細(xì)胞線粒體功能；(2)LPS可促進(jìn)活性氧(reactiveoxygenspecies，ROS)產(chǎn)生，后者通過Nrf2介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)途徑產(chǎn)生氧化應(yīng)激損害線粒體功能，甚至導(dǎo)致線粒體基因組突變。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)流質(zhì)組兒童腸道菌群明顯失調(diào)，結(jié)合菌群改變推測(cè)該類患兒丁酸鹽產(chǎn)生明顯減少，LPS產(chǎn)生增多，可增加ROS的產(chǎn)生，丁酸、LPS、ROS等腸道菌群代謝產(chǎn)物通過AMPK/Nrf2信號(hào)通路導(dǎo)致腸道線粒體功能損害更嚴(yán)重，導(dǎo)致胃腸粘膜屏障受損，腸道出現(xiàn)慢性炎癥；線粒體功能損害甚至引起基因突變，作用于腸-腦軸影響腸道動(dòng)力異常，上述因素共同促進(jìn)便秘的發(fā)生發(fā)展。

因此發(fā)明人假設(shè)，給存在頑固性便秘等胃腸功能紊亂的腦癱伴癲癇兒童補(bǔ)充產(chǎn)丁酸和乳酸的益生菌，為結(jié)腸產(chǎn)丁酸菌群和產(chǎn)乳酸菌群提供所需食物底物(高分子碳水化合物，即膳食纖維)，優(yōu)化患兒腸道菌群結(jié)構(gòu)、環(huán)境，改變腸道菌群代謝產(chǎn)物的濃度水平，從而影響腸-腦軸，部分恢復(fù)腸上皮線粒體功能，從而修復(fù)受損的腸道粘膜屏障及動(dòng)力功能，緩解腸道慢性炎癥及頑固性便秘、腹脹和嘔吐等消化道癥狀，尤其對(duì)進(jìn)食流質(zhì)的腦癱伴癲癇兒童，同時(shí)還能促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)素吸收以改善營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)，甚至能提高機(jī)體免疫功能，進(jìn)一步改善患兒的生存質(zhì)量。目前，國(guó)內(nèi)外尚未有應(yīng)用復(fù)合膳食纖維粉及益生菌治療腦癱兒童頑固性便秘的研究，相關(guān)應(yīng)用劑量也無循證依據(jù)，因此發(fā)明人發(fā)明一種改善頑固性便秘的組合物及其用途。

發(fā)明內(nèi)容

基于以上問題，本發(fā)明提供一種改善頑固性便秘的組合物及其用途，本發(fā)明將復(fù)合膳食纖維粉與產(chǎn)乳酸益生菌和產(chǎn)丁酸益生菌結(jié)合起來，可有效改善腦癱患兒腸道菌群組成。

為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種改善頑固性便秘的組合物，包括如下質(zhì)量的組分：復(fù)合膳食纖維粉20g/袋，產(chǎn)乳酸益生菌400mg/袋，產(chǎn)丁酸益生菌500mg/袋；所述復(fù)合膳食纖維粉包括如下質(zhì)量的組分：圓苞車前子殼粉8g，抗性糊精5g，蘋果果膠3g，魔芋精粉2g。

為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了改善頑固性便秘的組合物在制備用于改善腦癱患兒慢性便秘的藥物中的應(yīng)用。