[發明專利]貝母素甲在制備預防和/或治療潰瘍性結腸炎藥物中的應用

在審

• 申請號: 202110630378.X
• 申請日: 2021-06-07
• 公開（公告）號: CN113143939A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 朱羿龍;韓繼成;房金波;李一權;白冰
• 申請（專利權）人: 長春中醫藥大學;吉林省凱博生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61P1/04;A61P1/00;A61P29/00
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 于曉慶

貝母素甲在制備預防和/或治療潰瘍性結腸炎藥物中的應用，涉及醫藥領域。本發明通過實驗證實貝母素甲并未對實驗小鼠造成顯著性影響：貝母素甲組實驗小鼠無死亡，體重無顯著性變化，腸組織無明顯病變，結腸和盲腸無明顯病理性癥狀，貝母素甲具備一定的安全性。貝母素甲能減少潰瘍性結腸炎小鼠的體重下降率，能改善潰瘍性結腸炎小鼠糞便性狀和便血情況，改善潰瘍性結腸炎小鼠DAI，且能有效預防和改善潰瘍性結腸炎小鼠的腸組織病理性損傷，由此說明貝母素甲具有特別優異的抗潰瘍性結腸炎活性和一定的安全性，能顯著改善潰瘍性結腸炎癥狀。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及貝母素甲在制備預防和/或治療潰瘍性結腸炎藥物中的應用。

背景技術

潰瘍性結腸炎是一種病因尚不十分明確、以結直腸粘膜連續性、彌漫性炎癥改變為特點的慢性非特異性腸道炎癥性疾病，其病變主要限于大腸粘膜和粘膜下層。臨床表現為腹瀉、黏液膿血便、腹痛，多成反復發作的慢性病程。

目前，潰瘍性結腸炎在臨床上的治療依據病程發展多用氨基水楊酸制劑(5-氨基水楊酸或柳氮磺胺吡啶等)、皮質類固醇激素(潑尼松或氫化可的松等)或免疫抑制劑(硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤等)加以治療。但這三類藥物對潰瘍性結腸炎的治療作用較為局限且副作用較多。目前仍無有效的長期預防或治療的方法。因此，研發出一種高效低毒的抗潰瘍性結腸炎的藥物，進而減緩患者痛苦和改善患者生物質量具有十分重要的意義。

貝母屬Fritillaria是百合科草本植物，其藥用部位多為干燥鱗莖，有61種、50個變種、5變型。貝母屬藥材包括川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母和湖北貝母5種。貝母為止咳良藥，其化學成分還具備祛痰、平喘、降壓、抗血小板聚集、對平滑肌作用、抗氧化、抗癌和抗炎等功效。

貝母素甲具有式I所示結構，貝母素甲是貝母屬中的一種生物堿，研究表明貝母屬生物堿具有止咳祛痰、平喘、降壓、鎮痛、抗癌、抗菌等多種作用，截至目前，還未見貝母素甲抗潰瘍性結腸炎的相關報道。

發明內容

本發明的目的是提供貝母素甲在制備預防和/或治療潰瘍性結腸炎藥物中的應用，

本發明為解決技術問題所采用的技術方案如下：

本發明的貝母素甲在制備預防和/或治療潰瘍性結腸炎藥物中的應用。

作為優選的實施方式，所述貝母素甲的結構式如下：

作為優選的實施方式，所述貝母素甲單獨使用或與其他藥物聯合使用。

作為優選的實施方式，所述貝母素甲是從藥用貝母屬植物的干燥鱗莖中提取分離或通過化學合成得到的。

作為更優選的實施方式，所述藥用貝母屬植物包括川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母和湖北貝母。

作為優選的實施方式，所述藥物的劑型包括：片劑、膠囊劑、糖漿、溶液、懸浮液、注射劑、酊劑、口服液、栓劑、丸劑、散劑和納米制劑。

作為優選的實施方式，所述貝母素甲通過改善潰瘍性結腸炎小鼠DAI和腸組織病理性損傷發揮抗潰瘍性結腸炎活性。

本發明的有益效果是：

本發明通過安全性實驗探討了貝母素甲對實驗小鼠死亡、體重、腸組織、結腸和盲腸病理的影響，結果顯示貝母素甲并未對實驗小鼠造成顯著性影響：貝母素甲組實驗小鼠無死亡，體重無顯著性變化，腸組織無明顯病變，結腸和盲腸無明顯病理性癥狀，由此說明貝母素甲具備一定的安全性。