[發明專利]一種山蠟梅葉復合提取劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110628865.2
• 申請日: 2021-06-07
• 公開（公告）號: CN113244279B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 趙海梅;黃佳琦;劉端勇;鐘友寶;魏思逸;程念
• 申請（專利權）人: 江西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P1/04;A61K127/00
• 代理公司: 深圳市科哲專利代理事務所(普通合伙) 44767
• 代理人: 周黎陽

本發明公開了一種山蠟梅葉復合提取劑及其制備方法和應用。本發明通過超聲輔助蒸汽蒸餾法對山蠟梅葉進行提取，得到揮發性提取物和剩余部分，對剩余部分進行進一步提取得到非揮發性提取物，所得的發揮性提取物和非揮發性提取物按配比混合得到山蠟梅葉復合提取劑。本發明提供的山蠟梅葉復合提取劑的制備方法能最大程度地保存藥物的有效成分，從而保證藥物療效地充分發揮；本發明提供的山蠟梅葉復合提取劑能夠協同效治療潰瘍性結腸炎，能夠通過調節免疫細胞及其炎性因子水平維持機體免疫平衡；本發明提供的山蠟梅葉復合提取劑工藝和設備要求簡單，醫藥生產企業的生產成本低，藥物原材料相較于生物制劑更加低廉，擁有廣闊的商業價值和未來市場。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，特別涉及一種山蠟梅葉復合提取劑及其制備方法和應用。

背景技術

潰瘍性結腸炎(IBD)已被世界衛生組織列為世界十大難治性疾病之一，包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎(UC)。近年來，亞太地區UC的發病率逐步上升，其中中國成為亞洲發病率較高的國家之一，發病率為11.6/10萬。其臨床主要表現為持續或反復發作的腹瀉、黏液膿血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身癥狀，包括體重減輕、嘔吐等，病程多在4～6周以上，常見于20～49歲的青壯年，臨床分型中以慢性復發型潰瘍性結腸炎最多見。但由于目前關于UC的發病機制尚不完全明確，治療上并未取得突破性進展。

基于現有的對潰瘍性結腸炎的認識，臨床上多采取調節腸道菌群、免疫抑制劑、水楊酸類、皮質類固醇類等藥物治療，有一定的緩解治療效果，但容易復發，且對部分患者產生嚴重副作用影響，同時帶來了沉重的經濟的負擔。

近年來，中醫藥在治療潰瘍性結腸炎方面展現出較為明顯的治療效果，尤其是以腹瀉為主的潰瘍性結腸炎。并且中藥在潰瘍性結腸炎臨床緩解期也展現出一定的優勢，能夠有效緩解患者臨床癥狀，提升患者的生存質量，大大降低患者臨床用藥的毒副作用發生率，同時其低廉的成本價格還極大的減輕了患者的經濟壓力。

山蠟梅是一種常綠灌木，是我國寶貴的中藥資源，作為江西畬族傳統常用天然藥物，已有悠久的用藥歷史。目前山蠟梅已作為江西婺源道地中藥材入選《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。現代藥理研究表明，山蠟梅集抗炎鎮痛、消腫止咳、調節免疫、抑制細菌、抗氧化等藥理作用為一體，主要含有揮發油、黃酮、生物堿等化學成分。目前的研究大多集中于在山蠟梅葉的揮發性組分，對山蠟梅葉非揮發性組分的研究較少，因此，十分有必要進一步開發利用山蠟梅葉非揮發性組分的藥用價值，特別是山蠟梅葉的揮發性組分和山蠟梅葉非揮發性組分聯合治療潰瘍性結腸炎。

發明內容

本發明的目的在于提供一種山蠟梅葉復合提取劑及其制備方法和應用，以解決上述技術問題。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

第一方面，本發明提供的一種山蠟梅葉復合提取劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將山蠟梅葉分揀、干燥后加水浸泡，采用超聲輔助蒸汽蒸餾法，分別收集餾出液和剩余部分，將餾出液結晶、過濾、干燥得到揮發性提取物，剩余部分經過濾得到藥渣和濾液；

(2)將步驟(1)所得的藥渣和溶劑混合，經提取、過濾得到提取液；

(3)將步驟(1)所得的濾液和步驟(2)所得的提取液合并后，減壓濃縮得到濃縮液；

(4)將步驟(3)所得的濃縮液通過層析柱吸附，用水進行第一洗脫，棄掉水洗液，用洗脫劑A進行第二次洗脫并收集洗脫液，用洗脫劑B進行第三次洗脫并收集洗脫液，合并洗脫液；

(5)將步驟(4)所得的洗脫液進行減壓濃縮，冷卻后用有機溶劑溶解，經靜置、過濾得到濾液，減壓回收有機溶劑，經干燥得到非揮發性提取物；

(6)將步驟(1)所得的發揮性提取物和步驟(5)所得的非揮發性提取物按配比混合得到山蠟梅葉復合提取劑。