[發(fā)明專利]一種多球囊導(dǎo)管

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• 申請日: 2021-06-02
• 公開（公告）號: CN113349918A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣晨陽;成正輝;周拓;彭偉;顏世平
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61M25/10
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 馬德勝

本發(fā)明提供一種多球囊導(dǎo)管，包括管體，以及連接于管體遠(yuǎn)端的球囊單元；管體包括內(nèi)管和套設(shè)在內(nèi)管外部的中管，內(nèi)管的遠(yuǎn)端從中管的遠(yuǎn)端伸出；所述球囊單元包括至少兩個支撐臂，所述支撐臂的遠(yuǎn)端固定安裝在所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述支撐臂的近端固定安裝在所述中管的遠(yuǎn)端；每個所述支撐臂上均設(shè)有一個球囊，所述球囊內(nèi)形成能夠膨脹及收縮的腔室；所述支撐臂上還套設(shè)有供液管，所述供液管的遠(yuǎn)端伸入所述球囊內(nèi)，所述供液管的近端延伸至所述中管的管身，所述供液管用于供流體進(jìn)出所述球囊；所述球囊上設(shè)有消融單元。本發(fā)明提供的多球囊導(dǎo)管通過對球囊形態(tài)進(jìn)行微調(diào)，從而實(shí)現(xiàn)電極位置的微調(diào)，以保證電極?心肌的良好貼靠。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種多球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

心房顫動是一種快速型心律失常，隨著年齡增長房顫的發(fā)病率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10％。房顫時心房激動的頻率達(dá)300～600次/分，心室率往往快而不規(guī)則，有時候可達(dá)100～160次/分，不僅比正常人心跳快得多，而且絕對不整齊，心房失去有效的收縮功能。房顫患病率還與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病有密切關(guān)系。

肺靜脈電隔離是公認(rèn)的心房顫動治療的策略。術(shù)者會將消融導(dǎo)管插入左心房，對肺靜脈口部/前庭部的心肌進(jìn)行環(huán)形消融。傳統(tǒng)手術(shù)采用單消融電極的直型導(dǎo)管進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)(point to point)消融。這種消融方式效率低，耗時長，并且容易形成消融點(diǎn)之間的不連續(xù)性。針對這個問題，一些企業(yè)開發(fā)出了單球囊消融導(dǎo)管(參照專利US2017/0312022A1，US9,795,442B2)。這些消融導(dǎo)管的主要特征是在一個可伸縮的球囊的外圍配置若干個大的消融電極，各個電極可以同時向背極板放電，以期短時間形成環(huán)狀的連續(xù)性消融灶。然而，肺靜脈的解剖特征有很大的個體差異，其中不乏形態(tài)扁平的病例。由于單球囊導(dǎo)管的球囊在擴(kuò)張后，其截面近似于一個圓形，當(dāng)其用于扁平肺靜脈消融時，對肺靜脈截面的長軸方向的心肌組織存在貼靠不良的可能性，而對短軸方向的心肌組織又存在過度擠壓，導(dǎo)致內(nèi)膜出血以及過度消融的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，如何提供一種能夠適用于不同形態(tài)肺靜脈，與肺靜脈內(nèi)壁實(shí)現(xiàn)良好貼靠的消融導(dǎo)管，成為了本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種多球囊導(dǎo)管，該導(dǎo)管將現(xiàn)有技術(shù)中的單球囊結(jié)構(gòu)改為多個球囊，每個球囊均可獨(dú)立擴(kuò)縮，如此能夠有效增強(qiáng)球囊對不同形態(tài)肺靜脈的適應(yīng)性，保證球囊與肺靜脈內(nèi)壁實(shí)現(xiàn)良好貼靠。本發(fā)明提供的多球囊導(dǎo)管通過對球囊形態(tài)進(jìn)行微調(diào)，從而實(shí)現(xiàn)電極位置的微調(diào)，以保證電極-心肌的良好貼靠。

本發(fā)明提供一種多球囊導(dǎo)管，包括管體，以及連接于所述管體遠(yuǎn)端的球囊單元；所述管體包括內(nèi)管和套設(shè)在所述內(nèi)管外部的中管，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端從所述中管的遠(yuǎn)端伸出；所述球囊單元包括至少兩個支撐臂，所述支撐臂的遠(yuǎn)端固定安裝在所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述支撐臂的近端固定安裝在所述中管的遠(yuǎn)端；每個所述支撐臂上均設(shè)有一個球囊，所述球囊內(nèi)形成能夠膨脹及收縮的腔室；所述支撐臂上還套設(shè)有供液管，所述供液管的遠(yuǎn)端伸入所述球囊內(nèi)，所述供液管的近端延伸至所述中管的管身，所述供液管用于供流體進(jìn)出所述球囊；所述球囊上設(shè)有消融單元。

優(yōu)選的，所述內(nèi)管可沿所述中管的軸線方向運(yùn)動以帶動所述支撐臂發(fā)生拉伸或者壓縮運(yùn)動。

優(yōu)選的，所述支撐臂包括的第一支撐段和第二支撐段，所述第一支撐段的遠(yuǎn)端與所述第二支撐段的近端相連，所述第一支撐段的近端固定安裝在所述中管的遠(yuǎn)端，所述第二支撐段的遠(yuǎn)端固定安裝在所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；所述第一支撐段的遠(yuǎn)端與所述第二支撐段的遠(yuǎn)端在所述內(nèi)管的帶動下，可發(fā)生相互靠近或者遠(yuǎn)離的運(yùn)動；所述球囊設(shè)置在所述第二支撐段上。

優(yōu)選的，每個所述供液管的近端均連接有一個液體供應(yīng)單元。

優(yōu)選的，所述管體的近端連接有第二供液單元，所述中管與所述內(nèi)管之間形成液體輸送通道，所述第二供液單元用于向所述液體輸送通道供應(yīng)第二液體。