[發(fā)明專利]荊防制劑在制備預(yù)防或治療甲狀腺疾病藥物中的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110613060.0
• 申請日: 2021-06-02
• 公開（公告）號: CN113197948B
• 公開（公告）日: 2023-01-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張貴民;關(guān)永霞;程國良
• 申請（專利權(quán)）人: 魯南制藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/00;A61K9/16;A61K47/69;A61P43/00;A61P5/16;A61P7/02;A61P29/00;A61P35/00
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本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體公開了一種了荊防制劑在制備預(yù)防或治療甲狀腺疾病藥物中的用途，所述荊防制劑由荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、川芎、枳殼、茯苓、桔梗、甘草11味原料藥材制成，具辛散解肌、降氣開肺、祛痰滲濕功效。本發(fā)明荊防制劑能顯著抑制體內(nèi)外結(jié)節(jié)性甲狀腺腫細(xì)胞的增殖，且作用24h后能夠顯著抑制體外結(jié)節(jié)性甲狀腺腫細(xì)胞的分泌功能，標(biāo)本兼治，對結(jié)節(jié)性甲狀腺腫有確切的治療作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物荊防制劑的新用途，具體涉及荊防制劑在制備預(yù)防或治療甲狀腺疾病藥物中的用途。

背景技術(shù)

隨著人們生活知識以及對健康的理解，現(xiàn)在大部分食鹽已變成了低碘鈉鹽，從某種程度上說降低了甲狀腺疾病的發(fā)生，比如甲狀腺結(jié)節(jié)，甲狀腺癌等。其中甲狀腺結(jié)節(jié)的突出臨床表現(xiàn)為結(jié)節(jié)性甲狀腺腫，其病變實(shí)際上是指單純性甲狀腺腫晚期所形成的多發(fā)結(jié)節(jié)，該病發(fā)病率很高，且發(fā)病原因很容易忽視。

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫是甲狀腺結(jié)節(jié)的一種臨床表現(xiàn)，具有甲狀腺癌轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)，其發(fā)病機(jī)理是由各種原因引起垂體促甲狀腺激素分泌增加，不斷刺激甲狀腺反復(fù)或持續(xù)增生，導(dǎo)致復(fù)舊不平衡，進(jìn)而纖維組織增生分隔使甲狀腺組織形成多發(fā)結(jié)節(jié)。患者多數(shù)無自覺癥狀，少數(shù)頸前有不適感，腫大明顯者可有壓迫癥狀，出現(xiàn)呼吸困難、吞咽困難和聲嘶等。由于生活節(jié)奏的加快和生活方式的轉(zhuǎn)變，人們精神壓力增大、夜生活增多，導(dǎo)致結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的發(fā)病率急劇上升，而健康體檢制度的完善和檢測手段的發(fā)展，又促使結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的檢出率明顯升高，這些意味著迫切需要更多低成本、療效好、副作用小的結(jié)節(jié)性甲狀腺腫治療手段。

目前，西醫(yī)治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的方法主要包括手術(shù)治療、甲狀腺激素抑制治療、碘131治療、超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮無水酒精注射和激光消融等。但是，這些方法有的損傷正常組織，并且大多長期使用可導(dǎo)致多種不良反應(yīng)，如甲減、惡變、疼痛、組織纖維化和復(fù)發(fā)率高等，嚴(yán)重限制它們在臨床的長期應(yīng)用。中藥以中藥材為原料，以傳統(tǒng)中藥思想為指導(dǎo)，講究“君臣佐使”、“配伍”和“中和”，具有毒副作用相對較小的優(yōu)點(diǎn)，而以中藥為基礎(chǔ)制得的中成藥，兼具中藥毒副作用小這一優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，又具備性質(zhì)穩(wěn)定，療效確切，服用、攜帶、貯藏保管方便等特點(diǎn)。因此，用中藥及其中成藥治療代替西醫(yī)治療用于結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的治療，可能是一條避免西醫(yī)治療長期使用易導(dǎo)致諸多不良反應(yīng)的潛在有效又便捷的途徑。

中醫(yī)認(rèn)為結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的主要病理表現(xiàn)是脾失健運(yùn)，肝郁氣滯，氣血疾滯，痰濕內(nèi)生，痰濕凝結(jié)頸前，病久致血脈瘀阻，成氣、痰、瘀三者合而為患。荊防制劑來源于古方荊防敗毒散，由荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、前胡、川芎、枳殼、茯苓、桔梗、甘草十一味原料藥材制成，主要具有辛散解肌、降氣開肺、祛痰滲濕的功效。能夠有效治療風(fēng)寒感冒等相關(guān)疾病，現(xiàn)有技術(shù)表明，荊防顆粒對于治療或預(yù)防冠狀病毒感染疾病有一定療效，并且對扁平疣、蕁麻疹、皮膚瘙癢等相關(guān)疾病有確切療效。因此關(guān)于荊防制劑產(chǎn)品的臨床應(yīng)用需要進(jìn)一步開發(fā)研究。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種荊防制劑的新用途，特別是制備預(yù)防和/或治療甲狀腺疾病藥物中的新用途。

本發(fā)明處方荊防制劑來源于古方荊防敗毒散，依托現(xiàn)有技術(shù)制備了荊防顆粒、荊防片劑、警方膠囊劑等系列荊防制劑。其中荊防顆粒和劑荊防合劑屬于已上市產(chǎn)品，其中荊防顆粒由山東新時(shí)代有限公司生產(chǎn)，荊防合劑由魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn)。

本發(fā)明的目的在于提供一種荊防制劑在制備預(yù)防和/或治療甲狀腺疾病藥物中的用途。

優(yōu)選地，所述的甲狀腺疾病為甲狀腺功能亢進(jìn)癥、急性甲狀腺炎癥、亞急性甲狀腺炎癥、慢性甲狀腺炎癥、甲狀腺腫、甲狀腺瘤中的一種或幾種。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的甲狀腺疾病為甲狀腺腫。

所述甲狀腺腫為單純性甲狀腺腫或結(jié)節(jié)性甲狀腺腫，進(jìn)一步優(yōu)選為結(jié)節(jié)性甲狀腺腫。

本發(fā)明所述的荊防制劑包括如下的中藥組成成分：