[發明專利]一種具有揮發性的中藥片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110611380.2
• 申請日: 2021-06-01
• 公開（公告）號: CN113398103A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發明（設計）人: 田微;趙玲;陳新;江維;余潔;廖承剛
• 申請（專利權）人: 湖北優巴克生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/72
• 分類號: A61K9/72;A61K36/8994;A61K36/484;A61K36/808;A61K47/38;A61K47/10;A61K35/64
• 代理公司: 深圳市世紀恒程知識產權代理事務所 44287
• 代理人: 胡擁軍

本發明公開一種具有揮發性的中藥片劑及其制備方法，涉及中藥技術領域。其中，所述具有揮發性的中藥片劑包括以下步驟：S10、向藥材原料中加入黏合劑、保濕劑和紙漿，混合均勻，得到藥材團；S20、將所述藥材團制成藥材片并干燥，得到具有揮發性的中藥片劑。通過將藥材制成片劑，能最大程度的保留原藥方中的有效成分，使用戶的用藥效果更好，且片狀的中藥制劑質量穩定，保質期長，此外，該制備方法工藝簡單，適合大規模生產。

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，特別涉及一種具有揮發性的中藥片劑及其制備方法。

背景技術

中藥吸入療法主要通過鼻腔進行給藥，具有見效快、提高機體免疫力、調節情緒的特點，最常用的是中藥霧化吸入療法。

目前用于中藥吸入療法最常用的劑型是液體制劑，但液體制劑不穩定，分散度大，藥物易受分散介質的影響引起化學降解，使藥效降低甚至失效；同時，水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑，而非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，分散粒子比表面積大，物理性質不穩定。因此，現有的用作中藥吸入療法的液體制劑穩定性差，降低了其藥用效果，且保存時間短，不利于大規模生產。

發明內容

本發明的主要目的是提出一種具有揮發性的中藥片劑及其制備方法，旨在解決現有的用于中藥吸入療法的中藥制劑穩定性差、不易保存的問題。

為實現上述目的，本發明提出一種具有揮發性的中藥片劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟：

S10、向藥材原料中加入黏合劑、保濕劑和紙漿，混合均勻，得到藥材團；

S20、將所述藥材團制成藥材片并干燥，得到具有揮發性的中藥片劑。

可選地，步驟S10中，所述藥材原料為單味藥材或復方藥材；和/或，所述藥材原料包括中藥藥材和中藥提取物中的至少一種。

可選地，所述藥材原料為中藥藥材，在步驟S10之前，還包括以下步驟：

將所述中藥藥材干燥、粉碎、過篩，得到藥材粉；

將所述藥材粉在-100～-10℃下冷凍3～15h后，進行超微粉碎，得到藥材原料。

可選地，所述干燥的干燥溫度為30～80℃；和/或，

所述過篩為過50～300目篩。

可選地，步驟S10中：

所述黏合劑的體積與所述藥材粉的質量之比為1mL：(10～50)g；

所述保濕劑的體積與所述藥材粉的質量之比為1mL：(5～50)g；

所述紙漿與所述藥材粉的質量之比為1：(5～50)。

可選地，步驟S10中：

所述黏合劑包括羧甲基纖維素鈉溶液；和/或，

所述保濕劑包括丙二醇和丙三醇。

可選地，所述丙二醇與所述丙三醇的體積比為1：(0.1～100)；和/或，

所述羧甲基纖維素鈉溶液中，羧甲基纖維素鈉的質量濃度為0.1～5％。

可選地，步驟S20包括：

S21、將所述藥材團置于兩層塑料膜之間，然后壓制成藥材片，得到復合膜片；

S22、采用微波真空干燥技術對所述復合膜片進行干燥，直至所述復合膜片中的藥材片的含水量為1～15％，脫去兩層塑料膜，得到具有揮發性的中藥片劑。

進一步地，本發明還提出一種具有揮發性的中藥片劑，所述具有揮發性的中藥片劑由如上所述的具有揮發性的中藥片劑的制備方法制得。