[發明專利]一種具有同心環圖案的可降解的藥物緩釋涂層表面修飾的人工晶狀體及其制備方法

在審

• 申請號: 202110609435.6
• 申請日: 2021-06-01
• 公開（公告）號: CN113413237A
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發明（設計）人: 林全愧;陸朵朵;王家豪
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16;A61M31/00
• 代理公司: 溫州名創知識產權代理有限公司 33258
• 代理人: 朱海曉

本發明涉及眼科醫用植入材料及器械表面修飾領域，具體涉及一種具有藥物緩釋功能的同心環圖案的可降解涂層表面修飾的可折疊人工晶狀體及其制備方法。所述的同心環圖案的可降解的藥物緩釋涂層為緩釋藥物組合物在人工晶狀體表面旋涂形成，所述緩釋藥物組合物包括可降解聚合物、藥物及有機溶劑。本發明應用旋涂技術，藥物緩釋涂層具有中央薄，周邊厚的特殊同心環圖案，對人工晶狀體的屈光性、穩定性以及可折疊性影響較小，不易脫落，能穩定附著在人工晶狀體表面，通過藥物的合理選擇，可用于有效預防白內障超聲乳化手術術后的多種常見并發癥，如后囊膜混濁、眼內炎以及其他術后炎癥反應等，保障手術效果。

技術領域

本發明涉及眼科醫用植入材料及器械表面修飾領域，具體涉及一種具有藥物緩釋功能的同心環圖案的可降解涂層表面修飾的可折疊人工晶狀體及其制備方法。

背景技術

白內障是世界范圍內最常見的致盲眼病。目前臨床上治療白內障唯一有效的方法是白內障超聲乳化摘除聯合人工晶狀體植入術。然而，現代白內障手術仍存在一些術后并發癥，如后囊膜混濁和眼內炎等，影響患者術后視力的恢復，或導致術后視力嚴重下降甚至失明。后囊膜混濁是現代白內障手術常見的并發癥，常出現在術后數月或數年。受患者年齡、糖尿病與否、晶狀體核硬度級別、手術方式的選擇、植入的人工晶狀體材料設計、術后炎癥反應情況等因素影響，后囊膜混濁的發生率差別很大。成人白內障術后后囊膜混濁的發生率在20%-60%，而嬰幼兒后囊膜混濁發生率高達95%。 手術技巧的改進、人工晶狀體材料的改善以及“直角銳利”邊緣的設計等可以在一定程度上減緩后囊膜混濁的發生發展，但并不能顯著降低其發生率。Nd:YAG激光晶狀體后囊切開術是目前治療PCO唯一有效的手段。激光治療后大部分患者都能恢復有效視力。但并不是所有的PCO患者都適宜激光治療，例如嬰幼兒患者、眼球震顫和后囊膜機化明顯的患者。此外激光治療也會增加視網膜脫離、黃斑囊樣水腫、葡萄膜炎癥反應、眼壓升高等風險。眼內炎是白內障術后最嚴重的的并發癥之一，大多是術中或術后由細菌和真菌等病原體傳播至眼睛引起，嚴重的感染可以導致視力減退、失明甚至眼球摘除等。據報道，術后眼內炎的發生率在0.04%-0.2%。因此，尋找一種行之有效的預防及治療方法是至關重要的，以針對白內障手術所帶來的常見且嚴重的并發癥。