[發(fā)明專利]液基細(xì)胞學(xué)和人乳頭瘤病毒聯(lián)合篩查宮頸癌的分液裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110607905.5
• 申請(qǐng)日: 2021-06-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113481323B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郝宗杰;龐寶川;孫小蓉;曹得華;董明國(guó);羅強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢蘭丁云醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/70
• 分類號(hào): C12Q1/70;C12Q1/6806;C12R1/93
• 代理公司: 武漢維盾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 42244
• 代理人: 彭永念

本發(fā)明提供一種液基細(xì)胞學(xué)和人乳頭瘤病毒聯(lián)合篩查宮頸癌的分液裝置，它包括密封蓋，密封蓋用于與洗脫瓶的瓶口密封連接；在密封蓋上設(shè)有進(jìn)氣管，進(jìn)氣管的一端與洗脫瓶的內(nèi)腔連通，進(jìn)氣管的另一端與氣囊連接；密封蓋上還設(shè)有進(jìn)液管，進(jìn)液管的一端伸入到洗脫瓶?jī)?nèi)靠近底部的位置，進(jìn)液管的另一端與分液閥的進(jìn)液口連接，分液閥還設(shè)有第一分液口和第二分液口，第一分液口和第二分液口與進(jìn)液口連通。本發(fā)明能夠以一次采集快速將樣本分別單獨(dú)與保存液和裂解液混合，確保樣本的統(tǒng)一性和獨(dú)立性，避免兩次采集到的樣品不同從而影響最終檢測(cè)結(jié)果，從而提高TCT與宮頸HPV?DNA聯(lián)合檢測(cè)的準(zhǔn)確率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及宮頸癌聯(lián)合篩查領(lǐng)域，特別是一種液基細(xì)胞學(xué)和人乳頭瘤病毒聯(lián)合篩查宮頸癌的分液裝置。

背景技術(shù)

近年來(lái)，宮頸癌呈年輕化趨勢(shì)，是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見(jiàn)婦科惡性腫瘤。宮頸癌病因明確，高危人乳頭瘤病毒(HPV)感染是導(dǎo)致宮頸癌發(fā)生的首要條件。宮頸癌可早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，因此早期篩查是防治宮頸癌的重要舉措。近年隨著宮頸癌篩查技術(shù)的發(fā)展，液基薄層細(xì)胞學(xué)篩查(TCT)作為早期篩查子宮頸癌病變的重要診斷技術(shù)，在宮頸癌前病變?cè)\斷中發(fā)揮金標(biāo)準(zhǔn)的作用，而HPV-DNA從分子遺傳學(xué)角度預(yù)前證明病原體的存在和載量，可有效減少細(xì)胞學(xué)檢查的假陰性，因此TCT與宮頸HPV-DNA聯(lián)合檢測(cè)將在大規(guī)模宮頸癌篩查中發(fā)揮越來(lái)越重要的臨床價(jià)值。

液基薄層細(xì)胞技術(shù)TCT用于早期宮頸病變篩查能明顯提高異常細(xì)胞的檢出率，敏感性高，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)巴氏分類的不足，實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞病理學(xué)和組織病理學(xué)術(shù)語(yǔ)的基本統(tǒng)一，而且通過(guò)計(jì)算機(jī)輔助閱片發(fā)放圖文報(bào)告，能夠?yàn)榕R床醫(yī)師提供更豐富、詳細(xì)的診斷信息。液基薄層細(xì)胞技術(shù)能制備出高質(zhì)量的宮頸細(xì)胞涂片，使細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)更加清晰，大大提高了宮頸癌的檢出率，使細(xì)胞學(xué)診斷水平逐步提高。同時(shí)，還能發(fā)現(xiàn)部分癌前病變、微生物感染如真菌、滴蟲(chóng)、病毒、衣原體等。TBS報(bào)告方式還能對(duì)標(biāo)本質(zhì)量提出評(píng)估并對(duì)診斷提出建議。但是聯(lián)合篩查目前存在采樣后標(biāo)本保存的不統(tǒng)一的問(wèn)題。具體為宮頸癌篩查的采樣步驟是采用笤帚狀的宮頸刷取樣器收集宮頸外口和頸管的脫落細(xì)胞，如宮頸癌的采樣裝置 -CN212118190U所記載的。然后在保存液或裂解液中洗脫。其中TCT檢測(cè)樣本需要保存液固定保存，不破壞細(xì)胞原有結(jié)構(gòu)或成分，目的為使細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)盡量接近其生活狀態(tài)時(shí)的形態(tài)結(jié)構(gòu)和位置；而HPV-DNA檢測(cè)的保存和預(yù)處理的關(guān)鍵在于需要在裂解液中破壞細(xì)胞形態(tài)，酶解、變性或水解細(xì)胞膜，釋放染色體，酶解與核酸結(jié)合的組蛋白。同時(shí)采集兩次的話容易出現(xiàn)樣本不統(tǒng)一的問(wèn)題，而且操作也很繁瑣，目前尚無(wú)較好的解決方案。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供液基細(xì)胞學(xué)和人乳頭瘤病毒聯(lián)合篩查宮頸癌的分液裝置，能夠通過(guò)一次采集獲得TCT與宮頸HPV-DNA的統(tǒng)一樣本，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確率，并且采集效率高。優(yōu)選的方案中，能夠確保TCT與宮頸HPV-DNA樣本的量大致相同。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種液基細(xì)胞學(xué)和人乳頭瘤病毒聯(lián)合篩查宮頸癌的分液裝置，它包括密封蓋，密封蓋用于與洗脫瓶的瓶口密封連接；

在密封蓋上設(shè)有進(jìn)氣管，進(jìn)氣管的一端與洗脫瓶的內(nèi)腔連通，進(jìn)氣管的另一端與氣囊連接；

密封蓋上還設(shè)有進(jìn)液管，進(jìn)液管的一端伸入到洗脫瓶?jī)?nèi)靠近底部的位置，進(jìn)液管的另一端與分液閥的進(jìn)液口連接，分液閥還設(shè)有第一分液口和第二分液口，第一分液口和第二分液口與進(jìn)液口連通。

優(yōu)選的方案中，第一分液口和第二分液口分別與保存試管和裂解試管連接。

優(yōu)選的方案中，所述的密封蓋與洗脫瓶連接的位置設(shè)有內(nèi)密封圈和外密封圈，內(nèi)密封圈與洗脫瓶的內(nèi)壁接觸并形成密封，外密封圈與洗脫瓶的外壁接觸并形成密封。

優(yōu)選的方案中，所述的氣囊位于密封蓋的頂部，氣囊的底部中間設(shè)有孔，孔套在進(jìn)氣管上，氣囊底部的其余部分與密封蓋的頂部接觸。

優(yōu)選的方案中，氣囊的頂部設(shè)有單向進(jìn)氣閥。