[發(fā)明專利]微導(dǎo)管軸向剛度檢測(cè)裝置及軸向剛度評(píng)價(jià)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110607430.X
• 申請(qǐng)日: 2021-06-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113375880B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 紀(jì)靜;黃健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰州健朗醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): G01M5/00
• 分類號(hào): G01M5/00
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243
• 代理人: 文雯

本發(fā)明公開(kāi)了微導(dǎo)管軸向剛度檢測(cè)裝置，具有測(cè)試平臺(tái)以及：水平滑軌；定滑塊，朝向動(dòng)滑塊的一側(cè)設(shè)用于放置受測(cè)微導(dǎo)管的多邊形定位孔，動(dòng)滑塊至定滑塊之間設(shè)置刻度標(biāo)尺；動(dòng)滑塊，連接在水平滑軌上滑動(dòng)，并且通過(guò)動(dòng)力加載裝置帶動(dòng)其滑動(dòng)，對(duì)應(yīng)多邊形定位孔的位置還設(shè)有動(dòng)測(cè)試孔位；動(dòng)力加載裝置其輸出軸上固定有力傳感器；控制裝置，獲取并且顯示受測(cè)微導(dǎo)管的受力數(shù)據(jù)F，內(nèi)設(shè)置計(jì)數(shù)器，獲取受測(cè)微導(dǎo)管的滑動(dòng)時(shí)間和動(dòng)力加載裝置的移動(dòng)速度以得到微導(dǎo)管變形的位移。本發(fā)明的軸向剛度檢測(cè)裝置及評(píng)價(jià)方法，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)期間對(duì)微導(dǎo)管的軸向剛度進(jìn)行預(yù)先檢測(cè)，使得生產(chǎn)出軸向剛度更佳的血管內(nèi)微的導(dǎo)管，并且建立了評(píng)價(jià)，從而確保微導(dǎo)管置入時(shí)的安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及微導(dǎo)管自身結(jié)構(gòu)以及強(qiáng)度技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及微導(dǎo)管軸向剛度檢測(cè)裝置及軸向剛度評(píng)價(jià)方法。

背景技術(shù)

介入治療是是利用現(xiàn)代高科技手段進(jìn)行的一種微創(chuàng)性治療。就是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將特制的導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密醫(yī)療器械，引入人體，對(duì)體內(nèi)病態(tài)進(jìn)行診斷和局部治療。

經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)是（percutaneoustransluminal angioplasty，PTA）是經(jīng)導(dǎo)管等器械擴(kuò)張?jiān)偻▌?dòng)脈粥樣硬化或其他原因所致的血管狹窄或閉塞性病變。這一療法是60年代開(kāi)始應(yīng)用的，主要用于肢體血管，80年代逐漸擴(kuò)展至內(nèi)動(dòng)脈，如腎動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈，并且由動(dòng)脈發(fā)展至靜脈，如擴(kuò)張治療腔靜脈狹窄，以至治療人造血管、移植血管的狹窄或閉塞。

微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等是常用的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)器械。這類血管內(nèi)導(dǎo)管通常為三層結(jié)構(gòu)，包括內(nèi)側(cè)的特氟龍潤(rùn)滑包裹層，中間的金屬編織加強(qiáng)層以及最外側(cè)的外套。外套通常由一系列硬度不一的嵌段聚酰胺制成，從操作端至患者段，硬度逐漸降低。此類血管內(nèi)導(dǎo)管臨床使用方法大致如下：（1）采用seldinger術(shù)先建立血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路；（2）經(jīng)鞘管置入導(dǎo)絲；（3）導(dǎo)絲到預(yù)定位置后沿導(dǎo)絲置入血管內(nèi)導(dǎo)管，并進(jìn)行后續(xù)治療。

在導(dǎo)管置入期間，導(dǎo)管的軸向剛度是一個(gè)重要性能，它指的是導(dǎo)管沿導(dǎo)絲置入體內(nèi)過(guò)程中抗軸向折彎的能力。導(dǎo)管軸向剛度低，導(dǎo)管易在置入過(guò)程中軸向折彎，從而導(dǎo)致導(dǎo)管失效，需要重新置管，給患者造成經(jīng)濟(jì)損失甚至延誤治療。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種通過(guò)測(cè)量微導(dǎo)管的臨界軸向彎曲力，評(píng)價(jià)導(dǎo)管的軸向剛度，以生產(chǎn)出抗軸向折彎的血管內(nèi)導(dǎo)管，能夠快速、高效地檢測(cè)微導(dǎo)管軸向剛度的微導(dǎo)管軸向剛度測(cè)試系統(tǒng)。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：微導(dǎo)管軸向剛度檢測(cè)裝置，具有測(cè)試平臺(tái)，所述檢測(cè)裝置還包括：

水平滑軌,固定在測(cè)試平臺(tái)，連接定滑塊和動(dòng)滑塊；

定滑塊，固定在水平滑軌上，朝向動(dòng)滑塊的一側(cè)設(shè)用于放置受測(cè)微導(dǎo)管的多邊形定位孔，位于動(dòng)滑塊至定滑塊之間設(shè)置刻度標(biāo)尺；

動(dòng)滑塊，連接在水平滑軌上滑動(dòng)，并且通過(guò)動(dòng)力加載裝置帶動(dòng)其在水平滑軌上靠近或者遠(yuǎn)離定滑塊的方向滑動(dòng)，對(duì)應(yīng)多邊形定位孔的位置還設(shè)有動(dòng)測(cè)試孔位，供給受測(cè)微導(dǎo)管的另一端插入定位使用；

所述動(dòng)力加載裝置，其輸出軸上固定有力傳感器，用于檢測(cè)其施加在動(dòng)滑塊和定滑塊之間的受測(cè)微導(dǎo)管受到的力F；電連接控制裝置；

所述控制裝置，獲取并且顯示受測(cè)微導(dǎo)管的受力數(shù)據(jù)F，內(nèi)設(shè)置計(jì)數(shù)器，獲取受測(cè)微導(dǎo)管的滑動(dòng)時(shí)間和動(dòng)力加載裝置的移動(dòng)速度以得到微導(dǎo)管變形的位移；

所述刻度標(biāo)尺,固定連接在動(dòng)滑塊上，零點(diǎn)設(shè)置于靠近動(dòng)滑塊一側(cè)。

優(yōu)選地，所述動(dòng)測(cè)試位為沿長(zhǎng)軸方向的與多邊形定位孔同軸的盲孔，位置在靠近定滑塊的一側(cè)布置。

優(yōu)選地，所述動(dòng)滑塊，靠近動(dòng)力加載裝置一側(cè)設(shè)置動(dòng)位連接孔，以連接輸出軸，垂直于動(dòng)位連接孔的方向設(shè)置固定連接孔，固定連接孔用于通過(guò)供給動(dòng)滑塊固定件和輸出軸的軸連接通孔貫穿連接。