[發(fā)明專利]一種用于壓片的葉黃素酯制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110603184.0
• 申請(qǐng)日: 2021-05-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113317427A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賈新超;徐建中;高偉;孫金芝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 晨光生物科技集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): A23L2/39
• 分類號(hào): A23L2/39;A23L33/105;A23P10/30;A23G3/36;A23G3/48
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 喬鳳杰

本發(fā)明屬于新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于壓片的葉黃素酯制劑及其制備方法。本發(fā)明所述方法包括如下步驟：1)將壁材、填充劑和水性抗氧化劑與水混合，溶解后得水相，將葉黃素酯、油溶性乳化劑和油性抗氧化劑加熱熔融，得油相；2)將油相和水相混合，進(jìn)行高速剪切乳化；3)對(duì)乳化后所得乳液進(jìn)行真空脫泡處理；4)將真空脫泡處理后得到的乳液用噴霧?流化床干燥法進(jìn)行噴霧造粒；5)將噴霧造粒得到的微粒用包材溶液通過(guò)離心造粒進(jìn)行包埋，得葉黃素酯制劑。本發(fā)明所述方法所制備的葉黃素酯制劑的中空結(jié)構(gòu)少，耐壓性強(qiáng)，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，壓片過(guò)程中芯材不泄露，保持期長(zhǎng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于壓片的葉黃素酯制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

葉黃素酯(Lutein esters)是以葉黃素和脂肪酸結(jié)合的形式存在的的一種類胡蘿卜素脂肪酸酯。它廣泛存在于萬(wàn)壽菊、甘藍(lán)玉米等植物體內(nèi)，特別是萬(wàn)壽菊中含量最高。它能吸收對(duì)視網(wǎng)膜有損害作用的藍(lán)光，同時(shí)具有抗氧化作用，在老年性黃斑退化病和白內(nèi)障疾病防治方面具有重要的作用。

葉黃素晶體由于其油水均不溶的特殊性質(zhì)，乳化較困難，為了提高穩(wěn)定性和擴(kuò)大其應(yīng)用范圍，國(guó)內(nèi)外紛紛開(kāi)發(fā)了葉黃素酯微囊，由于葉黃素酯被包裹于連續(xù)的囊材形成的微小的囊中，避免了與環(huán)境的直接接觸，從而保持其在貯藏、運(yùn)輸以及使用過(guò)程中的穩(wěn)定性。

葉黃素酯微囊的壁材通常通過(guò)包埋對(duì)葉黃素起到保護(hù)作用，但是在將葉黃素酯制備成片劑的過(guò)程中，由于涉及到壓片的操作，普通的葉黃素酯微囊非常容易破裂，無(wú)法起到對(duì)葉黃素酯的理想保護(hù)，因此需要制備一種適用于壓片的葉黃素酯制劑來(lái)拓寬葉黃素酯的應(yīng)用范圍。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種適用于通過(guò)壓片的方式制備葉黃素酯產(chǎn)品的葉黃素酯制劑，所述制劑的制備方法包括如下步驟：

1)將壁材、填充劑和水性抗氧化劑與水混合，溶解后得水相，將葉黃素酯、油溶性乳化劑和油性抗氧化劑加熱熔融，得油相；

2)將油相和水相混合，進(jìn)行高速剪切乳化；

3)對(duì)乳化后所得乳液進(jìn)行真空脫泡處理；

4)將真空脫泡處理后得到的乳液用噴霧-流化床干燥法進(jìn)行噴霧造粒；

5)將噴霧造粒得到的微粒用包材溶液通過(guò)離心造粒進(jìn)行包埋，得葉黃素酯制劑。

本發(fā)明發(fā)現(xiàn)，對(duì)乳化后所得乳液進(jìn)行真空脫泡處理，然后通過(guò)噴霧-流化床干燥法進(jìn)行噴霧造粒，最后再通過(guò)離心造粒用包材溶液對(duì)噴霧造粒得到的微粒進(jìn)行包埋，以上三步共同作用可有效地提高葉黃素酯制劑的物理強(qiáng)度，在后期壓片加工的過(guò)程中不易產(chǎn)生破碎。在原料中添加填充劑，可填補(bǔ)葉黃素酯經(jīng)壁材包埋后形成的微囊之間的空隙，有利于提高制劑的耐壓性和穩(wěn)定性。

優(yōu)選的，所述高速剪切乳化至乳液中微粒的粒徑為0.1～0.3μm。通過(guò)控制剪切后微粒的粒徑在上述范圍內(nèi)，可進(jìn)一步增強(qiáng)制劑的物理強(qiáng)度，使其更適用于壓片加工的工藝。

作為優(yōu)選的操作方式，高剪切乳化的過(guò)程中轉(zhuǎn)速為8～12m/s。

優(yōu)選的，真空脫泡處理時(shí)真空度為≤10Pa。壓力在上述范圍內(nèi)，更有利于對(duì)微粒中的氣泡進(jìn)行充分地脫除。

優(yōu)選的，所述步驟5)中的包材溶液為明膠或乙基纖維素的水溶液。上述包材溶液可有效地增強(qiáng)葉黃素酯制劑的強(qiáng)度。

進(jìn)一步優(yōu)選質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40～50％的明膠水溶液。

優(yōu)選的，所述噴霧-流化床干燥的條件為，噴霧進(jìn)風(fēng)溫度為90-120℃，流化床鼓風(fēng)溫度為90-100℃。