[發明專利]納多洛爾掩味口服劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202110603046.2 | 申請日： | 2021-05-31 |
| 公開（公告）號： | CN115919743A | 公開（公告）日： | 2023-04-07 |
| 發明（設計）人： | 牟東升;周小順;廖園;劉文雙;符旭東 | 申請（專利權）人： | 武漢科福新藥有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K31/138;A61K47/42;A61K47/10;A61P25/20;A61P9/12;A61P9/06;A61P9/10;A61P5/16;A61P25/06 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 納多洛爾掩味 口服 及其 制備 方法 | ||
1.納多洛爾掩味口服劑，其特征在于，其原料包括納多洛爾6-14wt％、酰化酪蛋白6-14wt％、泊洛沙姆20-32wt％、甘油4-8wt％、乳化劑2-3wt％，剩余為去離子水。
2.根據權利要求1所述的納多洛爾掩味口服劑，其特征在于，其原料包括納多洛爾10wt％、酰化酪蛋白12wt％、泊洛沙姆26wt％、甘油5wt％、乳化劑2wt％，剩余為去離子水。
3.根據權利要求1或2所述的納多洛爾掩味口服劑，其特征在于，所述乳化劑為吐溫、司盤、泊洛沙姆、卵磷脂、聚氧乙烯氫化蓖麻油中的至少一種。
4.權利要求1所述的納多洛爾掩味口服劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1、取納多洛爾顆粒溶解在丙酮中，取酰化酪蛋白完全溶解于去離子水中，8000～12000rpm剪切乳化30-45min，得初產物溶液，冷凍干燥，得到藥物顆粒；
S2、取泊洛沙姆、甘油和步驟S1的藥物顆粒加至去離子水中攪拌均勻，再加入乳化劑，超聲振蕩處理后得到納多洛爾掩味口服劑成品。
5.根據權利要求4所述的納多洛爾掩味口服劑的制備方法，其特征在于，步驟S1的剪切乳化方式為10000rpm剪切乳化35min。
6.根據權利要求4所述的納多洛爾掩味口服劑的制備方法，其特征在于，步驟S2的攪拌操作具體為：600-900rpm，攪拌時間15-35min。
7.根據權利要求6所述的納多洛爾掩味口服劑的制備方法，其特征在于，步驟S2的攪拌操作具體為：700rpm，攪拌時間30min。
8.根據權利要求4所述的納多洛爾掩味口服劑的制備方法，其特征在于，步驟S2的超聲處理的功率為60-80W，處理時間為5-10min。
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