[發明專利]一種醫用硅凝膠泡沫敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 202110598140.3
• 申請日: 2021-05-31
• 公開（公告）號: CN113332488A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 南昌智產科技有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 東莞市神州眾達專利商標事務所(普通合伙) 44251
• 代理人: 周松強

1.一種醫用硅凝膠泡沫敷料，其特征在于：包括以下份數的配方原料：去離子水85-105份、硅溶膠47-67份、銀離子溶液0.07-0.09份、聚亞氨酯液66-86份、羧甲基纖維素鈉2.5-4.5份、表面活性劑2.5-4.5份、表面改性劑2.4-4.4份、寡肽5-7份、PH調節劑2.4-4.4份、蘆薈提取液5-7份和中藥輔料20-32份。

2.根據權利要求1所述的一種醫用硅凝膠泡沫敷料，其特征在于：所述表面活性劑選用為聚丙烯酰胺陽離子表面活性劑、十六烷基二甲基胺乙內酯兩性離子表面活性劑或十二烷基磺酸鈉陰離子表面活性劑中的任意一種。

3.根據權利要求1所述的一種醫用硅凝膠泡沫敷料，其特征在于：所述表面改性劑選用為硅烷偶聯劑、鈦酸酯偶聯劑、鋁酸酯偶聯劑和硬脂酸偶聯劑中的任意一種。

4.根據權利要求1所述的一種醫用硅凝膠泡沫敷料，其特征在于：所述寡肽原料選用為寡肽-1、寡肽-2、寡肽-3和寡肽-5中的至少任意其中兩種，且需要將其密封放置于溫度在10-20℃的冷藏箱內。

5.根據權利要求1所述的一種醫用硅凝膠泡沫敷料，其特征在于：所述中藥輔料包括以下重量份數配比的原料：艾草3-5份、姜黃4.2-6.2份、川芎3.5-5.5份、細辛3.3-5.3份、羌活提取液3-5份和蒲公英提取液3-5份。

6.一種醫用硅凝膠泡沫敷料制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1、原料破碎：使用清水將中藥輔料內的艾草、姜黃、川芎和細辛統一進行清洗，洗凈后瀝干備用，然后將其一起投入到破壁機中進行破碎榨汁，控制破壁機的破碎刀片進行轉動，破壁機的破碎刀片轉速為380-420r/min，破碎榨汁的時間為7-9min，然后將榨取的草藥汁進行收集，將相應份數的蘆薈提取液、羌活提取液和蒲公英提取液統一加入到混料裝置內，然后將收集的草藥汁也倒入混料裝置內，控制混料裝置的攪拌漿轉動，混料置內的攪拌漿轉速為240-260r/min，混合時間為4-6min，然后將混合好的液體進行收集備用，以此得到混合液a；

S2、混合均質：將相應份數的去離子水、硅溶膠、銀離子溶液、聚亞氨酯液、羧甲基纖維素鈉、表面活性劑、表面改性劑和寡肽一起倒入至勻質機內，控制勻質機對其進行勻質，勻質機轉速為1050-1350rpm，勻質壓力為3400-3700psi，勻質20-24min后，再將相應份數的PH調節劑和S1中得到的混合液a一并倒入勻質機內，控制勻質機壓力降至520-600psi，轉速降至850-1050rpm，繼續勻質16-18min后即得硅凝膠泡沫胚料；

S3、消毒殺菌：將S2得到的硅凝膠泡沫胚料加入到巴氏消毒機內進行消毒，消毒完成后即可將其取出，然后放置于無塵、陰涼的環境中進行冷卻；

S4、擠出切剪：將S2中得到的硅凝膠泡沫胚料加入到熟化擠出機內，隨即控制熟化擠出機將其進行加熱，加熱一定程度出料時使用的軋輥將其擠出，擠出后按照一定尺寸進行均勻裁剪，即得該醫用硅凝膠泡沫敷料的成品。

7.根據權利要求6所述的一種醫用硅凝膠泡沫敷料制備方法，其特征在于：所述S1中得到混合液a需要將其加入到過濾設備中進行過濾，要求過濾設備中的過濾網的目數為200-240目，確保出料時不會含有殘渣，然后即可投入下一步驟進行使用。

8.根據權利要求6所述的一種醫用硅凝膠泡沫敷料制備方法，其特征在于：所述S1、S2、S3和S4的生產環境必須在D級潔凈車間或以上潔凈車間內進行，車間內必須進行無塵和無菌的處理，人員方面要求進行更衣、洗手消毒和風淋消毒。