[發明專利]一種非透明微粒的檢測方法

有效

• 申請號: 202110593231.8
• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113340894B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: 羅浦文;陳凱
• 申請（專利權）人: 上海睿鈺生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/84
• 分類號: G01N21/84;G01N15/10;H04N23/74;H04N23/73;H04N23/60;H04N5/262
• 代理公司: 成都七星天知識產權代理有限公司 51253
• 代理人: 張倩

本申請實施例公開了一種非透明微粒的檢測方法。所述方法包括利用光源發出的光照射測量容器中的待測樣品，所述待測樣品中包含透明微粒和非透明微粒；利用攝像裝置采集所述待測樣品在所述測量容器中的圖像信號得到目標圖像；以及根據所述目標圖像，確定所述待測樣品中所述非透明微粒的數量。

技術領域

本申請涉及生物醫藥領域，特別涉及一種非透明微粒的檢測方法。

背景技術

近年來，細胞治療已成為生物醫藥領域最引人注目的對象，在癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、阿爾茨海默病等方面展示了良好的治療前景，尤其在腫瘤免疫領域發揮了重要作用，成為研發數量最多的療法。細胞治療一般是指將正常的或某些具有特定功能的細胞采用生物工程方法獲取和(或)通過體外擴增、特殊培養等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生和機體康復等治療功效，然后將這些細胞移植或輸入到患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療或緩解疾病的目的。通常，細胞治療可分為免疫細胞治療和干細胞治療兩大類。嵌合抗原受體T細胞(CAR-T,Chimeric?Antigen?Receptor?T?cell)就是一類過繼性免疫細胞治療技術，從患者或其他人的血液中收集外周血T細胞，體外經過改造后再回輸入患者體內，對抗癌癥等疾病。

通常在細胞產品的質量檢測中，需要對具有潛在風險的非透明、不溶性微粒的數量進行檢測，以保證產品的安全性。例如，在CAR-T細胞成品的放行檢驗中需要對同時偶聯CD3和CD28抗體的免疫磁珠進行殘留檢測，以保證CAR-T細胞產品的安全。因此，準確地檢測磁珠是亟需解決的問題。

發明內容

本申請的一個方面提供一種非透明微粒的檢測方法。所述方法包括利用光源發出的光照射測量容器中的待測樣品，所述待測樣品中包括透明微粒和非透明微粒；利用攝像裝置采集所述待測樣品在所述測量容器中的圖像信號得到目標圖像；以及根據所述目標圖像，確定所述待測樣品中所述非透明微粒的數量。

在一些實施例中，所述利用攝像裝置采集所述待測樣品的圖像信號得到目標圖像，包括：調整所述光源照射在所述待測樣品的光照強度和/或所述攝像裝置的參數，使得所述目標圖像僅包含所述非透明微粒的圖像信息。

在一些實施例中，所述光源照射在所述待測樣品的所述光照強度的數值范圍可以包括100-4000勒克斯。

在一些實施例中，所述攝像裝置的曝光時間的數值范圍可以包括0.1-500毫秒。

在一些實施例中，所述攝像裝置的增益值的數值范圍在1-5內。

在一些實施例中，在利用光源發出的光照射測量容器中的待測樣品之前，可以對所述待測樣品進行富集處理，使得所述待測樣品中的所述非透明微粒沉積于所述測量容器底部。

在一些實施例中，所述富集處理可以包括：離心處理、靜置處理、磁吸處理中的至少一種。

在一些實施例中，所述磁吸處理可以包括將裝有所述待測樣品的所述測量容器置于磁性板上。

在一些實施例中，所述攝像裝置的焦平面可以對應所述測量容器的底部。

在一些實施例中，當所述光源以傾斜的方式照射所述待測樣品時，所述光源與所述攝像裝置可以位于所述測量容器的兩側或同側。

在一些實施例中，當所述攝像裝置的焦平面平行于所述測量容器的底部時，所述光源發出的光與所述測量容器底部之間的夾角可以小于90°。

在一些實施例中，所述光源發出的光與所述測量容器底部之間的夾角可以在30°-75°范圍之內。

在一些實施例中，當所述光源以垂直落射的方式照射待測樣品時，所述光源與所述攝像裝置位于所述測量容器的同側。

在一些實施例中，所述待測樣品的體積可以在5μl-1000μl范圍之內。