[發(fā)明專利]一種可降解聚氨酯生物材料及其制備方法和應(yīng)用

在審

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• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113318264A
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 藍志元;譚斌
• 申請（專利權(quán)）人: 瑞聚再生（廈門）醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號: A61L17/10
• 分類號: A61L17/10;A61L17/00;D01F6/94;D01F1/10
• 代理公司: 廈門智慧呈睿知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 35222
• 代理人: 郭福利

本發(fā)明提供了一種可降解聚氨酯生物材料及其制備方法和應(yīng)用，所述方法是將第一溶液和第二溶液經(jīng)靜電紡絲而得。其中，第一溶液的制備方法為：將賴氨酸單體和對硝基苯基己二酸酯單體加入N,N?二甲基乙酰胺中，加熱攪拌反應(yīng)，加入納米爐甘石粉，繼續(xù)反應(yīng)，得到納米粒子；然后將酪蛋白、丙烯酸加入水中，攪拌混勻，在氮氣保護下，加入過硫酸鉀，攪拌反應(yīng)，加入納米粒子，電子束輻照，制成改性納米粒子；最后將聚醚二元醇、改性納米粒子、二丁基錫二月桂酸加入N,N?二甲基乙酰胺中，超聲振蕩均勻，即得。第二溶液是將二異氰酸酯加入N,N?二甲基乙酰胺中，攪拌混勻而得。本發(fā)明制備的生物材料具有優(yōu)異的力學(xué)性能和降解性能，應(yīng)用前景廣闊。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于新材料技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種可降解聚氨酯生物材料及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

縫合線是臨床手術(shù)后用于縫合切口的必備材料之一，對加速切口愈合、減少術(shù)后并發(fā)癥具有重要意義?？p合線一般分為可吸收縫合線和不可吸收縫合線，其中，可吸收縫合線又稱生物可降解性縫合線，通常指在植入皮下60天內(nèi)失去其大部分張力強度的縫線，并且在1～6個月內(nèi)逐漸通過降解成為機體可吸收的物質(zhì)。可吸收縫合線避免了體內(nèi)因長期存在外來異物而產(chǎn)生炎癥反應(yīng)及其他一些不良影響，同時也避免了二次手術(shù)，在臨床上具有了越來越廣泛的用途?？晌湛p合線具有4個基本要求：降解吸收性可預(yù)測；可忽略的毒性，對機體組織有適應(yīng)性，不致因異物反應(yīng)而發(fā)生炎癥；在體內(nèi)一定時間內(nèi)保持適宜的強度、易打結(jié)，具有良好的柔軟性；耐消毒，易滅菌處理，價廉易得。

生物可降解性縫合線不僅無毒無刺激、相容性高，還具有良好的生物降解性，能夠被人體降解吸收，免除患者的拆線痛苦，外表美觀，臨床意義重大。

專利CN102406961B公開了一種可吸收性手術(shù)縫合線及其制備方法，該可吸收手術(shù)縫合線為殼聚糖手術(shù)縫合線，是一種天然纖維縫合線；該專利通過在殼聚糖溶液中添加尿素和甘油，增加殼聚糖的韌性，并采用濕法紡絲工藝，增加縫合線的橫截面圓度，提高其可操作性。但由于殼聚糖降解速度較快，在實際使用過程中，機械強度快速降低，難以在患者傷口恢復(fù)前保持足夠的強度，容易造成傷口的二次開裂，影響患者的恢復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種可降解聚氨酯生物材料及其制備方法和應(yīng)用，所述生物材料力學(xué)性能和降解性能優(yōu)異。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過如下方案實現(xiàn)的：

一種可降解聚氨酯生物材料的制備方法，將第一溶液和第二溶液經(jīng)同軸靜電紡絲，即得所述的聚氨酯生物材料；其中，第一溶液的制備方法如下：

(A)先將賴氨酸單體和對硝基苯基己二酸酯單體加入N,N-二甲基乙酰胺中，攪拌混勻，65～75℃攪拌反應(yīng)30～40分鐘，加入納米爐甘石粉，繼續(xù)保溫攪拌反應(yīng)，后處理，得到納米粒子；

(B)然后將酪蛋白、丙烯酸加入水中，攪拌混勻，在氮氣保護條件下，加入過硫酸鉀，攪拌反應(yīng)，加入步驟(A)所得納米粒子，電子束輻照，后處理，制成改性納米粒子；

(C)最后將聚醚二元醇、改性納米粒子、二丁基錫二月桂酸加入N,N-二甲基乙酰胺中，超聲波振蕩均勻，即得所述的第一溶液；

以重量份計，第二溶液的制備方法如下：將1份二異氰酸酯加入15～25份N,N-二甲基乙酰胺中，攪拌混勻，即得所述的第二溶液。

優(yōu)選的，同軸靜電紡絲的具體方法為：先將第一溶液注入第一注射器中，第二溶液注入第二注射器中，接著將第一注射器和第二注射器分別安裝在兩臺微量注射泵上，用四氟套管接在第一注射器和第二注射器的出口處，調(diào)節(jié)兩個注射器針頭到滾筒接收器的距離為14cm，高壓電源的電壓為19kV，接收裝置溫度為52℃，調(diào)整第一注射器的流速為1.3mL/h，第二注射器的流速為1.5mL/h，接通電源，靜電紡絲，在滾筒接收器上接收纖維，即得所述的聚氨酯生物材料。

優(yōu)選的，所述聚醚二元醇為聚乙二醇600，所述二異氰酸酯為甲苯二異氰酸酯或六亞甲基二異氰酸酯。