[發明專利]一種可造影的指引導管

在審

• 申請號: 202110591343.X
• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113289199A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 陳延軍
• 申請（專利權）人: 陳延軍
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 潘登

本發明涉及冠脈造影技術領域，公開了一種可造影的指引導管，其包括中空且依次相連的支撐段、扭控段和柔性段，支撐段的內腔、扭控段的內腔和柔性段的內腔相連通形成運輸通道，扭控段從內向外依次為內層、編織層和外層，扭控段的編織層由圓絲和扁絲交替編織而成，使得扭控段兼具柔性和剛性，一方面能夠變形以適用于不同走向和位置的冠脈，無需預先通過造影導管確定病變位置；另一方面還能提供支撐和扭控作用，使球囊或支架等器械能夠進入病變位置。該可造影的指引導管能夠代替造影導管，簡化手術流程，且手術過程中無需更換導管，減少病患痛苦并降低手術風險。

技術領域

本發明涉及冠脈造影技術領域，尤其涉及一種可造影的指引導管。

背景技術

隨著介入醫療技術的發展，介入類診療導管特別是指引導管(又稱導引導管)已經被廣泛應用于人體介入診療手術中，其中冠脈造影是其重要應用之一。

冠脈造影的一般流程如下：首先根據病患初步檢查結果及身體狀態選擇一入路動脈(通常為橈動脈/股動脈)，放置一動脈鞘，選擇適合尺寸及頭端構型的造影導管，在導絲引導下，造影導管經過冠脈，并向其中注入含碘造影劑，以對造影劑所經過的血管軌跡進行X光造影，從而確定冠脈分支結構及走向，并發現病變位置；隨后根據造影結果選擇適當尺寸和頭端構型的指引導管，沿原路送入冠脈口，即可根據需要將球囊或支架等器械送入病變位置。

其中，造影導管與指引導管是兩種具有明顯區別的產品。

造影導管管體較為柔軟，能夠變形以適應不同走向和位置的冠脈以向其注入造影劑，造影導管往往內腔較小且結構較柔軟，不能提供支撐和扭控力以替代指引導管運輸器械。

指引導管通常包括支撐段和柔性段，柔性段較短，器械依次經支撐段和柔性段進入病變位置，指引導管整體較為強韌且內腔較大，用于器械運輸，雖然指引導管兼具一定的造影功能，但其不易變形，且一種指引導管往往僅適用于一個位置，造影能力有限，不能起到替代造影導管造影的作用。

此外，實際操作中，由于病患心臟大小及冠脈開口位置、走向等不同，需要選擇不同頭端構型的造影導管及指引導管，在手術中還有可能需要對指引導管進行更換，不僅延長了手術時間，加大了病患的痛苦，還增加了手術的風險。同時，對于急癥病患，手術時間緊迫，現有的手術流程不夠簡潔高效。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可造影的指引導管，其兼具柔性和剛性，能夠代替造影導管進行造影，并能夠將球囊等器械運輸至病變位置，無需再手術過程中更換指引導管，能夠簡化手術流程。

為此，本發明采用以下技術方案：

一種可造影的指引導管，包括中空且依次相連的支撐段、扭控段和柔性段，所述支撐段的內腔、所述扭控段的內腔和所述柔性段的內腔相連通形成運輸通道，所述扭控段從內向外依次為內層、編織層和外層，所述扭控段的編織層由圓絲和扁絲交替編織而成。

作為一種可造影的指引導管的優選方案，所述扭控段的圓絲的直徑為0.03mm～0.07mm，所述扭控段的扁絲的寬度為0.1mm～0.2mm，且所述扭控段的扁絲的厚度為0.03mm～0.05mm。

作為一種可造影的指引導管的優選方案，所述柔性段包括同軸部和軟頭部，所述同軸部的一端與所述扭控段相連，所述同軸部一端的中心軸線與所述扭控段對應的端部的中心軸線重合，所述同軸部的另一端與所述軟頭部相連。

作為一種可造影的指引導管的優選方案，所述同軸部從內向外依次為內層、編織層和外層，所述同軸部的編織層由圓絲編織而成。

作為一種可造影的指引導管的優選方案，所述支撐段從內向外依次為內層、編織層和外層，所述支撐段的編織層由扁絲編織而成。

作為一種可造影的指引導管的優選方案，所述支撐段包括依次相連的第一支撐部、中間部和第二支撐部，所述第二支撐部與所述扭控段相連，所述第一支撐部和所述第二支撐部成夾角設置。