[發明專利]一種神經監測氣管插管及其制作方法

在審

• 申請號: 202110589917.X
• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113304369A
• 公開（公告）日: 2021-08-27
• 發明（設計）人: 朱世杰
• 申請（專利權）人: 北京術客高鑫科技有限公司
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61B5/394
• 代理公司: 廣州市智遠創達專利代理有限公司 44619
• 代理人: 蔡國

本發明公開了一種神經監測氣管插管及其制作方法。一方面，本發明提供的一種神經監測氣管插管，在該氣管插管的管體的管壁中裝配有至少一條導電體并且該導電體在裝配后能夠隨管體一起形成拉伸、壓縮、彎曲而不被破壞的氣管插管結構，其中，所述導電體的一部分外露于管體外作為監測電極采集EMG信號，以及，導電體連接監測導線用于為監測導線傳輸EMG信號。另一方面，本發明還提供一種神經監測氣管插管的制作方法。本發明的神經監測氣管插管具有操作簡易、安全性好、不易損傷患者組織等優點，本發明的方法制作方便。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種神經監測氣管插管及其制作方法。

背景技術

神經監測氣管插管是一種在預防和處理呼吸道通暢的手術中使用的產品，可提供暢通的病人通氣氣道，同時該產品也用于與合適的神經監護儀連接，可作為術中監測患者喉肌的EMG信號的一種工具。

氣管插管是甲狀腺切除術等外科手術中關鍵醫療器械，它直接作用于患者身體內，對手術效果有著決定性的作用。世界各地發展了很多種氣管插管，但在臨床應用中，大多不能夠做到在手術切除過程中能夠即時連續對神經進行監測，往往存在監測與外科操作無法同時進行，發現神經功能損傷時間延遲，連續監測模式能夠及時發現神經損傷，卻存在需要特殊的額外操作和器械，并且容易造成監測點位移不準以致誤判斷，對聲帶神經的過度電刺激還容易出現其它相應不良反應。即使有人設計出了神經監測氣管插管，其電極采用不銹鋼絲電極，與神經的接觸性不好。

神經監測氣管插管由管體、充氣套囊、管路、接觸電極以及監測導線組成。其中管體是主體結構，充氣套囊設置在管體的下段并可通過管路為充氣套囊充氣使其膨脹而實現插管的定位，而接觸電極露出在管體下段，監測導線則用于將接觸電極連接至上述的神經監護儀并形成電極回路，當聲帶肌有肌電顫動時會產生肌電信號，此時接觸電極將肌電信號通過界面盒傳至肌電顯示屏進行放大，然后記錄肌電圖并報警。

但現有的神經監測氣管插管存在有以下缺點：其一管體明顯變硬，病人明顯感覺不舒服；其二外露鋼絲作為EMG信號監測，鋼絲頭端在氣管插管發生彎曲時有戳破氣管插管和球囊的風險；其三不規則的管體及其附件有擦傷患者組織的風險。

如何解決上述難題，提供一種新的神經監測氣管插管的制作方法，以及采用該制作方法獲得的神經監測氣管插管，成為亟待解決的技術問題。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種神經監測氣管插管，該神經監測氣管插管操作簡易、安全性好、不易損傷患者組織。

本發明的第二目的在于提供一種制作方便的神經監測氣管插管的制作方法。

為實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

一方面，本發明提供的一種神經監測氣管插管，在該氣管插管的管體的管壁中裝配有至少一條導電體并且該導電體在裝配后能夠隨管體一起形成拉伸、壓縮、彎曲而不被破壞的氣管插管結構，其中，所述導電體的一部分外露于管體外作為監測電極采集EMG信號，以及，導電體連接監測導線用于為監測導線傳輸EMG信號。

進一步地，在管體的管壁上沿著管體長度方向依次設有電極線連接區域、第一間隔區域、電極區域、第二間隔區域、遠端區域，在所述管體的管壁中沿著管體長度方向開設有與導電體數量相同的用于把相應導電體局部埋藏的電極孔，并且，所述電極孔的兩端沿著管體長度方向分別延伸至電極線連接區域、遠端區域。

進一步地，在所述電極孔位于電極線連接區域處開設有第一缺口，在所述電極孔位于電極區域處開設有第二缺口，在所述電極孔位于遠端區域處開設有第三缺口，監測導線穿過第一缺口與導電體近端連接。

進一步地，所述導電體是彈簧，在彈簧內側套設有固定銷，所述固定銷近端位于第一間隔區域的電極孔內且該固定銷遠端位于遠端區域的電極孔內，上述固定銷與電極孔粘接。