[發明專利]防凍型病毒采樣保存液及采樣管

在審

• 申請號: 202110588752.4
• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113549672A
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 張陸明;劉哲;姜柳;劉昕超
• 申請（專利權）人: 江蘇百世諾醫療科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/24
• 分類號: C12Q1/24;C12M1/26;C12M1/24
• 代理公司: 北京專贏專利代理有限公司 11797
• 代理人: 李斌

本發明涉及微生物檢測技術領域，為了解決在嚴寒冬季樣本保存液在運輸過程中結冰，進而體積膨脹，導致樣本采集管破裂的泄露問題，公開了防凍型病毒采樣保存液及采樣管，所述防凍型病毒采樣管，包括拭子和采集管，還包括保存液。所述保存液主要由酸堿指示劑、pH緩沖鹽、蛋白質變性劑、防凍劑、抗生素和溶劑組成。本發明保存液耐低溫，可于?30℃環境長時間保存樣本，不結冰、不開裂，病毒核酸穩定，有利于冬季極寒地區的樣本保存及運輸。

技術領域

本發明涉及微生物檢測技術領域，尤其涉及防凍型病毒采樣保存液及采樣管。

背景技術

快速、準確的病原學診斷是控制疫情蔓延的重要手段之一。采用實時熒光定量PCR(RT-PCR)的方法，可以在被感染者的鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、糞便、尿液等標本中檢測出新型冠狀病毒核酸。

由于核酸檢測會受到病程、標本采集、檢測過程、檢測試劑等因素的影響，為提高陽性檢出率，減少假陰性現象的發生，應規范標本的采集和運輸，保證后續核酸檢測結果的準確性。臨床上也對核酸檢測樣本的采集、保存和運輸提出了更高的要求。特別是在嚴寒冬季，樣本保存液極易在運輸過程中結冰，進而體積膨脹，導致樣本采集管破裂，極易發生危險病原物的泄露。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，而提出的防凍型病毒采樣保存液及采樣管。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

防凍型病毒采樣保存液，所述保存液主要由酸堿指示劑、pH緩沖鹽、蛋白質變性劑、防凍劑、抗生素和溶劑組成；

所述酸堿指示劑包括酚紅；pH緩沖鹽包括十二水磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀；蛋白質變性劑包括異硫氰酸胍和乙基苯基聚乙二醇；防凍劑包括甘油和乙二醇；抗生素包括慶大霉素；溶劑包括純化水。

優選的，每30L保存液中含有0.001％-0.004％的酚紅、 2.0mm-3.0mm的十二水磷酸氫二鈉、0.2mm-1.0mm的磷酸二氫鉀、 0.4m/L-4m/L的異硫氰酸胍、0.3％-1％的乙基苯基聚乙二醇、10％-40％的甘油、10％-40％的乙二醇、0.3-3g的慶大霉素和定容至30L的純化水。

優選的，所述保存液的pH值為7.0-8.0。

優選的，每30L保存液中含有0.001％的酚紅、2.0mm的十二水磷酸氫二鈉、0.2mm的磷酸二氫鉀、0.4m/L的異硫氰酸胍、0.3％的乙基苯基聚乙二醇、30％的甘油、30％的乙二醇、0.3g的慶大霉素和定容至30L的純化水。

優選的，每30L保存液中含有0.003％的酚紅、2.4mm的十二水磷酸氫二鈉、0.4mm的磷酸二氫鉀、0.8m/L的異硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、0.6g的慶大霉素和定容至30L的純化水。

優選的，每30L保存液中含有0.004％的酚紅、2.8mm的十二水磷酸氫二鈉、0.8mm的磷酸二氫鉀、1.5m/L的異硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、0.6g的慶大霉素和定容至30L的純化水。

優選的，每30L保存液中含有0.004％的酚紅、3.0mm的十二水磷酸氫二鈉、1.0mm的磷酸二氫鉀、3m/L的異硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、1.2g的慶大霉素和定容至 30L的純化水。

優選的，所述保存液的制備方法包括以下步驟：將十二水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、異硫氰酸胍和純化水混合均勻，然后加入乙基苯基聚乙二醇、甘油、乙二醇混合均勻后，加入酚紅，混合均勻得到保存液。

一種采樣管，包括拭子和采集管，還包括如上述所述防凍型病毒采樣保存液。

本發明的有益效果為：