[發明專利]一種外用中藥酊劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110588171.0
• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113318164A
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: 劉波;秦玉靜;陳峰;胡月婷
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院（青島市臨床醫學研究所;青島市醫學影像中心）
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P17/02;A61P31/00;A61P31/04;A61P33/00;A61K31/045;A61K33/04;A61K33/06;A61K33/28
• 代理公司: 青島恒昇眾力知識產權代理事務所(普通合伙) 37332
• 代理人: 田慧

本發明公開了一種外用中藥酊劑，其有效成分重量份包括：馬錢子10～15份、金銀花20～25份、連翹15～20份、敗醬草10～15份、半邊蓮10～15份、白蘞15～20份、芒硝10～15份、冰片10～15份、苦參15～20份、白礬10～15份、白鮮皮15～20份、蒼術15～20份、輕粉5～10份。其制備方法為將上述原料經冷凝回流、減壓濃縮后制成浸膏劑并加入質量分數75%的酒精溶液中。本發明的有益效果是：清熱解毒、消腫利濕、殺蟲斂創，促進創面愈合的作用。

技術領域

本發明涉及本發明涉及一種中藥酊劑，具體涉及預防術后創面感染的外用中藥酊劑及其制備方法。

背景技術

創面感染是手術后嚴重并發癥之一，可導致患者出現創面紅、腫、熱、痛以及大量膿性滲出液的情況，引起創面不愈合、手術失敗，嚴重影響患者的手術質量、治療效果；嚴重者可導致患者出現菌血癥和毒血癥而危及患者生命健康。但是，目前尚未有一種理想的方法預防術后創面感染。如何有效預防術后創面感染一直是困擾臨床醫師的難題。

目前常用的方法是碘伏溶液換藥，無菌敷料包扎。但是研究表明，碘伏溶液常規換藥后創面感染的概率仍較高。本發明創造所涉及的中藥酊劑以中醫基礎理論為指導組方，具有清熱解毒、消腫利濕、殺蟲斂創，促進創面愈合的作用。同時，該中醫酊劑的制備方法簡單，成本較低。臨床應用觀察發現，該中藥酊劑可以很好預防術后創面感染，具有較好的臨床療效。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種外用中藥酊劑，其清熱解毒、消腫利濕、殺蟲斂創，促進創面愈合的作用。

本發明的一個目的在于提供一種外用中藥酊劑的制備方法，其清熱解毒、消腫利濕、殺蟲斂創，促進創面愈合的作用。

為實現上述目的，本發明提供一種外用中藥酊劑，制成中藥酊劑的有效成分重量份包括：馬錢子10～15份、金銀花20～25份、連翹15～20份、敗醬草10～15份、半邊蓮10～15份、白蘞15～20份、芒硝10～15份、冰片10～15份、苦參15～20份、白礬10～15份、白鮮皮15～20份、蒼術15～20份、輕粉5～10份。

優選的是，制成中藥酊劑的有效成分重量份包括：馬錢子12～14份、金銀花21～24份、連翹16～18份、敗醬草12～14份、半邊蓮12～14份、白蘞16～18份、芒硝12～14份、冰片12～14份、苦參16～18份、白礬12～14份、白鮮皮16～18份、蒼術16～18份、輕粉6～8份。

優選的是，制成中藥酊劑的有效成分重量份包括：馬錢子13份、金銀花23份、連翹17份、敗醬草13份、半邊蓮13份、白蘞17份、芒硝13份、冰片13份、苦參17份、白礬13份、白鮮皮17份、蒼術17份、輕粉7份。

上述任一項所述的外用中藥酊劑的制備方法，包括以下步驟：

a、按照上述任一項所述的有效成分重量份稱取原料；

b、然后將稱取好的原料放入容器中，然后向容器中加入原料總重4.5～5.5倍的水，加熱至沸騰，冷凝回流25～35min，并收集冷凝液；再次向容器中加入原料總重4.5～5.5倍的水，加熱至沸騰，冷凝回流25～35min，并收集冷凝液；

c、將兩次收集的冷凝液合并置于旋轉蒸發儀中，在-1.2～-0.6MPa下，減壓濃縮48～96h，獲得浸膏劑；

d、將所述浸膏劑加入75%的乙醇溶液中，配置成質量分數為8～12%的溶液，即得所述外用中藥酊劑。

優選的是，在步驟b中，每次冷凝回流過程中，水的加入量為原料總重5倍，冷凝回流時間為30min。

優選的是，在所述步驟c中，加壓濃縮的真空度為-1.0MPa～-0.8MPa，時間為60～84h。

優選的是，在所述步驟c中，加壓濃縮的真空度為-0.9MPa，時間為72h。