[發明專利]一種酒石酸托特羅定原料及其制劑中乙醇的檢測方法在審
| 申請號： | 202110582947.8 | 申請日： | 2021-05-27 |
| 公開（公告）號： | CN115406975A | 公開（公告）日： | 2022-11-29 |
| 發明（設計）人： | 張貴民;韓美娟;劉阿利 | 申請（專利權）人： | 山東新時代藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 273400 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 酒石酸 羅定 原料 及其 制劑 乙醇 檢測 方法 | ||
1.一種利用氣相色譜法檢測酒石酸托特羅定原料和/或制劑中乙醇的方法，其特征在于：所述氣相色譜法中固定相為6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的色譜柱，頂空溫度為70℃～130℃，頂空時間15min～60min。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述的頂空溫度為85℃，頂空時間為25min。
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述的氣相色譜法中載氣為氮氣，流速為0.5～6ml/min。
4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，所述的流速為2.5ml/min。
5.如權利要求1的方法，其特征在于，所述氣相色譜法中檢測器為氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度120℃～280℃。
6.如權利要求5所述的方法，其特征在于，所述的檢測器溫度為220℃。
7.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述固定相初始柱溫為30℃～60℃。
8.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述氣相色譜法中升溫程序為：
9.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述氣相色譜法中進樣口溫度為100℃～260℃；優選的，進樣口溫度為180℃。
10.如權利要求1-9任一所述的方法，其特征在于，所述氣相色譜法為：
初始柱溫為35℃；載氣為氮氣；固定相為6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的色譜柱；檢測器溫度為220℃；進樣口溫度為180℃；頂空溫度為85℃，頂空時間25min；流速2.5mL/min；
升溫程序為：
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