[發明專利]一種鋅-鈦復合表面促成骨種植體及其制備方法

在審

• 申請號: 202110580125.6
• 申請日: 2021-05-26
• 公開（公告）號: CN113144284A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 宋坤;蘇文;劉江
• 申請（專利權）人: 湖南華銳科技集團股份有限公司
• 主分類號: A61L27/06
• 分類號: A61L27/06;A61L27/30;A61L27/50;C22F1/16;C22F1/18
• 代理公司: 長沙軒榮專利代理有限公司 43235
• 代理人: 李喆

本發明涉及骨科植入材料技術領域，具體提供了一種鋅?鈦復合表面促成骨種植體及其制備方法。所述制備方法包括：將純鈦或鈦合金棒材進行打磨、噴砂和酸腐蝕處理獲得預處理純鈦或鈦合金棒材；將鋅合金棒材經穿孔處理后內壁拋光處理獲得鋅合金管材；將所述鋅合金管材預熱處理，并將純鈦或鈦合金棒材套入預熱后的鋅合金管材，獲得鋅?鈦棒材；將鋅?鈦棒材經多道次旋鍛處理后獲得鋅?鈦復合棒材，并將所述鋅?鈦復合棒材進行車削處理，獲得具有埋植螺紋和固定孔的鋅?鈦復合表面促成骨種植體。本發明提供的骨種植體整體結構穩定性高，外露異物感小，可廣泛應用于骨科植入材料。

技術領域

本發明涉及骨科植入材料技術領域，具體提供了一種鋅-鈦復合表面促成骨種植體及其制備方法。

背景技術

骨質疏松是一種全身性疾病，會導致全身骨量逐漸減少、骨質密度降低和骨微結構的破壞，進而引起患者骨質脆性增加且極易骨折。導致骨質疏松癥的病理因素可以概括為破骨細胞和成骨細胞所建立的骨平衡破壞，破骨細胞吸收形成的骨凹陷不能被成骨細胞所形成的新骨填滿，即新生骨量少于被吸收的骨量而發生整體骨量降低。針對牙齒周圍骨組織的骨質疏松，會使牙齒固定力下降，容易早脫，嚴重影響患者的生活質量。

種植牙被認為是人類的第三副牙齒，種植義齒修復后，能最大程度地提高缺牙患者的咀嚼效率，延緩牙槽骨吸收。然而骨質疏松癥會影響種植體骨結合形成過程，導致種植體愈合時間延長，甚至可導致種植體結合的失敗。為了促進種植體骨結合，減少骨質疏松癥對種植體骨結合的影響，提高患者的種植體成功率，一般會構建新型種植體表面來促進種植體骨結合。目前，種植體表面促進成骨的方法主要有三大類：(1)物理方法：噴砂、激光微蝕、等離子噴涂、離子注入、物理氣相趁機、陶瓷化處理等；(2)化學方法：陽極氧化、微弧氧化、溶膠-凝膠技術、酸堿處理等：(3)生物化學方法：表面吸附生物分子、化學鍵接枝蛋白或多肽等。然而物理方法或化學方法均只是增加了種植體表面的粗糙度或骨相容性，對骨質疏松癥本身骨量缺失的問題是沒有改善的。而生物化學方法雖然有一定促成骨效果，但是生物大分子的負載接枝等工藝不易產業化，且產品保質期較短。

發明內容

針對現有技術存在的上述問題，本發明通過在純鈦或鈦合金種植體表面復合一層鋅合金外衣，形成一種鋅合金-純鈦或鈦合金復合種植體；將純鈦或鈦合金棒材經預處理后獲得表面積大，且利于骨長入，將棒材套入鋁合金管材后經旋鍛獲得鑲嵌穩定且可承受車削加工的復合棒材，經車削后獲得具有埋植螺紋和固定孔的骨種植體，具有穩定性高，且外露異物感小。

為實現上述發明目的，本發明提供了一種鋅-鈦復合表面促成骨種植體的制備方法，所述制備方法具體包括：

將純鈦或鈦合金棒材進行打磨、噴砂和酸腐蝕處理獲得預處理純鈦或鈦合金棒材；

將鋅合金棒材經穿孔處理后內壁拋光處理獲得鋅合金管材；

將所述鋅合金管材預熱處理，并將純鈦或鈦合金棒材套入預熱后的鋅合金管材，獲得鋅-鈦棒材；

將鋅-鈦棒材經多道次旋鍛處理后獲得鋅-鈦復合棒材，并將所述鋅-鈦復合棒材進行車削處理，獲得具有埋植螺紋和固定孔的鋅-鈦復合表面促成骨種植體。

進一步的，純鈦或鈦合金棒材的直徑為9-20mm，所述鋅合金管材的外徑為11-40mm，壁厚為1-10mm。

進一步的，所述鋅-鈦復合棒材的直徑為4-10mm。

進一步的，所述多道次旋鍛處理包括至少兩道次熱旋鍛和至少兩道次冷旋鍛，所述熱旋鍛的溫度為150-190℃。

基于同一發明構思的，本發明還提供了一種按照上述制備方法獲得的鋅-鈦復合表面促成骨種植體，所述骨種植體包括純鈦或鈦合金棒材和鋅合金管材；

所述鋅合金管材表面設置有埋植螺紋；在所述骨種植體上端，純鈦或鈦合金棒材高出鋅合金管材部分為骨種植體肩臺，所述骨種植體肩臺中心設置有固定孔；所述骨種植體下端車削為圓錐體。