[發明專利]一種高強度醫用材料及其制備方法

有效

• 申請號: 202110579077.9
• 申請日: 2021-05-26
• 公開（公告）號: CN113288861B
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 錢秋梅;王敏
• 申請（專利權）人: 湘雅生物醫藥（湖州）有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/32;A61K47/36;C08B37/08
• 代理公司: 深圳錦開創識知識產權代理事務所(普通合伙) 44911
• 代理人: 李瀟瀟

本發明公開了一種高強度醫用材料及其制備方法，屬于醫用材料技術領域，包括：一種醫用材料，含有交聯改性殼聚糖的干燥水凝膠；改性殼聚糖為與醛類化合物形成Schiff堿結構的殼聚糖，改性殼聚糖的改性度為6?24%；一種醫用材料的制備方法，將醛類化合物與殼聚糖通過乳化交聯法制備得到改性殼聚糖；以及，將改性殼聚糖與功能劑及交聯劑、引發劑通過制備工序得到上述醫用材料。本發明得到的醫用材料的力學性能好，拉伸強度為0.42 MPa以上，壓縮強度為1.3 MPa以上；載藥量高；載藥后藥物緩釋性能好；醫用材料的生物相容性好，細胞存活率為89%以上。

技術領域

本發明屬于醫用材料技術領域，具體涉及一種高強度醫用材料及其制備方法。

背景技術

由于具有與生物體相似的大分子結構和良好的生物相容性，相比于其他仼何種類的合成材料，水凝膠可以更好地適應于生物體環境中的應用。水凝膠通常還具有高強度、高韌性和低摩擦系數等優點。不僅如此，通過引入功能性單體聚合物或者負載小分子物質，可以賦予水凝膠多種功能性以滿足應用需求?；谶@些特性，水凝膠被廣泛用于軟體機器人、醫療器械和組織工程等領域中凹。

根據原料來源、聚合物網絡的構建方式和網絡的交聯性質等幾個方面可以對水凝膠進行分類天然高分子型水凝膠是以天然高分子為原料制備的，例如由膠原蛋白、殼聚糖、糖苷聚糖等制備的水凝膠，通常具有優異的生物相容性因而具有在生物環境中應用的獨特優勢。合成型水凝膠則是以人工合成的高分子為原料制備的例如采用聚乙烯醇、聚丙烯酰胺等合成高分子交聯而成的水凝膠。

由兩種或多種單體共聚得到的為共聚物水凝膠，由同種單體均聚而成的則為均聚物水凝膠，互穿網絡水凝膠具有更為特殊的制備方法，先后聚合兩種或多種相互獨立的聚合物網絡，使其相互穿插。相比于由共聚或均聚的方法制備的水凝膠，互穿網絡水凝膠通常具有更好的機械強度。

傳統的水凝膠多具有較差的力學性能，難以滿足在生物醫藥領域的應用，開發具有高強度的生物醫用材料是重點關注的領域。

發明內容

本發明的目的在于提供一種力學性能好的、載藥量高的、藥物緩釋效果好的、生物相容性好的醫用材料。

本發明為實現上述目的所采取的技術方案為：

一種醫用材料，包括：含有交聯改性殼聚糖的干燥水凝膠；改性殼聚糖為與醛類化合物形成Schiff堿結構的殼聚糖，改性殼聚糖的改性度為6-24%。改性殼聚糖上形成部分Schiff堿結構后，形成微交聯網狀結構，合適的改性度可以保證改性殼聚糖可以進一步交聯形成長鏈或支鏈大交聯網絡，提高干燥水凝膠的力學性能，提高拉伸強度，提高壓縮強度，并且局部的微交聯網狀結構分布于干燥水凝膠中，可以提高水凝膠的載藥量，并減緩藥物的釋放效果。

優選地，干燥水凝膠至少由兩種交聯網絡形成。

優選地，干燥水凝膠含有至少一種剛性交聯網絡和至少一種非剛性交聯網絡。

更優選地，剛性交聯網絡為聚丙烯酰胺。聚丙烯酰胺改善干燥水凝膠的力學性能。

更優選地，非剛性交聯網絡為改性殼聚糖交聯網絡和/或海藻酸鈉交聯網絡。

優選地，醛類化合物為甲醛。

優選地，干燥水凝膠中含有甘油亞麻酸酯。甘油亞麻酸酯制備形成干燥水凝膠時，與交聯改性殼聚糖形成復合作用，提高干燥水凝膠的性能，提高干燥水凝膠的拉伸強度，提高干燥水凝膠的壓縮強度，提高水凝膠的載藥量，并減緩藥物的釋放效果。

優選地，干燥水凝膠中含有β-甘油磷酸鈉。

優選地，干燥水凝膠中含有β-甘油磷酸鈉和甘草酸甲酯。

本發明公開了一種醫用材料在負載藥物和/或藥物緩釋載體中的用途。