[發明專利]一種創面修復制劑及其用途和使用方法

在審

• 申請號: 202110571473.7
• 申請日: 2021-05-25
• 公開（公告）號: CN113413396A
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發明（設計）人: 楊光
• 申請（專利權）人: 深圳市第二人民醫院
• 主分類號: A61K33/26
• 分類號: A61K33/26;A61P17/02;B82Y5/00
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產權代理有限公司 11616
• 代理人: 劉爽

本發明公開了一種創面修復制劑，為納米酶制劑，所述納米酶制劑為Fe₃O₄納米酶顆粒和PBS的混合物制劑或者Fe₃O₄納米酶顆粒制劑；并公開了其用途，其用途表現在下述方面：1)所述納米酶制劑用于促進創面愈合；2)所述納米酶制劑用于調控巨噬細胞的表型；3)所述納米酶制劑用于促進創面細胞增殖；同時，同開了其使用方法，可選用下述方式中的一種或兩種方式配合使用：1)所述納米酶制劑制備成液體，直接噴涂于創面；2)所述納米酶制劑制備成輔料，配合繃帶、敷料貼一起使用。本發明屬于納米材料醫學應用技術領域，具體指一種創面修復制劑及其用途和使用方法。

技術領域

本發明屬于納米材料醫學應用技術領域，具體涉及納米生物醫學、納米技術和生物醫藥器械的交叉領域，具體的說，提供了一種創面修復制劑及其用途和使用方法。

背景技術

創面是正常皮膚在外界因素(如外科手術、外力、熱、電流、化學物質、低溫)或機體內部因素(如局部血液供應障礙)作用下所導致的損害，常伴有組織完整性破壞、正常組織丟失和正常功能受損。創面久不愈合會增加創面感染的機率，創面感染是最嚴重的并發癥之一，會造成創面的愈合及修復困難，乃至無法修復，甚至截肢。提高創面愈合速度是急性創面和慢性創面治療領域所亟需解決的一個難題。

創面愈合是人或動物中重要但復雜的過程，這些過程由止血/炎癥階段、增殖階段和重塑階段等連續但重疊的階段控制。皮膚受傷后，裸露于內皮下層的膠原蛋白和組織因子將激活血小板，促使其聚集，進而誘導釋放趨化因子和生長因子，以形成血凝塊，實現止血。中性粒細胞是第一個在受傷部位出現的細胞，主要功能是清理碎屑和細菌，為傷口愈合提供良好的環境。接下來，巨噬細胞積累，促進細菌的吞噬作用并破壞組織。止血和發炎階段通常需要72小時才能完成。隨后的增殖期以大量細胞和大量結締組織積聚集為特征，包括成纖維細胞、角質形成細胞和內皮細胞。細胞外基質(包括蛋白多糖、透明質酸、膠原和彈性蛋白)再生形成肉芽組織，以取代最初形成的血凝塊。這個階段持續幾天到幾周。創面愈合的最后一步是重塑階段，現有細胞凋亡和新生細胞之間產生一個平衡。大量細胞外基質和未成熟的Ⅲ型膠原蛋白逐漸降解，Ⅰ型膠原逐漸成熟，這個階段通常持續數月甚至數年。此階段的任何異常都可能導致創面增生或形成慢性創面。

臨床上常用生長因子和干細胞來促進創面愈合。這些材料存在以下幾個問題：(a)法律對生長因子和干細胞的使用有嚴格限制；(b)生產成本高；(c)保存方法困難；(d)遇消毒劑會變形造成功效降低；(e)癌性創面不宜使用。目前，國內外用于促進創面愈合產品較少，主要產品還是生長因子，但該類產品品類較多，適用情況不同。

據市場調查，創傷修復產品有著巨大的臨床需求。2018年，全球醫用敷料市場規模增長至121.58億美元。2019年，中國醫用敷料市場規模達到73.12億人民幣，且市場份額主要被海外敷料巨頭所占據。我國每年因創傷就醫患者數高達6200萬人次，其中致死人數達70～80萬。面對世界70多億人口的民用市場，促進創面愈合的制劑具有巨大的經濟效益。因此，開發出成本低廉、易于儲存且效果良好的促創面愈合制劑，將具有巨大的社會效益和經濟效益，并且具有良好的應用前景。

發明內容

針對上述情況，為彌補上述現有缺陷，本發明提供了一種創面修復制劑及其用途和使用方法。

本發明提供如下的技術方案：本發明一種創面修復制劑，為納米酶制劑，所述納米酶制劑為Fe₃O₄納米酶顆粒和PBS的混合物制劑或者Fe₃O₄納米酶顆粒制劑。

一種創面修復制劑的用途，表現在下述方面：

1)所述納米酶制劑用于促進創面愈合；

2)所述納米酶制劑用于調控巨噬細胞的表型；

3)所述納米酶制劑用于促進創面細胞增殖。