[發明專利]用于遞送假體瓣膜用錨定裝置的部署系統、工具和方法

在審

• 申請號: 202110563511.4
• 申請日: 2017-12-15
• 公開（公告）號: CN113288514A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: D·S·帕特爾;B·馬那什;T·D·特然;O·威茨曼;Y·羅森;A·J·西格爾;D·M·泰勒
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M25/01
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 姚遠

本發明的發明名稱為用于遞送假體瓣膜用錨定裝置的部署系統、工具和方法。遞送導管在各種實施方式中被配置以將錨定裝置遞送到患者心臟的天然瓣環，其中錨定裝置可以更好地將假體固定在天然瓣環處。遞送導管可包括遠側區段，所述遠側區段包括一個或多個脊或被激光切割以呈現特定形狀以更好地促進錨定裝置在植入部位遞送，并且可包括撓性管、第一牽拉絲線和第二牽拉絲線。撓性管可包括在第一末端和第二末端之間延伸的孔，所述孔被設定尺寸用于使錨定裝置穿過其中。遠側部分可包括第一撓曲區段和第二撓曲區段。第一牽拉絲線和第二牽拉絲線的致動可以使撓性管從第一構型移動到第二構型。

本申請是分案申請，原申請的申請日為2017年12月15日、申請號為2017800774818、發明名稱為“用于遞送假體瓣膜用錨定裝置的部署系統、工具和方法”。

相關申請

本申請要求2016年12月16日提交的標題為“DEPLOYMENT TOOLS AND METHODS FORDELIVERING AN ANCHORING DEVICE FOR A PROSTHETIC VALVE AT A NATIVE VALVEANNULUS”的美國臨時專利申請序號62/435,563的權益，其整體通過引用并入本文。

技術領域

本公開總體上涉及部署工具及其使用方法，部署工具用于遞送錨定裝置，如支撐假體的假體對接裝置(prostheses docking devices)。例如，本公開涉及置換(replacement)具有畸形和/或功能失調的心臟瓣膜，其中利用撓性遞送導管在植入部位部署支撐假體心臟瓣膜的錨定裝置，和利用遞送導管植入這種錨定裝置和/或假體心臟瓣膜的方法。

背景技術

總體上參考圖1A-1B，天然二尖瓣50控制從人心臟的左心房51到左心室52的血液流動，并且類似地，三尖瓣59控制右心房56和右心室61之間的血液流動。二尖瓣具有與其它天然心臟瓣膜不同的解剖結構。二尖瓣包括由圍繞二尖瓣孔口(orifice)的天然瓣膜組織構成的瓣環，和從瓣環向下延伸至左心室的一對尖瓣或小葉。二尖瓣環可形成具有長(major)軸和短(minor)軸的“D”形、橢圓形或其它非圓形橫截面形狀。瓣膜的前葉可以大于后葉，當它們閉合在一起時，在小葉的毗連的自由邊緣之間形成總體上“C”形的邊界。

當正常運作時，二尖瓣的前葉54和后葉53一起作為單向閥起作用，以允許血液從左心房51流到左心室52。左心房接收來自肺靜脈的含氧血液后，左心房的肌肉收縮并且左心室松弛(也稱為“心室舒張”或“舒張”)，并且在左心房中收集的含氧血液流入左心室中。然后，左心房的肌肉松弛，并且左心室的肌肉收縮(也稱為“心室收縮”或“收縮”)，以將含氧血液移動離開左心室52并通過主動脈瓣63和主動脈58到身體的其它部位。在心室收縮期間，左心室中的血壓升高促使二尖瓣的兩個小葉在一起，進而閉合單向的二尖瓣，使得血液不能流回到左心房中。為了防止或抑制兩個小葉在壓力下脫垂(prolapsing)，并在心室收縮期間通過二尖瓣環朝向左心房折回，多個稱為腱索的纖維索(fibrous cords)62將小葉拴系至左心室中的乳頭肌。圖1A的心臟橫截面和圖1B中的二尖瓣的俯視圖中示意性地示例了腱索62。

二尖瓣正常運行的問題是一種瓣膜性心臟病。血管性心臟病也可影響其它心臟瓣膜，包括三尖瓣。瓣膜性心臟病的常見形式是瓣膜滲漏，也稱為回流(regurgitation)，其可發生在各種心臟瓣膜中，包括二尖瓣和三尖瓣。當天然二尖瓣不能正常閉合，并且血液在心室收縮期間從左心室流回左心房中時，發生二尖瓣回流。二尖瓣回流可具有不同的原因，如小葉脫垂、乳頭肌功能失調、腱索的問題、和/或由左心室擴張引起的二尖瓣環的拉伸。除了二尖瓣回流，二尖瓣變窄或狹窄是瓣膜性心臟病的另一實例。在三尖瓣回流中，三尖瓣不能正常閉合，并且血液從右心室流回右心房中。