[發明專利]一種治療癌癥化療引起的白細胞減少癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202110563237.0
• 申請日: 2021-05-24
• 公開（公告）號: CN113144019B
• 公開（公告）日: 2022-07-15
• 發明（設計）人: 方志軍
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P7/00;A61K35/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種治療癌癥化療后引起的白細胞減少癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制劑技術領域。采用的技術方案為由如下配比的原料藥制備而成：黃芪15～90份、牛角腮10～70份、雞血藤15～60份、仙鶴草15～60份、油松節10～50份。方中黃芪為君、牛角腮為臣、雞血藤和仙鶴草同佐之、油松節為臣，符合中醫治療虛勞理論。本發明的另一目的是提供本發明中藥組合物的制備方法。本發明中藥組合物還可以添加藥學上可接受的載體，這些載體包含但不限于賦形劑、矯味劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑和潤滑劑。臨床實施例表明本發明中藥制劑是一種療效可靠、安全有效的治療癌癥化療引起的白細胞減少癥的藥物，值得進一步推廣。

技術領域

本發明涉及一種治療癌癥化療后引起的白細胞減少癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制劑技術領域。

背景技術

據GLOBOCAN 2018顯示，全世界癌癥新發及死亡患者分別為1810和960萬，全中國發病及死亡率分別為23.7%和30%，嚴重威脅著我國居民的生命健康。化療通過抑制腫瘤細胞分裂增殖起到抗癌的作用，是治療癌癥的重要手段之一。人體骨髓增殖旺盛，分化程度低，對化療較為敏感，化療藥物如烷化劑、嘧啶類、蒽環類等可以破壞造血祖細胞，引發急性骨髓抑制，其發生率高達80%。化療后骨髓抑制表現以白細胞減少為主，尤以粒細胞減少為多見，嚴重影響了化療進程和患者的生活質量。白細胞減少臨床表現為：頭暈、乏力、肢體酸軟、食欲減退、精神萎靡、低熱等，會削弱人體免疫能力，引起嚴重的感染，造成被迫停藥或被動減量，導致化療療程不能完成，嚴重影響患者的治療效果，延長病人的住院時間，增加病人費用，甚至造成患者死亡。目前治療癌癥化療后白細胞減少主要使用造血細胞集落刺激因子，如重組人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）和重組巨噬細胞集落刺激因子（MG-CSF），此類藥物通過刺激骨髓造血干、祖細胞的增殖、分化，促進外周血白細胞計數快速增長，但其缺點是穩定性差，需反復用藥，從而引起骨痛、發熱等不良反應，應用不當也可能加重化療藥物引起的骨髓造血功能損害，甚至刺激髓系惡性腫瘤的生長。非集落刺激因子類升白細胞藥物如利血生、鯊肝醇、維生素B4等藥物能促進造血，刺激白細胞生成，從而增加白細胞數量，但作用較緩慢，療效欠佳。其他治療措施如成分輸血，濃縮白細胞和血小板輸注被用于預防嚴重感染和出血，但長期反復輸血會增加感染血源性、傳染性疾病的危險。EPO、TPO、臍血輸注、丙種球蛋白靜脈注射等雖然可以使部分患者骨髓抑制得到暫時緩解，但容易復發。

發明內容

解決的技術問題

癌癥化療引起的白細胞減少屬于祖國醫學“血虛”、“虛勞”的范疇。癌癥化療引起的白細胞減少與內科普通虛勞在中醫病因病機上不同。內科普通虛勞，責之：1.先天不足，體質薄弱。如父母體虛、胎孕失養、生育過多、喂養不當等，使稟賦薄弱，精氣不充，易患疾病。且患病后易致久病不復，使臟腑、氣血、陰陽虧虛日甚，發為虛勞。2.重病久病，耗傷正氣。罹患大病重病，邪氣偏盛，耗傷臟氣，氣血陰陽虧虛損；或久病遷延不愈，精氣耗傷；或病后失于調養，正氣難復，均可演變為虛勞。久病而成虛勞者，可因病性差異造成不同損傷，如熱病日久，耗傷陰血；寒病日久，傷氣損陽；瘀結日久，新血不生，陰血暗耗。3.誤治失治，損耗精氣。辨治失誤，或用藥不當，可使精氣損傷。如苦寒太過，損傷脾胃，耗傷陽氣；燥熱太過，損耗津液；攻伐太過，傷陰耗陽。誤治失治亦延誤救治時機，加重陰精、陽氣耗損，更使正氣難復。不當使用金石、蟲類、有毒之品，或長期、過度接觸化學有害物質，使陰精氣血耗損，漸生虛損。4.煩勞過度，損傷五臟。如憂郁思慮、積思不解、所欲未遂等過度勞神，易使心失所養，脾失健運，心脾兩傷，氣血虧損，久則成勞。或早婚多育、恣情縱欲、房事不節、頻繁手淫等，易致腎精虧虛，腎氣不足，陰陽兩損，漸生虛勞。5.飲食不節，氣血匱乏。暴飲暴食，饑飽不調，飲食偏嗜，營養不良，或飲酒過度，均致脾胃損傷，不能化生水谷精微，氣血來源不充，臟腑經絡失于濡養，日久形成虛勞之病。