[發明專利]一次性使用宮頸擴張棒的惰性端部成型方法

有效

• 申請號: 202110563207.X
• 申請日: 2021-05-24
• 公開（公告）號: CN113119369B
• 公開（公告）日: 2022-10-21
• 發明（設計）人: 張俊峰
• 申請（專利權）人: 愛光生物醫藥（南昌）有限公司
• 主分類號: B29C39/02
• 分類號: B29C39/02;B29C39/38;B29C39/44
• 代理公司: 杭州高盟專利代理事務所(普通合伙) 33402
• 代理人: 單燕君

本發明涉及一次性使用微無創注射式宮頸擴張器的惰性端部成型方法。所述宮頸擴張器包括擴張部和裝配部，至少擴張部為PVA材質，所述惰性端部成型方法步驟如下：步驟S1：惰性端部成型模具的預處理，備用；步驟S2：宮頸擴張器的擴張部的頭部置于步驟S1的惰性端部成型模具中，3?10s內惰性端部成型模具加熱至至少PVA融化溫度，惰性端部成型模具內的擴張部的頭部融化；步驟S3：采用冷卻介質對惰性端部成型模具3?10s內冷卻至至少室溫，惰性端部成型模具內融化的擴張部的頭部冷卻硬化成型，完成宮頸擴張器的惰性端部成型。該成型方法易于產業化，且實現自動化控制生產，惰性端部的質量可控，均一性好，平整性好，使用過程中不會存在局部凸出的現象。

技術領域

本發明涉及婦科醫療器械技術領域，具體涉及一次性使用宮頸擴張棒的惰性端部成型方法。

技術背景

一次性使用宮頸擴張棒是一種婦產科常用的醫療手術器具。常用的婦科微創診斷與治療技術，擴張宮頸對順利進行宮腔鏡操作非常重要。臨床上傳統用的宮頸擴張棒是由金屬或硬質塑料制成的不同直徑的擴張器，用物理硬性擴張的方式擴張宮頸，這種方式往往導致手術時間較長，給患者造成較大疼痛，并容易引起子宮損傷、胚胎損傷和出血等不良反應。

目前，為了實現宮頸的緩慢擴張、減輕病人痛苦、減少手術難度和并發癥的發生，人們利用生物相容性良好的醫用高分子材料的吸水膨脹特性制成了具有自膨脹性能的緩慢膨脹型一次性使用宮頸擴張棒。但是目前所采用的自膨脹材料制成的擴張器，其靠吸收宮頸組織處的體液來膨脹擴張，其結構不合理，膨脹后直徑較小，膨脹效率低，需要提前幾個小時放置于宮頸口，難以滿足臨床使用需求。

公開號CN107510880A，公開日2017年12月26日的中國發明專利，公開了一種一次性宮頸擴張器，具體的說涉及一種一次性使用微無創注射式宮頸擴張器，其包括擴張棒本體，所述擴張棒本體包括擴張部和裝配部，所述裝配部設有腔體，腔體延伸至擴張部，用于注射液體以促進擴張部膨脹。該擴張棒結構設計合理，膨脹效率高，膨脹后的尺寸可調節，即需即擴，能在短暫的時間內(30s)將宮頸口擴張至行宮腔鏡所需的宮口大小，非常方便臨床使用。該一次性宮頸擴張器的頭部為惰性端部，遇液體不膨脹，方便擴張部進入宮頸，另外也方便擴張部從宮頸中撤出。惰性端部的成型方法非常重要，既要考慮遇液體不膨脹，方便進出宮頸，又要考慮成型工藝的產業化方便，且質量可控，前述專利公開的成型方法，實際生產中發現惰性端部不均勻，存在局部處理不到位，導致局部膨脹凸出，影響使用效果及安全性。本發明提供了一種一次性使用宮頸擴張棒的惰性端部成型方法。

發明內容

本發明的目的之一在于解決現有技術的不足，提供了一種一次性使用宮頸擴張棒的惰性端部成型方法。該成型方法易于產業化，且實現自動化控制生產，惰性端部的質量可控，均一性好，平整性好，使用過程中不會存在局部凸出的現象。

本發明解決其技術問題采用的技術方案如下：

一次性使用宮頸擴張棒的惰性端部成型方法，所述宮頸擴張棒包括擴張部和裝配部，至少擴張部為PVA材質，所述惰性端部成型方法步驟如下：

步驟S1：惰性端部成型模具的預處理，備用；

步驟S2：宮頸擴張棒的擴張部的頭部置于步驟S1的惰性端部成型模具中，3-10s內惰性端部成型模具加熱至至少PVA融化溫度，惰性端部成型模具內的擴張部的頭部融化；

步驟S3：采用冷卻介質對惰性端部成型模具3-10s內冷卻至至少室溫，惰性端部成型模具內融化的擴張部的頭部冷卻硬化成型，完成宮頸擴張棒的惰性端部成型。