[發明專利]一種中藥組合物在制備治療男性畸形精子癥的藥物中的新用途

在審

• 申請號: 202110560362.6
• 申請日: 2021-05-21
• 公開（公告）號: CN113521175A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 陸華;王曉昕;劉芊辰
• 申請（專利權）人: 陸華
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/08;A61K35/32
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

一種中藥組合物在制備治療男性畸形精子癥的藥物中的用途，所述中藥組合物由如下重量配比的原料藥組成：熟地10?20份、山茱萸10?20份、山藥10?20份、枸杞子10?20份、菟絲子10?20份、鹿角膠或鹿角霜1?15份。本發明中藥組合物能夠有效治療男性畸形精子癥，具有廣泛的應用前景。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥組合物在制備治療男性畸形精子癥的藥物中的新用途。

背景技術

近年來，由于環境污染嚴重、工作壓力加大、飲食習慣改變、生殖系統疾病等因素對正常受孕造成不利影響，不孕癥患者數量呈上升勢頭，發病率約為12.5％～15％，且有逐年增加趨勢。因此世界衛生組織(WHO)宣布將不孕癥與心血管病、腫瘤并列為當今影響人類生活和健康的三大主要疾病。

畸形精子癥是導致男性不育的原因之一，畸形精子癥是正常形態的精子少于50％，即精液中畸形精子超過50％。畸形精子是指頭、體、尾的形態變異，頭部畸形有巨大頭、無定形、雙頭等；體部畸形有體部粗大、折裂、不完整等；尾部畸形有卷尾、雙尾、缺尾等，患上此癥的患者在臨床上會出現倦怠乏力，納食不香，腹脹悶，或腰膝酸軟，伴有精索靜脈曲張可有睪丸墜脹表現。畸形精子癥屬于中醫“無嗣”、“無子”、“精冷”“男子艱嗣”等范疇。近代醫家對該病進行了深入的研究。就疾病的病機而言，現代醫家提出了“陽化氣，陰成形”理論，認為精子既需要腎陰的充養，使其具有一定的正常形態，即所謂“陰成行”，又需要腎陽的動力作用，即所謂“陽化氣”，只有陰陽之間互根互用，陰平陽秘，精子才能具有一定的數量、質量以及動力。

補腎中藥介入輔助生殖技術，具有調經、助孕、促卵泡發育及排卵、提高卵細胞質量以及提高卵子受精率、促進早期胚胎發育的作用，已得到證實。如，專利CN102784267B公開了一個補腎復方，它包括熟地18-30份、山茱萸9-12份、山藥8-16份、枸杞子9-12份、菟絲子8-16份、鹿角膠8-16份，其可以促卵母細胞體外成熟，提升精子活力和受精能力，治療不孕癥，專利CN 104257987 B的專利申請還公開了上述復方具有提高母胎免疫耐受的作用。但是，目前還未見該六味藥物組方治療男性精子畸形癥的相關報道。

發明內容

本發明提供了一種中藥組合物的新用途。

中藥組合物在制備治療男性畸形精子癥的藥物中的用途，所述中藥組合物由如下重量配比的原料藥組成：熟地10-20份、山茱萸10-20份、山藥10-20份、枸杞子10-20份、菟絲子10-20份、鹿角膠或鹿角霜1-15份。

進一步地，上述原料藥的重量配比如下：熟地10-15份、山茱萸10-15份、山藥10-15份、枸杞子10-15份、菟絲子10-15份、鹿角膠或鹿角霜1-10份。

進一步地，上述原料藥的重量配比如下：所述原料藥的重量配比如下：熟地15份、山茱萸15份、山藥15份、枸杞子15份、菟絲子15份、鹿角膠或鹿角霜10份。

進一步地，上述藥物是治療腎虛精虧所致的男性畸形精子癥的藥物。

進一步地，上述藥物是以上述中藥組合物為活性成分，加上藥物上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

進一步地，上述的制劑是口服制劑。

進一步地，上述的口服制劑是丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑或口服液。

實驗結果表明，本發明中藥組合物能改善畸形精子癥患者的臨床癥狀，提高正常精子形態百分率，降低精子多重缺陷指標(TZI，SDI)，有效治療男性畸形精子癥，治療三個療程后的中醫證候療效總有效率高達80％，臨床應用前景良好。

顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。