[發(fā)明專(zhuān)利]緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110556751.1
• 申請(qǐng)日: 2021-05-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113274552A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭瀛軍;呂國(guó)忠;王健沛;陳曉璐;唐曉鈺;葉海雁;劉抗
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 浙江德普斯醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L27/36
• 分類(lèi)號(hào): A61L27/36;A61L27/54;A61L27/58
• 代理公司: 上海華誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31300
• 代理人: 徐穎聰

1.一種緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，其特征在于，脫細(xì)胞基質(zhì)上負(fù)載有緩釋介質(zhì)，且所述緩釋介質(zhì)連接有抗菌劑，其中，所述抗菌劑的負(fù)載量為2.5-5mg/cm²。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，其特征在于，所述緩釋介質(zhì)為水溶性或弱酸環(huán)境下可溶解的有機(jī)緩釋介質(zhì)，所述弱酸為醋酸、鹽酸、乳酸中的一種或多種，所述弱酸的濃度為0.01-1mol/L。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，其特征在于，所述有機(jī)緩釋介質(zhì)為選自聚乙烯醇、殼聚糖、海藻酸鈉、明膠中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，其特征在于，所述抗菌劑為納米銀、可溶性銀化合物、納米氧化鋅、5-氯-2-(2',4'-二氯苯氧基)苯酚、雙氯苯雙胍己烷、抗生素、抗菌多肽中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料，其特征在于，在所述脫細(xì)胞介質(zhì)的表面還負(fù)載有穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑包括乙二醇以及聚乙二醇。

6.一種緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟S1，提供生物組織，并對(duì)所述生物組織進(jìn)行脫細(xì)胞和病毒滅活處理；

步驟S2，對(duì)處理后的所述生物組織進(jìn)行等離子體處理，以對(duì)所述生物組織的表面進(jìn)行改性，得到脫細(xì)胞基質(zhì)；

步驟S3，將所述脫細(xì)胞基質(zhì)浸漬在緩釋抗菌水溶液中，所述緩釋抗菌水溶液中含有有機(jī)緩釋介質(zhì)和抗菌劑以及弱酸，所述弱酸為稀醋酸、稀鹽酸或稀乳酸，濃度為0.01～1mol/L；

步驟S4，將浸漬后的所述脫細(xì)胞基質(zhì)取出，并經(jīng)真空冷凍干燥和滅菌后，得到所述緩釋抗菌型脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S1中，所述生物組織為來(lái)源于哺乳動(dòng)物的空腔臟器粘膜下層、組織基底膜、真皮、心包、腹膜、胸膜或羊膜。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S1中，所述脫細(xì)胞通過(guò)物理法、化學(xué)法、生物法中的任一種方法進(jìn)行脫細(xì)胞處理。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述病毒滅活處理通過(guò)病毒滅活試劑進(jìn)行，所述病毒滅活試劑為過(guò)氧乙酸、75％酒精、氫氧化鈉中的一種或多種。

10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S2中，在進(jìn)行所述等離子體處理前，還進(jìn)行冷凍以及真空冷凍干燥處理，其中，所述冷凍的溫度為-80～-20℃，冷凍時(shí)間為12～24h；所述真空冷凍干燥的真空度為5～20Pa，所述真空冷凍干燥的溫度為-50～-20℃，時(shí)間為1-4小時(shí)。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，步驟S2中，所述等離子體處理在氣體環(huán)境中進(jìn)行，所用氣體為N₂、O₂、Ar、CO₂中的一種或多種。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的制備方法，其特征在于，所述等離子體處理時(shí)所用氣體為N₂和O₂混合的混合氣體，N₂和O₂的混合比為1:1。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，步驟S2中，所述等離子體處理的溫度為0～30℃且時(shí)間為0.5～10min，壓強(qiáng)為5～30Pa，放電功率為20～50W。

14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S3中，所述有機(jī)緩釋介質(zhì)為選自聚乙烯醇、殼聚糖、海藻酸鈉、明膠中的一種或多種，所述有機(jī)緩釋介質(zhì)在所述緩釋抗菌水溶液中的濃度為5wt％以下。