[發(fā)明專利]生物可降解組織粘合貼片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110552908.3
• 申請(qǐng)日: 2021-05-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113350564B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘信
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾一邁爾（蘇州）生命科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L24/04
• 分類號(hào): A61L24/04;A61L24/00;B32B27/36;B32B27/06;B32B33/00;C08F283/06;C08F220/06;C08F226/10;C08F2/48
• 代理公司: 北京三環(huán)同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;李晶

1.生物可降解的組織粘合貼片，其包括：

組織粘附層，其具有用于接觸組織的表面，所述組織粘附層包含提供組織粘附性的多元聚合物基體和分散于所述多元聚合物基體中的增韌聚合物，以及

防粘層，其包括具有成膜性的聚合物，所述防粘層具有與所述接觸組織的表面相對(duì)的外露表面；

其中，

所述多元聚合物基體包含下列聚合物：聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸以及聚丙烯酸聚乙二醇琥珀酰亞胺基羧甲基酯；

所述增韌聚合物包括聚乙二醇二丙烯酸酯，其重均分子量為2,000至5,000Da并且以不超過(guò)所述多元聚合物基體中所包含的聚合物的總重量的5％的量分散于所述多元聚合物基體中；

所述組織粘合貼片的抗破裂強(qiáng)度不低于150mmHg且粘合強(qiáng)度不低于4N。

2.如權(quán)利要求1所述的組織粘合貼片，其中，所述具有成膜性的聚合物選自：聚乳酸，羧基封端的聚乳酸羥基乙酸共聚物，聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物和PEG改性三嵌段聚乳酸中的一種或多種。

3.如權(quán)利要求1所述的組織粘合貼片，該貼片還包括內(nèi)部組織粘附層和內(nèi)部防粘層，所述內(nèi)部組織粘附層和所述內(nèi)部防粘層交替設(shè)置于所述組織粘附層和所述防粘層之間。

4.用于制備組織粘合貼片的方法，其包括如下步驟：

提供防粘層，其包括具有成膜性的聚合物，

提供包含多元聚合物基體單體、增韌劑和光引發(fā)劑的混合溶液，

將所述混合溶液涂覆至所提供的防粘層上并進(jìn)行光引發(fā)聚合以在所述防粘層上聚合形成組織粘附層，從而得到層狀組織粘合貼片，

其中，所述多元聚合物基體單體包括下列聚合物：N-吡咯烷酮，丙烯酸和丙烯酸聚乙二醇琥珀酰亞胺基羧甲基酯，

所述增韌劑是聚乙二醇二丙烯酸酯，其重均分子量為2,000至5,000Da，所述聚乙二醇二丙烯酸酯不超過(guò)所述多元聚合物基體單體的總重量的5％。

5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述聚乙二醇二丙烯酸酯的總重量占所述多元聚合物基體單體的0.5％至2％，或0.5％至1.5％，或0.5％至1％，或1％至2％。

6.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，在所述多元聚合物基體單體中，所述丙烯酸聚乙二醇琥珀酰亞胺基羧甲基酯的重量百分含量為0.1％至15％，或2％至15％，或2％至10％。

7.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，在所述多元聚合物基體單體中，N-吡咯烷酮和丙烯酸的摩爾比為1:9至9:1，或1:4至1:1。

8.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述光引發(fā)劑為2-羥基-4-(2-羥乙氧基)-2-甲基苯丙酮或苯基-2,4,6-三甲基苯甲?；⑺徜嚒?/p>

9.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，提供由具有成膜性的聚合物形成的防粘層包括：提供溶解于有機(jī)溶劑中的具有成膜性的聚合物溶液并采用涂膜器將該溶液制成防粘層。

10.如權(quán)利要求4所述的方法，其還包括：對(duì)所形成的防粘層和組織粘附層進(jìn)行熱壓處理，得到所述層狀組織粘合貼片，其中，所述熱壓處理在壓力為0.01-15T，溫度為40-120℃的條件下進(jìn)行壓合持續(xù)5秒至1800秒。

11.如權(quán)利要求4所述的方法，其還包括對(duì)熱壓處理后的組織粘合貼片進(jìn)行輻照滅菌處理。

12.生物可降解的組織粘合貼片，其按照如權(quán)利要求4-11中任何一項(xiàng)所述的方法制備得到。