[發明專利]包括導管組件的可快速插入的中心導管及其方法

在審

• 申請號: 202110551212.9
• 申請日: 2021-05-20
• 公開（公告）號: CN113694352A
• 公開（公告）日: 2021-11-26
• 發明（設計）人: G·H·豪厄爾;J·R·斯塔斯
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;A61M25/01;A61M25/00
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

公開了一種包括導管組件的可快速插入的中心導管(“RICC”)及其方法。例如，RICC組件包括RICC和導引器。RICC包括導管管件、導管襯套和按前述順序聯接的一個或多個延伸腿。導管管件包括側孔，該側孔通向至少從側孔延伸至RICC的遠端的導引內腔。導引器包括可伸縮針裝置、注射器和聯接襯套，該聯接襯套在RICC組件的立即部署狀態下在側孔的近側將可伸縮針裝置與注射器聯接在一起。可伸縮針裝置包括導引針。當RICC組件處于RICC組件的立即部署狀態時，導引針的桿部的遠端部分中的針尖端延伸超出RICC的遠端。

優先權

本申請要求2020年5月21日提交的美國臨時申請號63/028,445的優先權權益，該美國臨時申請通過引用以其全文并入本申請。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，更具體地涉及包括導管組件的可快速插入的中心導管及其方法。

背景技術

中心靜脈導管(“CVC”)由具有相對低硬度的材料形成，這導致CVC缺乏柱強度。由于缺乏柱強度，通常借助于塞丁格技術將CVC導引入患者并且推進通過患者的脈管系統。塞丁格技術利用多個步驟和多個醫療裝置(例如，針、外科手術刀、導絲、導引器護套、擴張器、CVC等)。盡管塞丁格技術是有效的，但是多個步驟是耗時的、操縱多個醫療裝置是繁瑣的，并且這二者均可能導致患者創傷。此外，由于需要在塞丁格技術的多個步驟期間互換多個醫療裝置，觸摸污染的可能性相對高。由此，需要減少將導管(比如CVC)導引入患者并且推進導管通過患者的脈管系統涉及的步驟和醫療裝置的數量。

本文公開了解決上述問題的包括導管組件的可快速插入的中心導管(“RICC”)及其方法。

發明內容

本文公開了一種RICC組件。在一些實施方案中，RICC組件包括RICC和導引器。RICC包括導管管件、聯接至導管管件的近端部分的導管襯套和一個或多個延伸腿，其中一個或多個延伸腿中的每個延伸腿通過其遠端部分被聯接至導管襯套。導管管件包括第一區段、第二區段和在導管管件的遠端部分中但在導管管件的第一區段的近側的穿過導管管件的一側的側孔。導管管件的第一區段由具有第一硬度的第一材料形成。導管管件的第二區段由具有第二硬度的第二材料形成，第二硬度小于第一硬度。側孔通向導管管件的導引內腔，該導引內腔至少從側孔延伸至RICC的遠端。導引器包括可伸縮針裝置、注射器和聯接襯套，該聯接襯套至少在RICC組件的立即部署(ready-to-deploy)狀態在側孔的近側將可伸縮針裝置與注射器聯接在一起。可伸縮針裝置包括導引針。導引針具有桿部(shaft)和在桿部的遠端部分中的針尖端。當RICC組件至少處于RICC組件的立即部署狀態時，針尖端延伸超出RICC的遠端。

在一些實施方案中，至少在RICC組件的立即部署狀態，導引針的桿部延伸通過聯接襯套的縱向通孔，通過導管管件的側孔并且沿著導管管件的導引內腔。

在一些實施方案中，聯接襯套包括密封的血液回流(blood-flashback)腔室。導引針的桿部的切口被布置在血液回流腔室中。切口被配置為在針尖端進入患者的血管內腔時將血液釋放入血液回流腔室。

在一些實施方案中，聯接襯套包括從聯接襯套的一側延伸的側壁。注射器通過側臂的側臂內腔被流體聯接至血液回流腔室，用于在進入血管內腔時抽吸血液。

在一些實施方案中，導引器進一步包括具有注射器夾持部分和針裝置夾持部分的夾具。夾具的注射器夾持部分被配置為通過注射器的筒體夾持注射器。夾具的針裝置夾持部分被配置為通過可伸縮針裝置的本體夾持可伸縮針裝置，同時允許可伸縮針裝置在夾具的針裝置夾持部分中滑動。

在一些實施方案中，注射器包括布置在注射器的筒體中的柱塞。柱塞包括柱塞延伸部，其配置為允許臨床醫生通過如下從筒體撤回柱塞：向近側推動柱塞延伸部的舌片(tab)，同時圍繞聯接襯套操縱RICC組件。