[發(fā)明專利]生物標(biāo)志物在制備診斷濕熱困脾型2型糖尿病的產(chǎn)品中的應(yīng)用、試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110549115.6
• 申請日: 2021-05-19
• 公開（公告）號: CN113025707A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜廣建;安甜;高思華
• 申請（專利權(quán)）人: 北京中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12N15/11
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 陳露

本發(fā)明提供了一種生物標(biāo)志物在制備診斷濕熱困脾型2型糖尿病的產(chǎn)品中的應(yīng)用、試劑盒，涉及生物技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種生物標(biāo)志物在制備診斷濕熱困脾型2型糖尿病的產(chǎn)品中的應(yīng)用，其中，生物標(biāo)志物為長鏈非編碼RNA RP11?7F17.5、PARP2基因編碼的PARP2 mRNA、或SLC38A5基因編碼的SLC38A5 mRNA中的至少一種。可以通過對以上三個(gè)差異表達(dá)基因的檢測實(shí)現(xiàn)對濕熱困脾型2型糖尿病患者的區(qū)分或診斷，相較于現(xiàn)有診斷方法具有更好的客觀性、特異性和靈敏性。本發(fā)明提供的用于輔助診斷濕熱困脾型2型糖尿病的試劑盒，該試劑盒在濕熱困脾型2型糖尿病的診斷方面具有更好的客觀性、特異性和靈敏性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種生物標(biāo)志物在制備診斷濕熱困脾型2型糖尿病的產(chǎn)品中的應(yīng)用、試劑盒。

背景技術(shù)

2型糖尿病(T2DM)是由于胰島素分泌絕對或相對不足，和胰島素敏感性降低，所造成的一種以高血糖為特征的代謝性疾病，是嚴(yán)重?fù)p害人類健康和生命安全的重大慢性疾病之一。當(dāng)今社會，隨著生活方式的不斷變化以及生活條件的穩(wěn)步提高，T2DM的患病率程逐年增高的趨勢，研究表明，到2040年，全球預(yù)計(jì)會有大約642萬人患T2DM。糖尿病患者一般以多飲、多食、多尿?yàn)橹饕憩F(xiàn)，并且伴有消瘦和乏力的癥狀，其在中醫(yī)學(xué)中被歸為“消渴病”的范疇。消渴根據(jù)其癥狀不同，分為多種不同的證型，包括濕熱困脾、陰虛熱盛和陰陽兩虛型。隨著當(dāng)下人民生活水平的普遍提高和生活節(jié)奏的加快，很多T2DM患者都具有飲食油膩或缺少鍛煉等不良的生活習(xí)慣，因而T2DM證型中與這些因素密切相關(guān)的濕熱困脾證型逐年增多。

根據(jù)2型糖尿病的類型，采取適當(dāng)?shù)闹委煼桨赣兄诩霸绲膶?shí)現(xiàn)對病情的防控和治療，然而目前對于濕熱困脾型2型糖尿病患者的診斷還存在準(zhǔn)確性低、特異性差等問題。

近年來，隨著第二代測序技術(shù)的出現(xiàn)及飛速進(jìn)步，已經(jīng)能夠克服傳統(tǒng)疾病研究方法的局限性，從基因和分子層面進(jìn)一步的了解疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制。高通量測序技術(shù)是指能夠一次并行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進(jìn)行序列測定的測序技術(shù)，是對傳統(tǒng)測序的一次革命性變革。高通量測序分為多種，包括基因深度測序(genome re-sequencing)、全外顯子測序(whole exon sequencing，WES)和轉(zhuǎn)錄組測序(transcriptome sequencing)等。

轉(zhuǎn)錄組測序是利用新一代測序技術(shù)進(jìn)行轉(zhuǎn)錄組分析的技術(shù)，其對組織或細(xì)胞中所有的RNA反轉(zhuǎn)錄成的cDNA文庫進(jìn)行測序，通過對測序系列的拼接、組裝以及與參考序列的對比，能夠全面而快速地獲得特定組織或細(xì)胞在某一狀態(tài)下的幾乎所有轉(zhuǎn)錄本序列信息和表達(dá)信息，包括編碼蛋白質(zhì)的mRNA和各種非編碼RNA，基因選擇性剪接產(chǎn)生的不同轉(zhuǎn)錄本的表達(dá)豐度等。現(xiàn)已有研究使用轉(zhuǎn)錄組測序發(fā)現(xiàn)了在T2DM及其他代謝性疾病中發(fā)揮作用的RNA及其可能的作用機(jī)制。

然而，通過在轉(zhuǎn)錄組學(xué)層面探尋T2DM濕熱困脾證的疾病內(nèi)涵和發(fā)病機(jī)制的研究較少，存在不足。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種生物標(biāo)志物在制備診斷濕熱困脾型2型糖尿病的產(chǎn)品中的應(yīng)用，使T2DM的臨床辨證過程具有更好的客觀性、特異性和靈敏性，以解決上述問題中的至少一種。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種用于輔助診斷濕熱困脾型2型糖尿病的試劑盒，該試劑盒能夠快速準(zhǔn)確的實(shí)現(xiàn)對濕熱困脾型2型糖尿病的診斷。

第一方面，本發(fā)明提供了一種生物標(biāo)志物在制備診斷濕熱困脾型2型糖尿病的產(chǎn)品中的應(yīng)用，所述生物標(biāo)志物為PARP2基因編碼的PARP2mRNA、長鏈非編碼RNA RP11-7F17.5或SLC38A5基因編碼的SLC38A5 mRNA中的至少一種。

作為進(jìn)一步技術(shù)方案，所述PARP2基因編碼的PARP2 mRNA的核苷酸序列如SEQ IDNO.1所示。