[發明專利]一種紅景天質量分級評價方法

有效

• 申請號: 202110538412.0
• 申請日: 2021-05-18
• 公開（公告）號: CN113267590B
• 公開（公告）日: 2022-10-28
• 發明（設計）人: 王冰;王洋;關瀟瀅;王鐵杰;謝耀軒;羅婧;羅雅麗;周碧乾;江玲玲;王虹;蘇暢;王淑紅
• 申請（專利權）人: 深圳市藥品檢驗研究院(深圳市醫療器械檢測中心)
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 潘登

本發明提出了一種紅景天質量分級評價方法，所述紅景天質量分級評價方法為：(1)采用高效液相色譜同時測定待測紅景天樣品中紅景天苷、1,2,3,4,6?O?沒食子酰葡萄糖與紅景天素的含量；(2)通過紅景天苷含量與1,2,3,4,6?O?沒食子酰葡萄糖含量的乘積值、紅景天苷含量與紅景天素含量的比值對紅景天進行質量分級。本發明所述紅景天質量分級評價方法以紅景天發揮藥效作用的主要化學成分為基礎，通過數學統計分析，探索內在規律，按照計算結果進行分級，能夠保證分級結果的客觀性和準確性。

技術領域

本發明涉及化學檢測技術領域，具體涉及一種紅景天質量分級評價方法。

背景技術

中藥既是藥品，又是市場流通、交換和經營中的商品。此外，中藥還具有農產品的特征，地理、氣候、土壤、環境、種植、采收、加工、儲藏等因素和環節都會對其生產造成影響，導致質量出現差異。因此，分級標準的制定具有必要性。

紅景天屬的植物種類較多，在千余年的使用過程中，存在多種紅景天混用的現象，目前尚無紅景天質量分級標準的制定研究。現行質量標準中收載的紅景天為大花紅景天，僅控制其中紅景天苷的含量，難以區分正品與部分近緣混淆品，亦無法準確判斷正品質量的優劣。此外，紅景天苷的苷元酪醇、紅景天素等黃酮類成分、沒食子酰葡萄糖等鞣質類成分也是紅景天的主要藥效成分之一，其含量是否與紅景天的品質相關，有必要進一步探究。

CN106771013A公開了一種安全、高效、便捷的紅景天中藥飲片。該發明提供的紅景天定性定量中藥飲片制造工藝，采用一種炮制工藝，將符合采購標準的紅景天制備成中藥飲片，可沖泡服用改變傳統煎煮服用方法，同時提供一種紅景天質量標準，在現有質量標準的基礎上增加相關檢測項目，并提高含量測定中的紅景天苷的標準限度，可有效對紅景天的質量進行控制，提高了藥品的質量標準，增加了用藥安全性。

CN111505193A公開了一種紅景天配方顆粒的質量標準檢測方法，包括紅景天配方顆粒的鑒別、紅景天配方顆粒的檢查、紅景天配方顆粒相關物質的含量測定。本發明針對紅景天配方顆粒提供了系統化，科學化的質量標準檢測方法，包括其鑒別、各項理化指標的檢查以及相關成分含量的測定，測定方法使用參數精準控制，能完全反應出紅景天配方顆粒的質量，更有效地控制產品質量，并可作為大規模生產的紅景天配方顆粒療效一致性的評價依據，具有較高的科學指導和產業調控價值。

因此，迫切需要將傳統經驗與現代方法有機結合，建立科學的紅景天質量等級評價系統，制定適應當前藥材和飲片生產、流通實際的等級標準，從而規范市場，提高質量，引導優質優價，保證臨床用藥的安全有效。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明的目的在于提供一種紅景天質量分級評價方法，所述紅景天質量分級評價方法以紅景天發揮藥效作用的主要化學成分為基礎，通過數學統計分析，探索內在規律，按照計算結果進行分級，能夠保證分級結果的客觀性和準確性。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

第一方面，本發明提供一種紅景天質量分級評價方法，所述紅景天質量分級評價方法為：

(1)采用高效液相色譜同時測定待測紅景天樣品中紅景天苷、1,2,3,4,6-O-沒食子酰葡萄糖與紅景天素的含量；

(2)通過紅景天苷含量與1,2,3,4,6-O-沒食子酰葡萄糖含量的乘積值、紅景天苷含量與紅景天素含量的比值對紅景天進行質量分級。

本發明建立了同時測定紅景天苷、1,2,3,4,6-O-沒食子酰葡萄糖含量的高效液相色譜方法，篩選有代表性的、特征性的指標性成分，首次以紅景天有效成分含量之間的比值和乘積關系為指標，建立紅景天飲片質量分級評價系統。對有效成分含量結果進行深入的數據統計分析，挖掘含量與質量的內部規律，制定合理的計算模式，進一步尋找成分與中藥質量等級之間的關聯性，進一步制定中藥材及飲片的質量分級系統。