[發明專利]一種新的治療慢性腎衰的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 202110530922.3
• 申請日: 2021-05-15
• 公開（公告）號: CN113368188A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 孫升云;孫昊穎
• 申請（專利權）人: 暨南大學
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P13/12;A61K35/64
• 代理公司: 深圳科灣知識產權代理事務所(普通合伙) 44585
• 代理人: 楊艷霞

本發明公開了一種新的治療慢性腎衰的藥物及其制備方法，所述藥物包括以下重要成分，按照質量成分比例為黨參15g、黃芪30g、生地10g、山芋肉10g、伏苓15g、麥冬10g、丹參10g、仙靈脾10g、蠶沙10g、大黃5g與甘草5g。本發明在治療慢性腎衰根據辨病辨證結合，經過臨床反復驗證，對慢性腎衰療效顯著，組方益氣溫陽、利濕化淤；本發明可調整多個系統，對其他系統有一定的治療恢復作用，避免透析給患者帶來的全身多系統疾病。

技術領域

本發明屬于中藥藥物的技術領域，特別涉及一種新的治療慢性腎衰的藥物及其制備方法。

技術背景

慢性腎衰一般為糖尿病腎病患者、高血壓患者、腎小球腎炎患者好發。慢性腎衰患者難以逆轉，治療時間漫長，同時極易導致并發癥的發生，嚴重影響患者的生活質量，防治并發癥是提高生存率，降低死亡率的關鍵。值得注意的是，隨著藥物及透析技術的發展，患者積極配合醫生的指導，即使是慢性腎衰竭患者，部分仍可長期生存。

慢性腎衰竭(CRF)是指各種原因造成慢性進行性腎實質損害，致使腎臟明顯萎縮，不能維持基本功能，臨床出現以代謝產物潴留，水、電解質、酸堿平衡失調，全身各系統受累為主要表現的臨床綜合征。而最常見的原因有原發性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎、高血壓腎小動脈硬化、糖尿病腎病、繼發性腎小球腎炎、腎小管間質病變、遺傳性腎臟疾病以及長期服用解熱鎮痛劑及接觸重金屬等。慢性腎衰竭的患者臨床表現十分復雜，主要分為代謝紊亂和全身多系統癥狀兩大類。慢性腎臟病按照腎小球濾過率可分為5期，1-3期患者無明顯臨床癥狀、常表現為乏力、腰酸夜尿增多等不適。一些人食欲不振、輕度貧血等癥狀。第4期癥狀更明顯。第5期，嚴重者出現心力衰竭、高鉀血癥、消化道出血、神經系統等疾病，威脅生命安全。中醫認為本病位主要在腎，其基本病機是本虛標實，本虛為患者腎臟疾病日久腎元虧虛，標實為水邪、濕濁、濕熱、血瘀、肝風之證。脾運失健，氣化功能不足，開闔升降失司，則當升不升，當降不降，當藏不藏，當泄不泄，形成本虛標實之證。水液內停，泛溢肌膚而為腫，行于胸腹之間，而成胸水、腹水；腎失固攝，精微下泄，而成蛋白尿、血尿；濕蘊成濁，升降失司，濁陰不降，則見少尿、惡心、嘔吐。其病之本為脾。腎虛衰，水濕、濕濁是其主要病理因素。但久病入絡，可從虛致瘀或從濕致瘀，而見水瘀互結，或絡脈瘀阻。或者感受外邪，特別是風寒、風熱之邪是該病的主要誘發及加重因素。感受外邪，肺衛失和，肺失通調，水道不利，水濕、濕濁壅盛，更易敗傷脾腎之氣，使正愈虛，邪愈實。或飲食不當飲食不潔(或不節)，脾胃受損，運化失健，聚濕成濁，水濕壅盛，或濕蘊化熱而成濕熱。或勞倦過度，煩勞過度可損傷心脾，而生育不節，房勞過度，腎精虧虛，腎氣內伐。脾腎虛衰，則不能化氣行水，升清降濁，水液內停，濕濁中阻，而成腎勞、關格之證。而腎精虧虛，肝本失養，陽亢風動，遂致肝風內擾。慢性腎衰的治療應遵循的原則為積極治療原發病，可以阻抑和延緩疾病的發展、避免和糾正慢性腎衰進展的危險因素：嚴格控制血壓、血糖、血脂、降低蛋白尿、飲食控制、改善生活方式等。防止并發癥、糾正酸中毒、貧血、礦物質和骨代謝異常、防止心血管疾病、水鈉代謝異常、高鉀血癥。以及替代治療、主要包括血液透析、腹膜透析和腎移植。目前包括一般治療，包括飲食控制及生活方式的改變、合并腎臟的高血壓患者，嚴格控制血壓、間隔2周或以上2次出現血紅蛋白(Hb)＜110g/L，并且排除缺鐵其他因素的影響，可糾正腎性貧血、糾正礦物質和骨代謝異常、糾正酸中毒、水腫患者防止水鈉代謝異常紊亂、防止高鉀血癥、促進尿毒癥毒素的腸道排泄。藥物治療、腎臟替代治療、透析治療、腎移植、手術治療、中醫辨證論治、針灸治療、藥浴療法、灌腸療法。